“监管政策调整，太棒了！”

“监管松绑，支持创新，于行业与企业都是利好。”

“为化妆品高质量发展，给监管松绑点赞。”

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国家药品监督管理局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（征求意见稿）后，化妆品行业一片叫好、欢欣鼓舞。

 

9月19日，国家药品监督管理局发布《意见稿》，旨在进一步深化化妆品监管改革，推动产业高质量发展。《意见稿》提出总体目标：到2030年，实现化妆品监管法律制度更加完善、产业创新活力显著增强；到2035年，使化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平。

 

截图来自国家药品监督管理局

 

《意见稿》明确提出，坚持“科学化、法治化、国际化、现代化”的监管发展道路，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安全感。

 

从《意见稿》以上政策背景与战略意义分析，其给予行业有两大核心启示：‌

 

政策导向明确‌：监管与创新并重，既强化安全底线，又通过制度松绑激发活力。例如，新功效化妆品“即报即审”、国际新品“中国首发”免上市证明等举措，直接降低创新门槛。

 

产业升级信号‌：从代工贴牌转向原创研发，鼓励企业参与国际标准制定，推动“中国标准”国际化。

 

《意见稿》以创新驱动与风险防控双轮并进，通过六大核心改革举措，有望开启行业黄金发展期，在释放技术红利的同时亦需应对合规性、伦理等系统性挑战。

 

 

01 创新支持：从“跟跑”到“领跑”

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《意见稿》提出，畅通新功效化妆品注册渠道。适应社会消费新需求，研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，对申报新功效化妆品即报即审，及时确定新功效化妆品类别，动态调整化妆品分类规则与分类目录，支持新功效化妆品注册申报。

 

新功效化妆品快速通道‌：建立“即报即审”机制，动态调整分类目录，解决“无标可依”痛点，利好抗衰、精准护肤等前沿领域。“即报即审”机制，行业中小品牌认为这是弯道超车机会。

 

在行业化妆品研发工程师交流群专家表示，即报即审和前置咨询机制通过简化审批流程和提供专业指导，彻底改变了企业以往申报路径模糊、试错成本高的困境，从而激励企业将资源转向真正的创新性研发，而非低效的模仿竞争。

 

国际新品首发政策‌：外资品牌可豁免生产国上市证明，本土企业面临“鲶鱼效应”，倒逼本土企业提升研发速度、加快原创研发。

 

《意见稿》还特别强调发展“银发经济”，鼓励企业加强针对“银发族”的化妆品技术研发，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，支持开发适合老年人群特点的化妆品产品。虽然老年护肤市场潜力巨大，但需突破技术壁垒（如抗衰老机理与技术研究）。

 

 

02 注册备案优化：降本增效

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‌国家药监局副局长徐景和多次强调，化妆品产业创新的核心在于原料创新，这一观点已成为推动行业高质量发展的关键政策导向。他指出，原料创新是产业高质量发展的“牛鼻子”，抓住了原料创新，就是抓住了创新的核心、发展的关键、成功的要害。

 

因此，《意见稿》原料技术创新、注册备案优化（降本增效）等推出多项创新支持措施，精准针对行业发展中的痛点与难点。

 

《意见稿》支持化妆品原料技术创新。完善新原料分类管理及技术评价体系，探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，聚焦行业使用广、安全风险高和中国特色植物资源原料制定技术标准。构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料设立前置咨询通道，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。

 

原料技术创新‌：新原料前置咨询、共用安全性资料等，缩短研发周期。例如，植物原料标准制定或成中国特色突破口（如灵芝、积雪草等）。

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审评时限压缩、‌提速‌：高风险变更审评缩短至60个工作日，企业产品迭代更快。

 

“新原料前置咨询和资料共用政策，预计降低研发成本20%-40%”广州某化妆品研发机构负责人对《美妆头条》记者如是说。总之，支持原料创新、原料备案大松绑，化妆品创新将迎来“源头活水”。

 

 

03 监管智能化：电子标签与个性化服务

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化妆品电子标签与个性化服务是当前行业监管智能化的重要创新方向。

 

化妆品电子标签有三大核心价值：一是防伪溯源与流通监管‌，二是库存与供应链优化‌，三是数字化交互体验‌。《意见稿》指出，适应化妆品产业智能化、绿色化发展需求，加快实施化妆品电子标签，制定化妆品电子标签的标注及数据管理要求，实现标签管理的数字化升级与精细化治理。

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化妆品电子标签试点通过数字化技术实现双重突破：一方面精简传统包装材料，降低生产成本；另一方面支持动态信息更新，使消费者扫码即可获取实时成分溯源、批次质检报告等数据。但需注意建立加密传输与权限管理机制，防范供应链数据泄露风险，确保全链路信息安全可控。

 

国家药监局推动化妆品个性化服务试点，旨在深化监管改革，满足消费者对化妆品的多元化、精准化需求，同时探索安全可控的创新模式。通过试点，企业可在合规前提下提供小批量调配、分装等服务，推动产业从“批量生产”向“精准服务”升级‌。目前，第一、二批试点省市合计达15个，如上海、浙江、山东、广东等。

 

个性化服务现场分装服务‌：满足“定制化”需求，但需建立配套监管细则，防止滥用，要牢固树立安全底线‌。

 

当前监管智能化正通过电子标签实现“源头可溯、过程可控”，而个性化服务则构建了“需求精准响应”的新生态，二者协同推动化妆品行业向“高效、透明、定制化”方向发展。‌

 

 

04 生产经营监管：分级分类与网络治理

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《意见稿》强调完善化妆品生产经营监管机制，推动企业分级分类监管。鼓励各级药品监管部门按照风险管理的原则，建立健全化妆品生产经营主体的分级分类管理机制。依据企业的质量管理体系、风险防控能力等关键要素，科学评估风险等级，合理配置监管资源，有效提升监管效能。

 

化妆品生产经营企业分级管理：通过差异化资源配置实现精准监管，其核心逻辑在于将有限监管资源向高风险主体倾斜，同时为优质企业提供便利化服务获“绿色通道”，这一机制体现了现代化妆品生产经营企业治理的精细化转型。

 

《意见稿》指出，强化网络经营监管。健全“以网管网”监管机制，持续优化国家化妆品网络经营监测平台功能，提高风险识别能力和网络监测效能。

 

网络监测强化‌：电商平台责任压实，打击“三无”产品，合规品牌将受益。当前网络交易监管的强化趋势表明，电商平台正面临更严格的责任压实要求，合规品牌将在这一过程中获得竞争优势。

 

 

05 技术支撑：标准与科研并进

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化妆品行业的技术支撑体系正通过标准升级与科研创新双轮驱动，实现从生产到监管的全链条优化。《意见稿》指出，强化化妆品监管技术支撑保障，主要包括：加强监管队伍能力建设，加强监管队伍能力建设，深化监管科学研究，加强监管信息化建设。

 

其中，特别值得一提的是化妆品监管科学应用‌：AI审评、智慧监管平台建设，长期提升行业效率。化妆品监管科学通过AI审评与智慧监管平台的深度融合，显著提升行业效率。例如，广东省药监局的“粤安评”系统利用自然语言处理技术，将审评周期从30天缩短至7天，准确率达98.6%。

 

此外，AI驱动的跨省协同检查和非现场执法模式进一步优化监管流程，推动行业向智能化、高效化发展。

 

 

06 国际化接轨：中国品牌“出海”加速

 

在推动化妆品监管与国际接轨方面，《意见稿》内容主要包括：深化国际交流与合作，深化国际交流与合作，加快推进动物试验减免，优化准用原料管理机制。

 

尤为值得关注的是，《意见稿》明确加快推进动物试验减免，从烫发、染发等低风险品类着手逐步推行豁免，并加速动物替代测试方法的开发与转化，推动伦理与成本双赢——这是中国监管与国际接轨的关键信号，将有效破除国产化妆品出口欧盟等国际市场的技术壁垒，有效促进国产品牌“出海”。 

 

在国际化方面，《意见稿》明确将深化国际监管合作，通过建立常态化国际监管动态跟踪、研判与响应机制，积极参与全球化妆品监管协调。重点推进国际标准转化，有效缩短国内外上市时间差，同时要求企业建立双轨合规体系，以适应国内外监管差异。

 

化妆品原料目录动态更新‌：引入国际安全原料，缓解“卡脖子”问题。《目录》动态调整机制通过分类管理、国际标准转化及安全监测优化，为化妆品原料自主创新提供了制度保障。然而，彻底解决“卡脖子”问题仍需产业链协同，从研发、生产到监管全链条升级。

 

结 语：

 

这份征求《意见稿》充分体现了监管科学的发展理念，既立足当前行业痛点提出切实可行的解决方案，又着眼未来趋势进行前瞻性布局。其创新性在于突破传统监管框架，通过构建政府引导、企业主体、社会共治的新型治理体系，将制度约束转化为发展动能，为化妆品产业转型升级提供系统性指引。

 

 

《意见稿》以科学化、法治化、国际化、现代化为纲领，通过六大改革举措构建了监管与创新的良性生态。从新功效即报即审到国际标准接轨，从原料创新松绑到智慧监管升级，政策既为产业注入源头活水，又为消费者筑牢安全底线。随着2035年国际先进监管目标的推进，中国化妆品产业正从规模优势向质量优势跃升，这场监管革命释放的红利，将加速中国品牌从“跟跑者”向规则制定者的角色转变，最终实现“制妆大国”的强国梦。