这家外企带着“005号”新原料来了。
近日，国家药品监督管理局发布了一条化妆品原料备案信息。备案号为国妆原备字20210005（以下简称“005号”），中文为四氟丙烯，备案人为霍尼韦尔国际公司，备案日期为12月2日。
继6月份诞生了“001号”N-乙酰神经氨酸、“002号”月桂酰丙氨酸，8月份公布了“003号”β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺和“004号”雪莲培养物，我国化妆品行业又再次迎来了新原料。
不过与前四个新原料不同的是，005号来自外企。
美国制造业巨头深耕多年氟化学品技术
据公开资料显示，霍尼韦尔是一家市值达到1000多亿美元的世界500强公司，其业务涉及航空产品、工业制造技术、汽车产品等。除此之外，还有工业自动化以及特殊材料两大核心业务。
随着中国经济不断发展，霍尼韦尔中国的收入实现了增长，从3.6亿美元增加到去年的60多亿美元，占霍尼韦尔全球收入的六分之一。在30多个城市设有生产设施，雇用了13000名员工。值得一提的是，霍尼韦尔是第一批承诺参加首届进博会的全球企业，并在四次进博会上与多个优秀的本土企业达成合作伙伴关系。
本次备案的完成标志着霍尼韦尔相关创新产品和技术正式应用于中国的个人护理行业，通过更加安全环保的产品推动行业的可持续发展。
作为氟化学品技术、制造和供应领域的全球领先企业，霍尼韦尔长期致力于更环保、更高效的氟化学品的研发，生产供应无臭氧层破坏的制冷剂，节能高效的隔热泡沫材料发泡剂，以及关注个人防护的气雾推进剂等。
多用于气雾品类原料使用目的为推进剂
作为氟化工原料，四氟丙烯开发的重点是具有高转化率和选择性的催化剂，多用于气雾类化妆品。
而在国家药品监督管理局公布的新原料技术要求上，四氟丙烯新原料使用目的也明确标注为推进剂，原料适用或使用范围包括驻留类、淋洗类肤用化妆品和发用化妆品。
据悉，四氟丙烯可针对不同用途的个人护理气雾剂产品提供安全环保的解决方案，属于不可燃材料(ASTM E-681)，有助于减少环境影响，其全球变暖潜值(GWP)小于或等于1，不消耗臭氧，曾被美国环境保护局等机构列入非挥发性有机化合物(VOC) 豁免材料。
今年4月份，国家主席习近平在中法德领导人视频峰会上，接受了《〈蒙特利尔议定书〉基加利修正案》，将加强氢氟碳化物（HFCs）等非二氧化碳温室气体管控，在2024年使氢氟碳化物（HFCs）的生产和消费冻结在基线水平。
为响应政策，国内众多个人护理行业企业朝绿色高效、可持续性方向发展，寻找可靠、实用且有助于减少碳足迹的替代解决方案，分阶段减排氢氟烃。而四氟丙烯兼具氢氟烃的性能优势，在减少环境影响方面具有明显优势。
值得注意的是，早在今年4月份，中国食品药品检定研究院对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料进行处理公布时，霍尼韦尔国际公司四氟丙烯就位列其中，受理编号为JHZYL1800001。
审批提速建立安全风险监测
自2021年5月1日起，国家药监局开始施行《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，获得注册备案的原料及含有该原料的进口个人护理产品可在中国进行销售。
不过，为保证化妆品的稳定性、安全性与可控性，《化妆品新原料注册备案资料管理规定》新原料备案后有3年监测期，期满再决定是否纳入已使用原料目录。换言之，完成备案的新原料企业并非高枕无忧、一劳永逸，新原料只有在投入使用后经过为期3年的监测，且未发生安全问题，方能纳入已使用化妆品原料目录，届时中国化妆品企业才可购买及使用霍尼韦尔新原料用于个人护理产品生产和销售。
化妆品新原料审批难是长期困扰我国化妆品行业发展的“卡脖子”问题，但《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，新原料审批明显提速，逐渐释放政策红利。自6月份001和002号首批新原料获批，8月份又有2款原料通过备案，12月份又迎来好消息。而在2009-2019年的10年中，我国获批的化妆品新原料仅4个。
就在12月2日，国家药监局还就拟批准“N-乙酰神经氨酸”等4个原料作为化妆品用原料公开征求意见，并表示四个原料符合有关化妆品新原料的技术审评要求，拟批准其作为化妆品原料使用。
虽然相比较前四个本土新原料，005号新原料属于舶来品，但是同样意味着化妆品监管创新迈入新阶段。
