距离《化妆品不良反应监测管理办法》的发布还不到半个月，国家药监局官网就通报了一起针对化妆品不良反应监测、监督检查时发现的问题。

 

3月2日，国家药监局官网发布了一则“关于停止经营蜜芝泉沁透焕肤日霜等化妆品的通告”。通告显示，国家药品监督管理局责成浙江、江西、湖南、广东省药品监督管理局对标示名称为“蜜芝泉沁透焕肤套装3件套”及套盒内标示名称为“蜜芝泉沁透焕肤日霜”、“蜜芝泉沁透焕肤晚霜”、“蜜芝泉沁透焕肤柔晳露”的化妆品进行了调查。

 

经查，目前在市场上销售的上述化妆品，其标签上标示的委托方长沙玺和赢日用品贸易有限公司、受托生产企业广州菊本生物科技有限公司均否认生产销售过该产品。依据《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品。

 

 

汞超标一万倍

16岁少女使用后患肾病

 

天眼查信息显示，长沙玺和赢日用品贸易有限公司（以下简称“玺和赢公司”）法定代表人为简经红，公司地址位于长沙市雨花区。该公司分别注册过“蜜芝泉 HONECS”、“蜜芝泉 MIEZIYCH”以及“蜜芝泉皮肤诊疗中心”三个含有“蜜芝泉”文字的3类商标，其中“蜜芝泉皮肤诊疗中心”显示为无效商标。

 

记者在药监局官网并未查询到“蜜芝泉沁透焕肤日霜”等化妆品的备案信息，但在国产特殊化妆品的备案信息中，可以查询到玺和赢公司所备案的蜜芝泉防晒霜、蜜芝泉祛斑霜和蜜芝泉美白霜。同时，记者还发现，蜜芝泉的官方公众号账号主体也是玺和赢公司。

 

 

 

其实，早在去年年底，江西电视台《都市现场》就曾报道，江西南昌的一名16岁少女，通过电商平台购买了蜜芝泉沁透焕肤套装3件套并使用了两个月后，被诊断出“汞中毒引发的1期膜性肾病”。随后，该产品经湖南省职业病防治院初检，发现产品中汞浓度严重超标，其中晚霜汞浓度最高，超标了一万多倍。

 

 

 

对此，玺和赢公司表示，网上销售的产品并非通过公司正规渠道拿货，一律不提供售后，公司只对接线下的美容院。长沙高桥市场监督管理所在接到投诉后，调查发现，该产品为线下直营，从未在线上销售，且于2017年已经停产。

 

 

记者在电商平台搜索，发现该套盒已经下架，但蜜芝泉品牌的其他产品线上仍有销售，并非如玺和赢公司所说的只在线下销售。且其中一款“蜜芝泉平衡修护能量水”显示功效为“消炎镇定”。然而，“消炎”是药品才具有的功效，化妆品不得宣称具有治疗功能。

 

 

目前，相关部门正依法调查该产品的进货查验记录等情况，发现违法行为，将依法严肃查处；涉嫌犯罪的，将依法移送公安机关。

 

加强不良反应监测

让不合格产品无所遁形

 

我国化妆品市场正在蓬勃发展，市场规模不断增长。但同时，化妆品市场的乱象也屡禁不止。

 

2021年1月，人民日报就曾报道了一起，江苏女童疑似因使用一款含超标激素的面霜，仅5个月大的女婴变成了重达22斤的“大头娃娃”，并有发育迟缓、多毛、脸肿大等症状。之后，“老爸评测”团队对面霜进行了检测，表示，女童所使用的“益芙灵多效特护抑菌霜”和同厂家的“开心森林”面霜，均检测出了30多mg/kg的激素（氯倍他索丙酸酯），超标30多倍。但这两款儿童面霜的使用说明书中均显示“可以用来日常护理”。

 

 

近两年，国家对化妆品行业的监管在不断收紧，自2020年6月，国务院发布《化妆品监督管理条例》以来，相关部门也已经接连发布了多部配套文件，对化妆品行业的原料、生产、经营、销售等各个环节，进行严格监管。

 

然而，在各省市针对化妆品企业及产品的检查中，依然发现大量不合格产品，其中包括菌落超标、添加违禁原料、PH值不合格等多种问题。

 

例如，国家药监局官方网站于近日发布的一则通报显示，在对广东省678批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品659批次，不合格样品19批次。包括12批次染发膏、5批次护肤品及2批次母婴用品。其中，采萃芦荟海藻保湿面膜被检出菌落总数超标；婴幼儿使用的戒之馆婴臀膏更是被检出含有激素成分倍他米松25.6ug/g和可使儿童增加发生不良反应风险的环丙沙星186ug/g。

 

针对化妆品上市后可能引起的不良反应，2月21日，国家药监局发布了《化妆品不良反应监测管理办法》，进一步明确了各环节需承担的监测责任，完善化妆品不良反应监测的流程，要求企业建立监测评价体系，全面提升化妆品安全风险预警和防控能力。该《办法》将于2022年10月1日起正式施行。

 

随着一系列行业法规的发布，违法违规的企业正在被慢慢淘汰，化妆品行业是人类的美丽事业，只有整个行业共同努力，才能让消费者安心地追逐美丽。