药监局发布《第一类医疗器械产品目录》
近日，国家药监局发布“第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）”，明确品名举例方面删除“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等，同时公布了禁用成分目录。相关第一类医疗器械不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。 为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），自2022年1月1日起施行。