“所有化妆品均不得宣称‘育发’功效。”

“化妆品进入全面禁汞时代。”

“AI主播被纳入直播电商监管。”

……

 

2026上半年,随着系列新规密集出台与正式施行,化妆品行业的游戏规被再度改写,市场格局面临新一轮深度洗牌。

 

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据《美妆头条》统计,截至2026年6月30日,国家方面共计发布约78项与化妆品行业相关的法规配套文件,从优化新原料注册备案、完善化妆品原料/功效检验方法标准,到加强品类管理,再到治理电商乱象,全方位的监管重拳正推动行业迈向高质量发展的新阶段。

 

 

PART 01

完善原料检测方法与标准

 

 

过去一年来,有关化妆品禁用成分检出的消费争议频频出现,多个品牌也深陷舆论危机。

 

为堵住以往部分禁用、风险物质“难以检测、无法监管”的漏洞,今年以来,国家药监局及中检院持续加码填补相关领域的检测标准空白。

 

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年初,国家药监局补充关于《化妆品中苏丹红I(CI 12055)等4种组分的测定》检验方法,并将液体(水、油)类、膏霜乳类化妆品纳入了检测范围。该测定方法对苏丹红I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的检出浓度、最低定量浓度及限量更为严格,大大弥补了此前苏丹红检测方法仅针对彩妆产品的不足。

 

而针对大麻二酚等禁用原料、二甘醇等高风险原料,国家药监局也发布了《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》等多个新增检验方法,大幅提升了检验方法的科学性及精准度。

 

5月15日,国家药监局将修订后的《汞及其化合物》纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,明确所有汞及其化合物均为化妆品禁用原料,不再保留任何品类、用途的合法添加豁免,从原料端彻底堵死主动添加汞类物质的合规路径。

 

除前述补充检验方法外,期内监管部门还集中新增或修订了33项试验检测方法,涵盖237种化妆品成分或原料,进一步织密了原料安全与质量的监管网络。

 

 

PART 02

化妆品新原料注册备案迎来新调整

 

 

化妆品新原料注册备案“开闸”以来,我国化妆品新原料创新已跑出了自己的“加速度”。

 

据国家药监局官方数据,截至2026年6月30日,已有116个化妆品新原料完成备案,同比增速为45%。然而,注册成功的高风险类化妆品新原料却仅有3个。

 

高风险类化妆品新原料注册难,叠加新原料研发、检测、申报成本居高不下,在很大程度上限制了行业在新原料创新上的活力。由此,国家在今年再出手为企业研发申报“松绑减负”。

 

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6月25日,国家药监局发布新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》(简称:新《规定》),自2026年7月15日起施行,同时废止2021年发布的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》(以下简称旧《规定》)。

 

新《规定》共15条,核心亮点在于下调原料风险等级。其中,原属高风险的10类功效新原料被缩减至5类,防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白仍需注册管理;而防脱发、抗皱、去屑、祛痘、除臭等5类原料则调整为“备案”制,不再实行严格的注册审批。

 

同期,中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》(以下简称《通则》),调整相关技术、资料要求,自2026年7月15日起施行。

 

在2大新规协同配套下,化妆品企业在新原料研发及注册备案环节的成本有望大幅降低。

 

 

PART 03

品类管理再加强

 

 

加强品类管理,是2026年上半年化妆品行业法规监管的主旋律之一。

 

1月1日起,《化妆品监督管理条例》规定,原宣称“育发”“脱毛”“美乳”“健美”“除臭”五类原特殊用途化妆品过渡期满,不得继续生产、进口、销售。

 

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其中,原育发类特殊用途化妆品有新归属。具体而言,原育发类产品中仅有助于改善或减少头发脱落的产品,仍划为“特殊化妆品”,需开展人体功效评价试验,仅可宣称“防脱发”;原育发类产品中宣称防断发的产品,控制手段相对成熟,安全风险较低,调整至普通化妆品实施备案管理;通过调节机理,可促进生发作用的产品,则被彻底划出化妆品范畴,归入药品或医疗器械领域。

 

除了防脱、育发类产品,美容仪品类也迎来强监管。

 

据国家药监局发布的《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》,自2026年4月1日起,未取得第三类医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,不得生产、进口和销售。

 

也就是说,安全隐患、虚假宣传问题频出的射频美容仪品类,自2026年4月1日起,已正式进入“械字号”时代。

 

牙膏品类的监管大网也在收紧。

 

去年12月1日,国家药监局发布《牙膏分类目录(征求意见稿)》,通过规范人群类别和功效宣称范围,剑指“抗敏”“固齿”“抗幽门螺旋杆菌”等市场宣称乱象。

 

今年3月1日起,新增的《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》及修订后的《牙膏中锂等43种元素的检验方法》正式生效,强化了对牙膏成分的监管。

 

4月下旬,国家药监局又发布《牙膏安全通用技术要求(征求意见稿)》,把牙膏安全的要求,提到了前所未有的高度。

 

不难预见,以“合规”为前提,多个品类的市场格局必将迎来一场深刻的洗牌与重构。

 

 

PART 04

标签管理与时俱进

 

 

长期以来,受限于包装空间限制,许多小规格化妆品面临标签无法完整标注或粘贴困难等问题。

 

自2026年2月1日起,国家药监局明确,在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省、重庆市试点通过电子标签方式标注化妆品(含牙膏)中文标签,海南离岛免税化妆品电子标签试点工作同样可按照有关通知要求执行,为期3年。

 

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这意味着,上述7个地区的化妆品标签可电子精简化,当地企业可利用电子标签的灵活性,更好向消费者传递产品信息。

 

当然,电子标签的标注内容也并非商家“随心所欲”,《化妆品电子标签试点工作要求》明确,全成分、生产信息等可纳入电子标签,但须扫码直达、无干扰展示,而产品名称、使用期限、安全警示用语等核心信息,则仍须实物标签标注。

 

就在4月下旬,国家药监局又发布《消费品使用说明 第3部分:化妆品通用标签(征求意见稿)》(简称:《征求意见稿》)。这是现行化妆品通用标签国标实施十余年来,由国家层面主导的一次重大修订。

 

该《征求意见稿》对现行《化妆品标签管理办法》中滞后的部分进行细化升级,如术语定义增至15个、成分标注形式焕新、新增安全警示用语等等。

 

另据国家药监局披露数据,目前我国有超过220万个化妆品,若按不同规格统计,本次标准修订将可能影响超500万-1000万个产品重新设计包装和标签。

 

从电子标签的局部试点到通用标签国标的全面修订,能够看到,有关监管部门正与时俱进创新化妆品标签管理,筑牢化妆品包装安全、环保底线。

 

 

PART 05

整治电商营销乱象

 

 

电商是美妆品牌的核心增长引擎,也是营销违规的重灾区。

 

去年下半年开始,央视新闻、新华社相继发声,报道并锐评广告中存在已久的“大字吸睛、小字免责”的乱象,引发消费者强烈反响。

 

今年,国家终于重拳出击,整治美妆营销中的“文字游戏”。

 

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今年3月,市场监管总局发布的《广告引证内容执法指南(征求意见稿)》明确,部署对相关广告乱象开展为期半年的清理整治工作。此次整治重点明确指向“大字吸睛、小字免责”“随意宣称第一、首创、最佳”“萝卜坑式引证”以及弱化标示对消费者不利信息等营销乱象。

 

而针对AI技术滥用、假冒名人身份进行直播带货的乱象,今年2月1日,《直播电商监督管理办法》正式施行。

 

该《办法》明确平台需将AI数字人、虚拟主播纳入监管范围,要求直播间和主播在直播电商活动时,不得利用AI编造、传播虚假或者引人误解的商业信息,假冒他人进行商业宣传。若使用人工智能等技术生成的人物图像、视频从事直播电商活动,也需持续向消费者提供显著标识。

 

从广告“文字游戏”,到AI虚假直播带货,系列法规文件的出台施行,彰显了国家整治美妆营销乱象的决心与力度。

 

 

PART 06

结语:

 

 

总的来看,系列法规的出台与实施,贯穿了化妆品前端原料、终端产品、后端营销的全生命周期。单从短期来看,部分严苛的监管要求确实会提升企业的合规成本,但面向长远,这些新规是倒逼产业升级、构建良性竞争生态的重要抓手。

 

下半年,行业或将出台更多新规,作为深耕行业的媒体,《美妆头条》将持续盯紧政策风向,及时拆解合规要点,赋能万千美妆企业在合规大潮中辨明航向、抢占发展先机。