8月13日，国家药监局发布一则关于吉珀可莱集团飞行检查结果通告。通告显示，国家药监局组织对吉珀可莱集团进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。为保障公众用妆安全，国家药监局要求浙江省药品监督管理局责令该企业进行整改，发现涉嫌违法情形的，依法立案调查。

 

 

需注意的是，本次受检企业是一家境外化妆品企业，上一次国家药监局飞检境外化妆品企业是在去年11月。

 

对于不到一年时间就有两家境外化妆品企业被飞检，有业内人士表示，化妆品境外企业飞查早该来了！

 

又一家韩国化妆品企业被飞检

监管再趋严

 

据通告内容显示，经国家药监局食品药品审核查验中心检查发现，吉珀可莱集团存在未按规定执行产品放行管理制度、未建立对受托生产企业生产活动监督制度等问题。

 

 

对此，国家药监局给出两条处理措施。一是要求浙江省药品监督管理局评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定，必要时依法采取紧急控制措施，发现涉嫌违法情形的，依法立案调查，有关调查处置结果及时报告国家药监局。二是对检查中发现的问题，浙江省药品监督管理局依法督促该企业进行整改，有关整改情况及时报告国家药监局。

 

据悉，吉珀可莱集团是一家韩国化妆品企业，英文名称为“GP CLUB”，美国投行高盛是其首轮融资商。早在2019年6月，吉珀可莱集团的市场估值就高达13.2亿美元，在CB Insight收录入独角兽企业榜单中，吉珀可莱集团位居第九位。

 

 

JMSolution肌司研、江南宝贝、GANGBLY甘贝丽、智苑、玑司魅尔等品牌均属于该企业。尤其是肌司研，自2016年进军中国市场后，其生产的面膜系列曾在中国风靡一时。公开资料显示，仅2018年，肌司研在中国市场的销售额约为25亿元，其中，中国业务占据该年度肌司研总销售额的80%。

 

目前，根据国家药监局进口特殊化妆品注册信息显示，吉珀可莱集团在国家药监局注册的特殊化妆品高达533款，涵盖面膜、眼霜、防晒、精华、身体乳、气垫、BB霜等品类。值得注意的是，在533款注册产品中，有130款显示注销，64款显示过期，剩余的大多是历史批件。

 

而通过化妆品监管APP查询显示，吉珀可莱集团共有1654条产品备案信息，诸多新的进口普通化妆品均有备案，最新的产品备案日期在2024年6月28日，产品名称为肌司研臻恋轻润黑面膜。

 

 

从多款备案的产品批件信息来看，杭州婕安绮化妆品有限公司是其当前的境内责任人。对于“境内责任人是否会受到连带追责”的议题，一些业内人士表示，目前境内责任方的责任追究情况尚未有定论，需等待有关监管部门的判定，不过境内责任人需要对其进口和销售的产品质量负责，如果发生不合格情况，他们可能需要准备面对相应的法律责任和市场后果。

 

其实，这并不是第一家被飞检的境外化妆品企业。去年11月16日，日本的朋友株式会社也被通报检查不合格。

 

 

据悉，该次检查不合格的原因是发现该企业存在擅自变更美源发采快速黑发霜881号天然黑色产品的生产工艺等行为，涉嫌未按照化妆品注册资料载明的技术要求生产化妆品。

 

上述提及的美源品牌，主要专注于染发产品。公开资料显示，美源在染发领域知名度较高，其染发产品更长期占据日本染发品市场的领导地位，在全球70个国家和地区都有销售。

 

不到一年时间，就有2家知名日韩化妆品企业被通告飞检不合格，行业人士不禁感叹，国家药监局对化妆品行业的监管力度明显加强，这对于规范中国化妆品市场来说，无疑是一个重大利好的消息。

 

从检查中国分部到跨境飞检总部

这些项目需注意

 

事实上，国家药监局对国外知名的化妆品企业进行飞行检查这一举措并不奇怪。因为在国际上，这是常见的监管做法。国外的化妆品企业想要进入中国市场，就必须接受中国的监管规则，其中就包括可能的飞行检查。

 

飞行检查作为一种有效的监管手段，可以及时发现并纠正企业在生产过程中可能存在的问题，防止不合格产品流入市场。

 

此次通告的飞检不合格企业之所以受到行业的广泛关注，是因为其企业地址位于韩国首尔特别市，是名副其实的境外化妆品企业。早些年，虽有一些知名的国外化妆品企业也被药监局通告飞检不合格，但彼时被飞检的企业多是“中国有限公司”，即这些企业的分支机构。

 

 

2017年10月，拜尔斯道夫日化(武汉)有限公司曾被湖北省食品药品监督管理局通报检查；2018年9月底，联合利华(中国)有限公司也因检查发现严重缺陷2项，一般缺陷5项，不符合《化妆品生产许可检查要点》被通报；同年12月，妮维雅(上海)有限公司也因检查发现缺陷和问题，被上海市食品药品监督管理局通报。

 

时间来到2019年，高宝化妆品(中国)有限公司、科玛化妆品(北京)有限公司均被两地药监局通报飞检不合格，并责令企业限期整改。2020年1月，科丝美诗(广州)化妆品有限公司亦因被检查发现不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，上榜通告的黑名单。

 

仔细观察不难发现，几大在国际上负有盛名的化妆品企业被通报飞检不合格的表现有以下几点：

 

一是生产质量管理规范不合格。这一问题可具体到物料与产品管理、质量管理、厂房与设施管理、设备管理、生产管理、实验室管理等问题。

 

二是人员要求不合格。如有关部门在飞检妮维雅(上海)有限公司时发现，抽查原料12031-90000-00(批号:0115881)入厂检验原始记录，检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写。

 

三是私自变更生产工艺。朋友株式会社就因此原因被国家药监局通告。

 

四是未建立对受托生产企业生产活动监督制度。本次吉珀可莱集团被通报飞检不合格的一大重要原因就是其违反了此规定。

 

从多个飞检通报可见，近两年中国化妆品监管的重心已从仅仅检查中国境内的分支或子公司，转移到直接对国外总部和生产基地进行检查。这一源头监管的方式不仅可以更有效地控制产品质量和安全，还表明了中国化妆品正在朝更全面、更严格的方向发展。

 

营造公平化妆品市场竞争环境

飞检需一视同仁

 

从逐步加强对国内化妆品企业生产监管，到开始对国外知名化妆品企业“中国分部”进行飞行检查，再到开展“跨境飞行检查”。对于这一监管举措的转变，究其原因，或与以下两点有关。

 

一是化妆品质量与安全问题频发，公众健康亟需保障。化妆品直接与人体接触，其质量和安全性对消费者的健康至关重要。但目前市场上流通的化妆品仍存在参差不齐的问题，国内外化妆品质量与安全问题更时有发生。为保障消费者安全用妆，扩大监管范围，是明智之举。

 

二是中国化妆品市场日趋国际化，须营造公平的市场竞争环境。据海关总署发布最新数据显示，今年1-7月，我国化妆品累计进口总量184528.6吨，进口金额高达686.0亿元。这意味着，在中国消费者的化妆台上，国际品牌占有一席之地。

 

而随着国潮崛起，越来越多的国货化妆品得以和国际大牌同台竞技。中国化妆品市场想要实现可持续健康发展，提升其国际形象，就需要维护公平的市场竞争环境，对国内外企业实施同等的标准的监管。特别是进口量大，在国际上具有高知名度和影响力的品牌企业更应进行严查。

 

综合考虑这些因素，未来国家药监局对境外化妆品企业的监管可能会继续加强。通过加强化妆品企业境外检查，可以有效防止劣质的化妆产品流入国内，这不仅保证了我国消费者的权益，也有助于提升国内化妆品市场的整体质量。

 

因此，国外的化妆品企业想要进入中国市场，绝不能再抱有侥幸心理。它们必须认真对待每一项法规要求，确保产品从原料采购、生产流程、质量检验到包装运输的每一个环节都符合中国的标准和规定。

 

这不仅是对中国法律的尊重，也是对企业自身品牌和产品质量的负责。只有通过持续的努力和改进，这些企业才能在中国市场站稳脚跟，赢得消费者的信任和青睐。