华熙生物成功备案化妆品新原料「3’-唾液酸乳糖钠盐」
7月21日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案平台信息显示，「3’-唾液酸乳糖钠盐」 已完成备案（备案号：国妆原备字20260130），进入公示阶段。该原料的备案人为北京华熙凌赋糖科技发展有限公司，系华熙生物科技股份有限公司的全资子公司。这标志着源自人乳的核心生物活性成分，正从营养健康领域加速向功能性护肤市场拓展。 「3’-唾液酸乳糖钠盐」（3’-SL） 是一种唾液酸化类人乳低聚糖（HMOs），作为人乳中第三大固体组分，科学研究已证实其具有免疫调节、抗炎及抗氧化等生理活性。近年来，随着生物技术和皮肤微生态研究的深入，这类原本专属于婴幼儿营养的珍贵成分，因其良好的生物相容性和潜在的多重皮肤益处，开始受到美妆产业的广泛关注。 值得注意的是，此次并非该原料首次亮相国内化妆品备案目录。此前，深圳瑞德林、帝斯曼芬美意等企业已完成其备案，显示出产业链对这一新兴生物活性成分的集体看好。更早的2026年2月，国家卫生健康委员会已批准其作为食品营养强化剂新品种，且该成分在美国、欧盟已被允许用于婴幼儿配方食品，其安全性与功能性已在食品领域获得权威背书。 备案方北京华熙凌赋糖成立于2024年，其业务范围明确涵盖HMOs等功能性食品原料的生产销售。母公司华熙生物作为全球知名的生物科技公司及透明质酸产业龙头，早已布局合成生物技术。公开资料显示，华熙生物在2024年11月已公开一项关于高产3’-唾液酸乳糖的唾液酸转移酶突变体的专利（CN119162144A），这表明其在生产该原料的核心酶催化技术上进行了前瞻性布局，旨在提升生产效率和成本优势。 此次成功备案，意味着华熙生物有望将其在食品级HMOs原料的生产与技术优势，平滑延伸至高附加值的化妆品原料赛道。这不仅是其合成生物学平台成果的又一次商业化落地，也顺应了当前美妆行业追求天然来源、生物活性、机制明确的尖端成分趋势。 行业观点认为，随着消费者对产品“内在生物科技”的认知加深，以母乳低聚糖为代表、具有扎实科研基础和人体亲和性的生物活性成分，正成为品牌进行产品创新的重要方向之一。华熙生物此次入局，预计将推动该类成分在高端护肤、头皮护理及微生态平衡等细分领域的应用普及与市场竞争。其后续的产品开发动向与技术细节，值得业界持续关注。