“妆械合一”，正在成为美妆行业不容忽视的高频热词。

 

国外方面，资生堂中国推出高端术研科技美肤品牌RQ PYOLOGY律曜；雅诗兰黛宣布与中国医疗服务机构嘉会医疗宣布达成战略合作，设立“雅诗兰黛集团—嘉会医疗联合临床研究中心”；欧莱雅集团宣布收购专注于皮肤科学的领导者、全球最大注射美容公司之一高德美10%的股份......

 

国内方面，珀莱雅推出首款“械字号”产品医用重组胶原蛋白敷贴；上美股份投资设立了上海朗慕达生物科技有限公司，加速医美和美妆的整合；百雀羚成立广西百雀羚医美科技有限公司；华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液「润百颜・玻玻」成功获批Ⅲ类医疗器械证；丸美生物投资的公司获得NMPA三类医疗器械注册证......

 

《美妆头条》根据公开资料不完全统计，2024年-2025年至今，已有20多家美妆企业/品牌通过推新、投资、收购等多种途径，开启“双美”路线。

 

01 

外资品牌动作频频

集体押注“械字号”

 

在美妆行业加速迭代的当下，“妆械合一” 正从概念走向现实，跃升为行业发展的核心驱动力。

 

雅诗兰黛、欧莱雅、资生堂等多个外企美妆巨头凭借敏锐的市场洞察力，通过技术研发、产品创新以及跨界合作等方式，加速抢占“妆械合一” 市场高地，以期在激烈的竞争中开辟新的增长曲线。

 

 

2024年3月，欧莱雅旗下品牌修丽可发布「修丽可铂研」胶原针（械三）。据悉，在医美领域，胶原蛋白填充剂隶属监管最严的Ⅲ类医疗器械范畴。8月，欧莱雅集团宣布收购专注于皮肤科学的领导者、全球最大注射美容公司之一高德美10%的股份。12月，欧莱雅投资国内医美连锁品牌“颜术医美”。

 

2024年11月，雅诗兰黛旗下品牌倩碧发布新品倩碧CX专研胶原子母瓶、倩碧CX专研微米胶原贴，产品为二类医疗器械，并成为首个提出妆械联合解决方案的国际美妆品牌。2025年初，雅诗兰黛旗下品牌海蓝之谜推出新品在依妮德等医美院线机构发售，专为医美前后以及极端脆敏设计。3月，雅诗兰黛集团宣布与嘉会医疗达成战略合作，聚焦医学美容全周期皮肤变化及其护理等领域的临床研究。

 

 

2024年，唇部护理市场头号玩家曼秀雷敦上线首款医用修复贴系列，一款是“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴”，另一款“医用透明质酸钠修复贴”，获批Ⅱ类医疗器械证，前者聚焦有创术后创口损伤，主打医美术后，后者辅助治疗光电术后肌肤问题。

 

今年4月，资生堂中国在上海正式推出高端术研科技美肤品牌RQ PYOLOGY律曜。据悉，RQ PYOLOGY律曜是资生堂集团153年历程中首个专为亚洲肌肤打造的科技美肤品牌，以“械妆连用”的产品组合提供医美全周期的护理方案。

 

此外，法国的高端护肤品牌VeryMojo也在中国推出其革命性产品——重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴。爱茉莉太平洋AP嫒彬推出M.D.专业美容护肤系列，采用医美同源的成分和技术......

 

02 

本土美妆企业加速

扎堆掘金千亿市场

 

同样，本土品牌对于“双美”赛道布局的态势也丝毫不逊于外资品牌。

 

 

2025年1月，上美股份投资设立了上海朗慕达生物科技有限公司。该公司将重点关注光生物学领域的研究，加速医美和美妆的整合。月末，谷雨宣布和新型生物材料与高端医疗器械广东研究院合作，计划研发创新型医械产品。

 

2月，丸美生物投资标的上海摩漾生物科技有限公司公开表示，旗下高端产品Aphranel®优法兰，正式获得NMPA三类医疗器械注册证，成为中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。

 

3月，百雀羚成立广西百雀羚医美科技有限公司，标志着又一国货美妆巨头正式踏入医美领域。4月，华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液「润百颜・玻玻」成功获批Ⅲ类医疗器械证，成为国内首个获批“面部肤质改善适应症”的水光产品。珀莱雅小红书官号宣布推出首款“械字号”产品——医用重组胶原蛋白敷贴，该产品获二类医疗器械注册批准。5月，绽媄娅推出二类医疗“械字号”新品RGD胶原修复棒，加速创面愈合，精准修复屏障。

 

 

6月，敷尔佳发布公告，其在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”在黑龙江省药品监督管理局完成备案，已进入临床试验阶段。据悉，这款产品为公司首款Ⅲ类无菌敷料，设计用于激光光子术后创面修复与敏感性皮肤屏障功能损伤修复等场景。

 

此外，还有不少美妆集团进一步强化，在医美赛道的研究“再下一城”。

 

比如，福瑞达股份整体技术矩阵、品牌战略从“4+N”升级为“5+N”，从单一美妆主业升级为“生美+医美”双美并行。以重组人源化III型胶原蛋白为核心成分的医学美容品牌珂谧KeyC线上线下全渠道布局，线下借助医美机构、生美机构，打造双美渠道。

 

贝泰妮集团推出AOXMED(瑷科缦)，该品牌以“专业美容”为定位，坚持“将功效护肤产品与专业美容项目相融合”的策略，并通过线下高端医美机构来开启专业美容市场的大门。公开资料显示，瑷科缦已与超过500家医疗美容机构和250家生活美容机构达成合作。此外，贝泰妮集团还通过投资威脉医疗，正式布局“医美器械”。

 

03

从“妆字号”到“械字号”

美妆市场卷向更高阶打法

 

从产品推新到企业布局，从技术突破到战略合作，为了满足消费者对于高效、安全的美容需求，美妆企业卷向更高阶的打法。

 

美妆头条观察发现，美妆企业对“械字号”的布局主要集中在二类和三类，策略大致可以分为三种：

 

第一，推“械字号”产品直接入局医疗器械赛道。

第二，通过“妆+械”思维来打通消费者医美术后管理全链路。

第三，以“妆字号”护肤品为基础，但融入医美理念。

 

根据公开资料显示，医疗器械根据风险等级分为三类。一类医疗器械风险最低，不需要太复杂的技术支持，通常只需提交备案资料即可。二类医疗器械风险稍高，需要进行一定的安全性和有效性验证，需要通过国家药监部门的审查，并获得注册证书。三类医疗器械的审批程序最为严格，需要进行临床试验等多个环节，审批时间较长。

 

从众多美妆企业布局策略来看，二类医疗器械产品是其关注的重点，尤其是敷料、敷贴、凝胶成为企业涉足“双美”路线的 “入门级” 产品。

 

弗若斯特沙利文预计，到2026年，中国皮肤护理产品行业市场规模将达5185亿元，其中，医疗器械类敷料产品的市场规模将达到253.8亿元，复合年均增长率将高达30%。由此可见，医用敷料有较大发展潜力。

 

比如去年5月，上海家化旗下玉泽推出重组胶原蛋白修护贴敷料“械字号”新品；去年7月，曼秀雷敦上线包括重组III型人源化胶原蛋白修复贴、医用透明质酸钠修复贴等在内的医用修复贴产品；今年5月，珀莱雅宣布推出首款“械字号”产品医用重组胶原蛋白敷贴......此外，也有部分美妆企业推出“械字号”修复液，比如敷尔佳、芙清、丸美、玉泽等。

 

 

而受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程，可用于注射填充的三类医疗器械则较为稀缺。仅华熙生物、巨子生物、创尔生物、锦波生物等少部分企业涉足，也有部分企业正在申请“械三”证过程中。

 

福瑞达董秘就在回答投资者提问时透露，公司正按照研发进度有序推进医疗器械产品的开发及注册，重组人源化胶原蛋白冻干纤维（三类）已完成生产工艺验证试生产，透明质酸钠水光针（三类）进入临床试验阶段。

 

此外，“妆械联合”理念也应运而生。Clinique倩碧的CX院线专研系列产品，就主张采用“妆械联合”的新方式来串联医美治疗和日常护理。巨子生物也在财报中指出，旗下品牌可复美将坚持“械妆协同”的产品布局思路。贝泰妮集团旗下品牌瑷科缦（AOXMED）通过“械妆联合”的方式，为医美机构补全抗衰治疗的解决方案。

 

还有另一种打法是推出适用于医美术前、术后的“妆字号”产品。如理肤泉的“光电系列”、赫莲娜的黑绷带眼霜。谷雨也针对医美术后修复推出了光能复原修护组合，包含复原次抛和复原冷霜两款单品。

 

所以整体来看，中国化妆品企业在消费升级与技术迭代驱动下，已形成“美妆+医美”双轨并行的发展路径，卷向更高阶打法。

 

04

行业跨入新周期

竞争迎来新赛点

 

在“颜值经济”的助推下，“变美”成为当下消费者的重要需求之一，医疗美容也因此渐成刚需，成为不少女性消费者越来越重要的“变美成本”。

 

观研天下数据显示，我国医美市场持续快速扩容，预计2031年医美行业市场规模将超7000亿元。

 

在消费需求升级、技术进步、监管政策规范及引导、化妆品赛道内卷严重，再加上医美赛道未来可期的情况之下，医美和护肤品正从过去独立的两个分支逐渐走向融合，“妆械合一”正在成为美妆行业的高频热词。

 

但是随着布局“双美”赛道的玩家越来越多，市场竞争趋于白热化，美妆企业需找到差异化路径才能脱颖而出。

 

首先需锚定技术壁垒，毕竟“妆械合一”市场的终局竞争，是以技术定义企业的能力之争，企业需从上下游入手，才能将技术沉淀为可商业化的核心资产。比如上游可以通过生物合成等改写成分竞争规则，下游通过AI构建个性化解决方案生态。

 

创尔生物副总经理及市场运营中心负责人周立文就向美妆头条记者表示，当前，“再生材料”仍是医美原料市场的主导力量。其中，胶原蛋白领域在市场影响力与竞争力层面均占据显著地位，其竞争模式已从单一材料比拼逐步升级为技术生态体系的角逐。

 

 

记者发现，在技术层面，创尔生物深耕天然活性胶原领域23载，拥有50多项专利，成功突破去除免疫原性、高纯度胶原提取及无菌保障等6大核心技术。此外，公司胶原蛋白原料已获得美国FDA认证，其完备的质量体系、先进的生产工艺以及严谨的安全性数据均获得国际权威认可，标志着产品达到国际先进水平。可见，创尔生物之所以能在赛道占据一定地位，和其硬核技术有不可分割的关系。

 

周立文还透露到，随着 DeepSeek 等AI技术的突破性进展，人工智能的多维度应用已获得各行业广泛认可并深度整合。当前，医美原料赛道同样正在经历从AI赋能研发到结构创新、临床验证，再到合规化落地的全链条升级。

 

然而，在人工智能高速发展的背景下，企业仍需着力构建临床功效验证与生产工艺革新（如终端灭菌）两大核心壁垒，同时依托标准化体系与联合治疗生态，满足市场对“自然长效、精准修复”的核心需求。无论医美行业如何演变，产品质量与功效保障始终是企业立足的根本。总的来说，不管是在医美行业还是其他行业，AI赋能绝非空洞口号，而是为技术驱动型企业开辟更完善、更具前瞻性的战略窗口期。

 

 

“珂谧作为轻医美护肤品牌，依托母公司福瑞达三十四年的医药研发底蕴，很早就布局了‘械字号’赛道，并打造了一个围绕核心生物活性成分——医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和医药级透明质酸钠（玻尿酸）的产品矩阵”，珂谧KeyC品牌主理人袁妍红讲到，胶原液体修复敷料复配专利重组Ⅲ型胶原和医药级透明质酸钠两种核心成分，适用问题肌、衰老肌、敏感肌、医美术后修复等多种场景。“械字号”胶原蛋白系列核心在于采用了独家专利的人源化重组Ⅲ型胶原蛋白（专利号：ZL201911384510.2），原料纯度高达99.56%。而透明质酸钠成分，更是福瑞达的看家本领，作为全球玻尿酸产业领跑者，福瑞达在医疗器械板块，已全面覆盖Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械所需的各种型号透明质酸钠原料，是业内少有的从研发到原料再到成品全产业链布局的企业。

 

其次，还可以与科研机构、三甲医院及皮肤科实验室的深度绑定，通过资源互补、成果共享的生态化协作，实现从基础研究到临床转化的闭环。

 

贝泰妮集团牵头建设，云南省药物研究所、云南大学、云南农业大学参与建设的云南特色植物提取实验室，就通过整合国内外人才资源，建立科研成果转化收益合理分配新机制，构建“基础理论研究—应用开发—产业化共性关键技术开发—产业孵化—市场”的高新技术创新全链条业务。

 

广州麻尚会化妆品CRO孵化的皮肤学级医美品牌吉薇霓GIVINIE则以严谨科学的基础研究和医学临床观察为依据，用“妆械一体”思维，构建延胡索提取物+纤连蛋白+重组胶原蛋白概念，为三甲医院皮肤科和高端医美机构提供即时护理功效的产品。

 

 

广州麻尚会化妆品CRO创始人陈来成表示，目前吉薇霓品牌已经在全国完成32个省区的阳光采购平台挂网工作，并进入超过1000家公立医院和1200家民营医美机构，获得越来越多的皮肤科医师认可，并用于日常治疗中。由于该品牌之前都是深耕线下医疗渠道，因此不为行业广泛熟知。接下来将在各类线上平台开设旗舰店并开展科学传播，这也是对吉薇霓品牌的一种肯定。因为“械二”产品旗舰店在抖音、快手和天猫、小红书上开店难度非常大。

 

美妆头条观察到吉薇霓连续参加了两届中国医师协会皮肤科医师年会CDA，众多皮肤科医生公开表示对吉薇霓品牌的认可。广州中医药大学皮肤美容中心主任丁慧教授和武汉市第一医院皮肤科副主任医师、张平教授就曾在第十九届中国医师协会皮肤科医师年会上分享吉薇霓产品在皮肤科的临床应用，为损容性皮肤病和求美者解决术前术后护理，把吉薇霓的受损皮肤护理概念内容化。此外，多位三甲医院皮肤科主任医师、教授也纷纷发表在临床实践中的应用吉薇霓品牌在玫瑰痤疮和特应性皮炎在三甲医院的临床经验，以及在受损皮肤修复方面的卓越效果。

 

河南某医院皮肤科医生透露到，当下问题性肌肤的患者越来越多，并且他们不再满足于基础护肤品的“表面功夫”，追求更显著、更快速、更具针对性的改善效果，这与医美手段（药品、仪器、治疗）的特性高度契合。

 

在“妆械合一”的竞争红海中，消费场景的革新是打破医美与美妆边界的关键杠杆。所以企业还可以打造“双美融合” 消费场景，通过线下体验店 “轻医美化”和线上构建 “医美科普+产品种草”闭环。

 

上述珂谧KeyC品牌主理人袁妍红讲到，当前“双美”（美妆+医美）赛道的爆发，本质是消费者对 “科学护肤” 需求升级的体现。首先是消费需求升级与场景延伸。珂谧将机构院线的胶原导入、水光护理场景平移至居家场景，降低变美门槛。“滚针导入+敷贴修护”形成完整护理流程，更契合快节奏生活需求。而依托福瑞达深厚的合成生物学研究积累、掌握核心技术和专利成分、具备医药级研发生产能力与严格的质量控制体系、能提供真实可靠的第三方功效数据支持这四大硬实力，正是珂谧立足“双美融合”赛道的坚实基础与对消费者的坚实保障。

 

广州象领数科主理人、小红书官方合作讲师崔月（象哥）讲到，在小红书赛道上面，“妆械合一”其实和轻医美非常类似，比较火热，其本质还是满足了消费者对功效性护肤品的强烈需求。当然，涉及到医疗器械类的术语，可能在传播的时候就会比较敏感，需要规避。

 

对于“妆械合一”的品牌，如何在小红书上去推广布局？崔月（象哥）建议，首先要回避敏感词汇，其次多做AB面测试笔记，也就是说有更直观的使用前后对比。同时在达人种草方面也可以通过蒲公英挑选达人，也可以与消费者共创。当然，小红书主理人人设也比较火，可以打造一个“妆械合一”的主理人角色，通过kos矩阵打法，比如除了主理人账号以外，开设技术工程师账号或者是专业美导账号，通过立体式账号内容来传播品牌。

 

国内某知名医美品牌研发人员向美妆头条表示，国内外巨头集体重仓医美赛道绝非偶然，而是基于功效焦虑的消费者渴望更显著、更“医疗级”的解决方案。但想真正落地扎根，光靠砸钱和营销不够。否则“卷”到最后，可能只剩一地鸡毛和透支消费者的信任。

 

此外，一位业内人士也表达了类似观点。他称，随着消费者对肌肤护理需求的升级，特别是医美术后修复需求的增长，为“妆械合一”产品带来广阔市场。不过，想在这条赛道领跑并非易事，还需跨越诸多障碍。比如法规、技术、市场教育等多方面。

 

可见，随着“妆械合一”趋势深化，美妆品牌在医美赛道的竞争将从“流量争夺”转向多维博弈。在未来的竞争中，能将原料研发、技术破壁、临床验证、渠道渗透、用户教育等全链条打通的品牌，才能脱颖而出。而随着入局者越来越多，可以预见的是，竞争也会迎来新赛点！