落实“四个最严” 要求,两家化妆品企业受到严惩_美妆头条  
落实“四个最严” 要求,两家化妆品企业受到严惩
来源:美妆头条    作者:张静2021-02-25 10:06
摘要:着重整顿“雷区”,美丽行业未来可期。

近日,最高检、国家市场监管总局、国家药监局联合发布15个落实食品药品安全“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)要求专项行动典型案例。


全国检察机关、市场监管部门、药品监管等部门因地制宜,加大协作力度,采取多种有效措施,取得积极成效。据初步统计,开展专项行动期间,药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件10.77万件,罚没款18.40亿元。


三部门发布典型案例
两家化妆品企业“中招”


2021年,随着新条例的正式颁布,意味着化妆品行业已迎来严厉监管。此次针对执法司法实践中易发频发的案件,结合专项行动成果,最高检等三部门一共筛选了15件行政、刑事、公益诉讼典型案例,2例涉及化妆品行业。


2019年9月24日,多人曾向药监部门举报江苏省苏州皙莱雅化妆品有限公司,存在未在注册地址开展经营活动、销售不符合卫生标准化妆品、虚假宣传等多项违法行为。随后,当地市场监督管理局执法人员对事件进行了初步核实,2019年10月16日予以立案调查,并于2020年8月完成案件调查。最终作出责令公司停止销售冒用他人厂名厂址的产品、在相应范围内消除虚假广告影响,并给予罚款94万元,吊销营业执照的行政处罚。



另一例是,广州市弘雅化妆品有限公司于2016年1月使用化妆品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”,以及生产未取得批准文号的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》第八条、第十条第一款的规定,因而被依法吊销化妆品生产许可证。



两案的成功办理,有力打击了化妆品生产经营企业夸大功效、假冒伪劣、标签不合格等行为, 警醒了使用禁用原料和生产未取得批准文号的特殊用途化妆品屡禁不止的行为,一击命中化妆品生产经营企业违法的主要雷区,体现了药品监管部门落实“四个最严”、坚决维护公众用妆安全的决心,对如何办理非法添加类案件具有借鉴意义。


此外监管部门对专项行动典型案例的公布,还释放出一个信号,在规范化妆品行业、监管化妆品安全层面,既要予以重锤,也要切实落地。而从新条例的相关规定来看,新条例的落地实施,对于行业内违法、违规行为的约束和查处将更为严格。


开年发布首批假冒化妆品
20多部行业“新政”陆续发布


根据国家药监局于2021年1月14日举行的2021年首场新闻吹风会上介绍,当前化妆品持证生产企业达5400余家,各类化妆品注册备案主体8.7万余家,有效注册备案产品数量160余万,我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。


显然,1989年颁布并实施的原《化妆品卫生监督条例》已无法适用于当前化妆品行业的发展情况,在此背景下,国家积极推动新条例的立法工作。自2021年1月1日新条例正式实施以来,全国各省各级药品监管部门深入贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神,全面推进新条例相关工作进程,有序开展化妆品备案管理、化妆品经营单位排查、抽查等相关工作。



在各部门之间统筹配合下,2月20日,国家药监局发布了《关于停止销售31批次假冒化妆品的通告》(2021年第5号),这是牛年开工以来国家药监局发布的首批假冒化妆品,打响了净化化妆品行业的“第一枪”。通告中不难发现,染发类产品仍是假冒产品的重灾区。除此之外,通告中还出现了假冒的婴幼儿护肤品和爽身粉类产品。



仅隔两天,2月22日,广东省药品监督管理局紧接着发布了《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》通知,其中涉及9类化妆品行政处罚自由裁量权基准,包括产品、原料、生产许可、备案问题等。处罚幅度共包括从重处罚、一般处罚、从轻处罚、减轻处罚、不予处罚五大类。其中无证生产或者使用禁用原料生产将面临最高30倍罚款、终身禁止其从事化妆品生产经营活动等处罚。


值得注意的是,这是继新条例正式实施后,广东省发布的首个化妆品行政处罚配套文件。而在新条例实施后,已有超20部关乎行业的“新政”陆续发布,将对化妆品行业的规范运作起到重大作用。可见,国家有关部门对化妆品这个美丽行业的的重视。


着重整顿“雷区”
美丽行业未来可期


虽然新条例已正式实施,我国化妆品相关行政法规也已立多部,涵盖方面也相对较为广泛,但与日益发展的化妆品行业而言,仍存在些许不足之处。


在购买化妆品时,消费者最关心的问题是产品的安全性和功效性。关于安全性评测,法规所例内容还存有较大空白。特别是由于不同功效评价机构所采用评价方法不同,致使监管部门在实际工作中难度有所增加。此外,还存在法规跟不上市场步伐,对一些新的违法违规行为无法适用的例子。比如火爆全网的协和维生素E乳就是典型的例子。在这样法律法规背景下,执法人员处在有风险不管理则失职,想管理却又无法可依的窘境,致使监管人员在实际监管中进退两难,严重影响了执法人员的工作积极性。



而针对已经上市的合法化妆品企业,相关部门进行随机飞行检查;对于未上市企业申报生产许可证等证件,相关部门严守关隘,对化妆品的监管取得了一定成果。但针对美容院所、市场营销以及广告的监管等方面,还存有较大问题。比如美容院推出“似妆非妆、似药非药”的“三不像”产品;某主播带货以“诺贝尔化妆学奖”来宣称;“速效美白”、“8天重生”等之类非法宣称因惩罚力度较低屡禁不止......


不过近日,2021年全国化妆品监督管理工作会议的召开给化妆品行业吃下了一颗“定心丸”。会议对化妆品监管工作提出要求,并部署监管重点工作,并以“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全、追高线促发展,抓紧做好法规文件的制修订工作,强化新条例及其配套文件的宣传、贯彻、执行,重点落实新条例的新理念、新制度、新机制。着重整顿化妆品行业“雷区”,全面提升监管能力,加大对违法违规行为的打击力度。


2021年是“十四五”开局之年,也是化妆品“法规建设年”。相信随着新条例的颁布以及配套规则的实施,化妆品行业的整顿将全面加速,市场或将面临新一轮洗牌,美丽行业未来可期。




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