6月25日,药监局发布《关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》,表明将严格落实法规要求开展化妆品备案工作,对于违法违规情形,将严肃予以查处。

 

新规之下,化妆品备案变得十分严格。在此背景下,化妆品ODM企业科丝美诗为了解决品牌在产品注册、备案方面的困扰,主动承担起所有客户的产品备案工作。在如此严格的法规要求下,科丝美诗又是如何保障产品顺利备案、上市的?

 

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经验丰富成立11年的专业团队

 

自2004年进入中国市场,科丝美诗在国内从事化妆品行业已经有17年的时间。进入中国市场以来,科丝美诗一方面不断专研中国消费者对美妆产品的爱好和需求,研发和生产符合中国消费者皮肤状况的美妆产品,同时,科丝美诗也在不断深入了解我国的相关法律法规,确保严格按照我国的法律法规要求进行生产和经营。

 

科丝美诗品质部法规经理南福顺告诉记者,早在2010年,科丝美诗就成立了专门的法规团队,解决客户在产品备案过程中遇到的一些法规性的问题,期间也遇到过多次法律法规的变革。因此,在产品备案方面,科丝美诗的团队不仅非常专业,而且经验丰富。

 

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相比之下,很多品牌的经营时间并没有这么长,对于法律法规的变革并不熟悉,特别是一些成立时间短的新锐品牌,在面对规则的变化后,一时间会无从下手。而且,此次新规的发布对产品注册、备案方面的要求变化很大,企业只能自行摸索,给备案工作带来了不小的阻碍。

 

科丝美诗则在新规发布之前,便开始筹备相关工作,将一些老的产品拿过来进行模拟演练,尝试按照新规的要求去进行相关资料的整理和开展注册、备案的工作,在实践中发现问题并解决。

 

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因此,在新规发布之后,科丝美诗已是胸有成竹,截止目前,科丝美诗已经成功完成多款产品的备案,并协助产品顺利上市。

 

相比于只能自行探索的品牌,科丝美诗已经有了成功备案的经验,更加了解新规下的备案制度,对于备案中可能遇到的问题也更加熟悉。例如在备案中,很多企业都遇到因新备案系统 bug 导致提交不成功的问题,首次遇到的企业可能会对此一筹莫展,而科丝美诗则能更加从容地应对,更了解如何提交、何时提交更容易成功,为客户节约了大量时间、精力。

 

内部监管严格时刻与法规同步

 

然而,承接下所有合作品牌的产品备案工作并不是一个小的工程。特别是《化妆品功效宣称评价规范》发布以后,要求化妆品功效宣称要有功效测评数据,或者消费者测试数据、实验室试验报告等。开展化妆品功效测评,不仅提升了企业成本,也会导致产品上市周期拉长,如果所有的备案工作都由科丝美诗承担,是否会贻误产品上市时间?

 

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南福顺对此表示,在这方面,科丝美诗也早有准备。科丝美诗内部的管理一直与国家对市场的监管保持同步,甚至要更快一步。早在几年前《化妆品功效宣称评价规范》还未发布之时,科丝美诗就设立了功效研究所,成立了功效实验室。在国家没有强制要求开展功效评价时,科丝美诗就会对开发的每一款产品进行功效测试,可以说是走在了法规之前。

 

因此,新的功效评价规定对于很多其他企业来说,或许是未来将面临的一大难题,但对科丝美诗却几乎没有影响,科丝美诗只要按照原有的工序,继续开展功效评价即可。

 

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同时,新规中规定,功效评价可自主开展或委托第三方。科丝美诗拥有自己的功效实验室,相比于其他企业必须委托第三方开展功效评价,流程更加简便,效率也更高。所以开展功效评价不仅不会贻误产品上市,反而是科丝美诗的一大优势。

 

机会永远是留给有准备的人,科丝美诗之所以能在新规之下从容应对,源于企业对内部管理的严格,对研发、生产的高标准和对产品的严谨态度。因而,科丝美诗才能时刻保持与国家法律法规的同步,甚至走在法规之前,走在行业前列!