赛道洗牌进入深水区。
射频器械赛道的合规洗牌，正在资本端持续兑现信号。
近日，企查查显示，英睿迪（上海）医疗科技有限责任公司（以下简称“英睿迪”）完成数千万元人民币Pre-A+轮融资，本轮融资由太仓娄东基金和太仓美妆产业基金参与投资。
再获数千万元融资
射频工厂提上日程
据悉，英睿迪成立于2021年，是一家聚焦高效能射频底层技术的创新医疗科技企业。依托自主射频能量技术平台，公司持续推进产品研发与临床转化，布局多维抗衰项目、配套耗材及皮肤维养产品，打造“全域抗衰、一式多维”的全周期科学抗衰方案。
▲图源：官方
公司总部设在上海，在北京设有全资子公司；枣庄现有量产基地承担整机、耗材的合规组装生产，支撑当前产品商业化交付。
而本次融资资金，将重点投向太仓射频智能制造基地建设，同时用于核心产品BeaShape®射频皮肤治疗仪的市场推广、新增适应症临床研究以及光电术后皮肤维养产品研发，进一步补齐全域抗衰方案版图。
▲图源：官网
太仓在建基地定位研发总部与智能制造中心，集核心技术攻关、新品开发、智能生产、人才培育功能于一体。项目落地后，英睿迪将实现射频设备全链条自主研发与制造，加快产品管线迭代，释放规模化产能。
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英睿迪核心团队汇聚全球头部医疗企业资深专家，平均拥有15年以上行业经验，并和射频领域国际顶尖科学家深度合作，从底层技术出发，打造兼顾专业临床效果与友好使用体验的射频抗衰方案。
英睿迪方面透露，公司仍在推进后续融资计划，为射频设备适应症拓展、光电术后皮肤管理、市场渠道拓展储备资金，持续完善全域抗衰布局。
拿下国内眼周射频抗衰首证
差异化卡位细分赛道
本轮融资的看点，离不开英睿迪手握的稀缺资质。
今年6月，英睿迪官宣BeaShape®射频皮肤治疗仪获国家药监局批准，这也是国内首款获批眼周抗衰适应症的三类医疗器械射频设备。
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在此之前，国内暂无专门获批眼周除皱适应症的射频设备，医美机构开展眼周射频项目，大多使用通用射频仪器。锚定眼周这个精细化高门槛细分赛道，也是其能够持续获得资本认可的关键。
太仓泓润私募基金管理有限公司就对此表示：“我们看好掌握底层技术、兼具临床效果与舒适体验的国产企业发展空间。英睿迪从眼周精细化需求切入，以注册资质和临床数据夯实产品根基，并向术后管理延伸，具备设备与配套服务协同发展的潜力。”
可见，随着射频皮肤治疗仪三类器械监管新规落地，资质、临床数据、自研制造能力，逐步替代过去的营销流量，成为资本评估项目的核心标尺。细分适应症的稀缺注册证，更是成为国产射频企业突围的关键抓手。
《美妆头条》观察到，这并非英睿迪首次走进资本视野。
▲图源：企查查
早在2025年10月，英睿迪就完成数千万元Pre-A轮融资，由纽尔利资本（NRL Capital）领投，探针资本担任独家财务顾问，资金主要用于BeaShape®射频治疗仪海内外商业化推广、新增适应症临床研究与新品管线开发。
监管持续收紧
射频赛道告别野蛮生长
回溯几年，家用美容仪曾是美妆板块增速亮眼的赛道。
智研咨询数据显示，2021年国内家用美容仪市场规模接近100亿元，年复合增速超30%，行业预计2026年市场规模有望突破200亿元。
市场红利之下，大量玩家扎堆入局。
AMIRO觅光、FLOSSOM花至、BIOLAB听研、CosBeauty可思美等本土射频品牌快速出圈；格力、九牧厨卫、思摩尔等跨界企业，也相继踏入美容仪赛道。
赛道热度同步吸引资本涌入，小米、华为、腾讯、真格基金、顺为资本、IDG资本、深创投等机构接连出手，单笔融资规模最高可达数亿元。
但早期监管门槛相对宽松，市场快速膨胀的同时，乱象随之滋生。伪概念营销、功效夸大宣传层出不穷，不当使用带来的皮肤损伤等问题频发。为规范行业发展，监管层逐步出台政策抬高准入门槛。
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按照国家药监局规定，2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪正式纳入第三类医疗器械管理，未取得注册证的产品，不得生产、进口及销售。
经过两年缓冲期，射频美容仪正式迈入“械字号”时代。
“持证上岗”时代到来
合规成为真正分水岭
自从新规“靴子”落地之后，射频美容仪赛道骤然收紧，发生了翻天覆地的变化。
新规从研发、技术、资金、资质等多个维度抬高行业准入门槛，建立起高标准行业壁垒。这意味着，射频赛道的竞争维度正从渠道和营销，转向注册证、临床数据与适应症覆盖。
面对如此漫长的周期和高昂的成本，不少品牌“望而却步”，纷纷开始清库存甚至停止运营。
比如，宝洁宣布关闭旗下美容仪品牌OPTE的线上线下运营，欧莱雅旗下洁面仪品牌科莱丽旗舰店已关停，还有多家企业陷入了“破产”旋涡。此外，射频类美容仪产品更是进入到了清库存阶段，价格“大跳水”更是让曾经高价购入的消费者“叫苦连天”。
不过也有不少品牌继续在美容仪赛道上“另寻出路”，瞄向超声类、微电流类等非射频类产品。
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此外，也有不少企业则沉下心攻坚注册，走上持证路线。据国家药监局公开数据，目前国内已有多款射频皮肤治疗仪产品成功获批Ⅲ类医疗器械注册证，涵盖时光机、金茉、热芙美、花至、雅萌等国内外主流品牌。
资本端同样释放信号。除了英睿迪拿下数千万元 Pre-A + 轮融资，今年7月，AMIRO觅光母公司宗匠科技完成D+轮融资，投资方为安徽濉溪县新兴产业投资基金合伙企业（有限合伙）。
▲图源：企查查
接连两起融资事件先后落地，也折射出资本对射频赛道的判断已经发生转向，热度不再普惠全赛道，资源持续向具备合规资质、底层技术能力和差异化的企业集中。
过去依靠营销造势、快速铺货的增长逻辑难以为继，一场围绕临床、注册、供应链、适应症拓展的长期竞赛已经开启。眼周这类高难度细分适应症的突破，为国产射频设备开辟了新的增长空间。
可见，在从消费美容向医疗规范化转型的进程中，只有拥有硬实力的玩家，才有望在全新的行业秩序里站稳脚跟。
