近期，国家药品监督管理局一天内披露了两起化妆品新原料备案信息。

 

 

美妆头条注意到，两色金鸡菊（COREOPSIS TINCTORIA）花提取物（国妆原备字20240015）的出现，再次让植物原料成为新原料备案中不可忽视的力量。

 

植物新原料再添“新丁”

备案人为HBN母公司

 

根据国家药品监督管理局备案信息显示，两色金鸡菊（COREOPSIS TINCTORIA）花提取物（国妆原备字20240015）备案人为深圳市护家科技有限公司，技术要求一栏则无具体信息。

 

 

不过根据公开资料显示，两色金鸡菊又名双色金鸡菊、蛇目菊，属桔梗目，菊科植物，是中国的特有植物，在中国各地均有广泛栽培。

 

 

《中国壮药图鉴》中记录：两色金鸡菊可清热毒、除湿毒，主治目赤肿痛、急慢性痴疾、疮疡肿毒等。现代药理学研究发现，其具有改善血脂、调节血糖、降低血压、抗菌及抗氧化等活性。美妆头条记者根据国内外相关研究文献查询得知，两色金鸡菊中主要含有黄酮类、多酚类、多糖、皂苷类、氨基酸、挥发油、多种微量元素等化学成分。

 

 

值得注意的是，两色金鸡菊（COREOPSIS TINCTORIA）花提取物（国妆原备字20240015）备案人深圳市护家科技有限公司，是护肤品牌 HBN母公司。据悉，这不仅是HBN母公司完成的首个新原料备案，也是中国特色植物原料再次受到认可的标志。

 

 

公开资料显示，HBN品牌创立于2019年，以“专研成分，对抗肌肤老化”为价值使命，以“拥有看得见效果”的创新理念，打造卓效功效抗老护肤品，要让用户把每一分钱都只花在“有效成分”上。HBN是目前国内口碑与销量增长最快的新锐品牌之一，4年累计销售额已破50亿 。

 

植物类成分当道

备案中扮演重要角色

 

自新原料备案开闸以来，越来越多的企业意识到原料创新的重要性，不断加大在原料研发方面的投入。尤其是植物类新原料备案信息上升趋势明显，成为高频词汇。

 

1月11日，广东南芯医疗科技有限公司的东北刺参（OPLOPANAX ELATUS）不定根提取物（国妆原备字20240002）通过新原料备案，成为2024年首个备案的中国特色植物原料。

 

 

1月23日，药监局官网备案信息显示，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司的两款新原料短莲飞蓬（ERIGERON BREVISCAPUS）提取物（国妆原备字20240010）和荔枝草（SALVIAPLEBEIA）提取物（国妆原备字20240011）通过新原料备案，进入为期3年的监测期。此外，仙婷（广州）科技研发有限公司备案的塔凯榛桐(CARYODENDRON ORINOCENSE)籽油（国妆原备字20240009）又称 Cacay 油，是一款天然植物油类原料，目前技术要求一栏暂无，但从备案名称和公开资料显示，为天然植物原料。

 

 

近年来，随着消费者对化妆品“天然、安全、功效”等方面的重视和追求，植物成分成为大热趋势。这一点，在新原料备案中就表现得淋漓尽致。

 

美妆头条根据药监局官网备案信息统计，从2021年、2022年和2023年三年成功备案的117个新原料来看，化学原料遥遥领先，有67个；其次是生物技术原料，有28个；植物原料排名第三，有16个。

 

 

从原料来源总体来看，目前化妆品新原料备案的成分仍以化学原料为主，但植物新原料备案数呈现大幅增长：2021年0个，到2022年增加到3个、2023年迅速提高到13个，再到2024年不到两个月就有5款植物类新原料获批。

 

从备案速度而言，2024年植物原料备案热度已远远超过2021年、2022年和2023年，上升趋势明显成为新原料备案中不可忽视的力量。

 

新规利好

本土企业百舸争流

 

自2021年5月1日开始，《化妆品新原料注册备案资料管理规定》正式实施，化妆品原料备案工作进入快车道，中国植物原料相继“开花结果”。

 

红藜提取物、铁皮石斛原球茎、山芙蓉根/茎提取物、平卧菊三七提取物、冰叶日中花、大叶冬青叶提取物、半乳甘露聚糖、球药隔重楼根茎、香露兜叶提取物、水龙提取物、指橙提取物、宽叶夜香树叶提取物、黑参提取物等20多个植物来源的新原料备案成功，进一步推动中国成分的发展。

 

 

国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》数据显示，在中国境内生产、销售的化妆品已使用原料8972种，其中植物类原料近3000种，约占三分之一。所以植物原料对于本土美妆企业来说，是尚待挖掘的宝藏资源。

 

为了能掌握“源头”话语权，国家相关部门出台政策鼓励企业对特色植物进行开发利用。在2021年新修的《化妆品监督管理条例》中明确表示：“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。”

 

去年4月，浙江省药监局发布《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江美妆产业高质量发展的若干举措》，提出要发挥省化妆品植物原料研究中心技术优势，建立浙江特色化妆品植物原料数据库，引导地方政府和相关企业培育发展生态美妆，延伸化妆品产业链。7月份，工业和信息化部、国家发展改革委、商务部三大部门发布《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》（以下简称《方案》）的通知。在《方案》中，最显眼的一条莫过于“利用生物制造技术，推进特色植物原料的创新开发与活性原料的规模化，是当前原料端口需要推进的关键点。”《方案》中还提出，要加强特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产，加大在食品、化妆品等行业的应用。

 

根据Markets and Markets相关统计数据，全球植物提取物市场规模预计将在2025年达到584亿美元，约合人民币4264亿元。在大有可为的市场前景下，众多美妆企业纷纷加大研发力度，结合中国特色植物资源开发中国成分。

 

 

比如薇诺娜两大核心植萃青刺果和马齿苋提取物；谷雨当家产品取自珍贵植物光果甘草的光甘草定成分；花皙蔻源自国花牡丹的植物成分；林清轩将现代科技与中国特色植物山茶花相结合；稀物集聚焦细分“松茸菌菇”品类；相宜本草传承中草药护肤智慧，研发出红景天系列、山茶花等系列产品......

 

 

而随着新规对化妆品原料的“鼓励式放行”，国产新原料的奋起直追也让整个产业链充满希望。相信随着时间的推移，将会诞生越来越多的中国特色植物新原料！

 

参考资料：

1、朱华，戴忠华. 中国壮药图鉴 下[M]. 2020.04：第433页

2、毛新民,卢伟,李琳琳,王烨,龙梅,兰怡.两色金鸡菊化学成分和药理作用研究进展[J].中国药物应用与监测,2014,(第4期):235-23