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国家药监局拟对驱蚊酯有关标准立项

近日,国家药监局综合司发布了2026年化妆品标准立项计划,其中一项重要内容是对原料“丁基乙酰氨基丙酸乙酯(伊默宁,即驱蚊酯IR3535)”制定专门的化妆品行业标准。此举标志着我国对兼具多重功能的化妆品原料监管正进入更精细、更规范的阶段。驱蚊酯(IR3535)是我国《已使用化妆品原料目录》I中收录的物质(序号01962),在化妆品领域常被用作皮肤调理剂和表面活性剂。   同时,它也是一种广谱、高效的昆虫驱避剂。根据农业农村部的相关规定,凡宣称具有防蚊驱蚊功效的产品,均属于农药管理范畴,需取得相应登记。这使得驱蚊酯成为横跨“化妆品”与“农药”两个监管领域的功能性成分。此次专门为其立项制定标准,是国家药监局完善化妆品原料标准体系的持续行动之一。   此前,国家药监局已首次发布了包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等在内的五项行业标准,旨在从源头建立原料的“质量标尺”。针对驱蚊酯这类具有特定功效和较高关注度的原料制定标准,将能更科学地规范其质量要求、纯度及检测方法,为生产企业提供明确的技术依据,保障化妆品的安全与有效。对于品牌方而言,原料标准的明晰化有助于其在产品开发,特别是涉及“驱蚊”宣称的功能性产品时,更好地遵循法规。同时,这也是行业监管从终端产品向产业链上游原料端深入延伸的体现,将进一步推动化妆品行业的高质量与规范化发展。

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