近几年，企业扎堆“新原料竞技场”，新原料备案数量飙升，化妆品迈入“中国成分”时代！

 

117个！这是截至2023年12月底，中国化妆品新原料三年（2021-2023）成功备案累计数量，远远超过新原料备案“开闸”前10多年的新原料备案总和。其中，2021年备案的新原料有6个，2022年有42个，2023年有69个。

 

 

国家药监局化妆品新原料备案信息显示，在2009-2019年的10年间，获批的化妆品新原料备案仅4个。2021年5月1日起，《化妆品新原料注册备案资料管理规定》正式施行——新原料备案开闸！当年小试牛刀，备案仅6个。2022年、2023年，中国新原料备案按下“快进键”，中国美妆产业原料供应商、美妆品牌、美妆ODM等企业集体打响原料“造芯”大战！ 2022年，国家药品监督管理局共备案42款化妆品新原料，涉及38个成分，是2021年原料备案数（6款）的7倍。其中，β-烟酰胺单核苷酸备案4次，N-乙酰神经氨酸备案2次。

 

2023年，国家药品监督管理局共备案69款化妆品新原料，涉及64个成分，是2022年原料备案数（42款）的1.64倍。其中，β-烟酰胺单核苷酸备案4次，补骨脂酚备案3次。

 

现行智慧申报审评系统中，新原料可选的“使用目的”共计有67种。从2021-2023年三年化妆品备案新原料使用目的上看，皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂等“功效”（有重复）新原料占比过半，因此这三大功效是新原料备案“大户”。紧跟其后是成膜剂、发用调理剂、肤感调节剂、增稠剂、抗皱剂、清洁剂、乳化剂、润肤剂等。

 

在“无功效、不护肤”大环境下，近年来 “成分党”、“功效党”成为化妆品消费市场发展的主流趋势，化妆品产品竞争日益白热化，品牌需要用“差异化产品”、“成分认同”、“品类认同”获取消费者青睐，赢得市场份额。为此，这些年中国化妆品产业企业——新原料研发与备案风起云涌！

 

复盘三年（2021-2023）中国化妆品成功备案新原料，从其提速、翻倍的原料“造芯”大战中，去总结分析过往新原料备案情况，去探究新原料创新研发趋势。

 

化学原料为主

生物技术、植物原料潜力巨大

 

美妆头条注意到，从三年成功备案的117个新原料看，其构成情况为：化学原料是主角，有67个，占比57.26%；其次是生物技术原料，有28个，占比23.93%；排名第三的是植物原料，有16个，占比13.67%，最后是动物原料，有6个，占比5.13%。

 

 

从原料来源总体来看，目前化妆品新原料备案的成分仍以化学原料为主，但生物技术原料、植物原料紧随其后、潜力巨大。由于动物保护的原因，一些动物原料的使用受到了限制，所以备案数量较少。

 

生物技术原料“乘风破浪”

 

化妆品生物源原料是，指以现代生物技术（包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程和蛋白质工程等），借助或利用微生物、细胞等生物体及各种组织（动物、植物）或液体，进行定向设计、生产加工，满足化妆品质量要求，用于化妆品领域的原料。

 

目前，生物发酵技术，与天然植物提取技术一样，是现阶段化妆品原料提取的主流技术与热点。所以，生物技术新原料备案数呈现大幅增长：2021年2个，到2022年变为9个，到2023年迅速提高到17个。其中，华熙生物、环亚科技、贝泰妮三家企业均备案2个生物技术新原料。

 

“酵时代”化妆品所使用的主体原料是发酵产物及其滤液，是可食用的谷物、花卉、汉方、水果等天然原料在干净无氧的环境下经过多达数周的缓慢发酵过程，再经现代提纯工艺浓缩而成的一种安全高效的化妆品原料。2021-2023年三年成功备案的28个生物技术新原料，其主体原料都是发酵产物及其滤液。

 

微生物发酵既能合成氨基酸、有机酸、黄酮、多酚等易吸收的小分子，也能制造多糖、多肽或蛋白等具有重要功效的大分子，既能够生产具有功效作用的活性成分，也能生产表面活性剂等辅助材料。在2021-2023年三年成功备案的28个生物技术新原料中，β-烟酰胺单核苷酸备案7次，N-乙酰神经氨酸备案3次 。

 

 

生物发酵原料在化妆品应用中的三大优势：一是通过发酵后的产物，分子量更小，更贴合肌肤，好吸收，从而进一步提高了产品的功效；二是发酵产物提取物在护肤上带来一种玄妙的皮肤菌群调节作用，能调节皮肤的生理活性；三是通过微生物的转化分解作用，可对潜在有害物质进行分解，以降低或者消除潜在的不安全风险。

 

植物原料“向阳而生”

 

2023年，在这个“卷功效”、“卷成分”的大环境下，了不起的中国成分（原料）火了！而其中，根源中国、兼具文化价值与科技含量的特色植物成分（原料）成新宠，赋能国货美妆拿下市场竞争“主动权”、“话语权”！如积雪草、马齿苋、光果甘草、铁皮石斛、灵芝、人参、松茸、芦荟、玫瑰、牡丹等等中国草本/花本/中草药植物原料成分。

 

 

向阳而生，逆风而行。数量位列第三的植物新原料备案数同样呈现大幅增长：2021年0个，到2022年变为3个，到2023年迅速提高到13个。

 

红藜、铁皮石斛原球茎、山芙蓉根/茎、平卧菊三七、冰叶日中花、大叶冬青叶、半乳甘露聚糖、球药隔重楼根茎、香露兜叶、水龙、指橙、宽叶夜香树叶、黑参、羟基-α-山椒素、岩藻黄质等16个植物来源的新原料备案成功，进一步推动着 “了不起的中国成分（原料）”崛起与发展。植物提取物在化妆品中一般起到皮肤保护、保湿、抗氧化、抗皱的作用。

 

国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》数据显示，在中国境内生产、销售的化妆品已使用原料8972种，其中植物类原料近3000种，约占三分之一，中国在植物类原料的应用和创新方面，已经具备了相当的实力。

 

多数消费者对植物资源在化妆品领域的应用有着天然的信任感，植物类原料化妆品，给予消费者是天然、健康、安全的。如花皙蔻品牌，是一个以“东方纯净护肤”为定位，以“东方新花样”为使命，主打以东方花植疗愈东方肌肤，致力于为东方女性带来安全、有效、愉悦的纯净护肤品牌。

 

尽管植物原料越来越受到化妆品企业和消费者的青睐，但是化妆品植物原料的应用仍存在不少问题、许多难点。对于植物提取物来讲，安全性、功效性、稳定性是其目前面临的主要问题，天然植物作为化妆品原料的应用基础研究有待加强。

 

特别值得一提的是，在中国成分的热潮中，本土特色植物原料备受推崇，植物提取物市场也迎来爆发。但是，“完整版安评”的即将正式实施，将给植物提取类成分带来一场“大考”——植提原料可能面临着无法评估或难以评估的尴尬处境。

 

“理性认识”动物原料

 

动物化妆品原料主要包括了动物脂肪、蛋白质、胶原蛋白、角蛋白、甘油、乳液等。化妆品中的动物油脂虽然具有优异的保湿、滋润等功效，但其获取过程的残忍性，可能带来的安全风险，以及消费者对动物保护的关注，都对其使用提出了质疑。

 

藏猪脂、南极磷虾油、驴乳粉、驴油、阿胶粉、海参肽这些备案成功的新原料，它们的共性都是可以做“保湿剂”，都具有优异的保湿、滋润等功效。其中，“跨界打劫”的东阿阿胶股份一家企业贡献了3个新原料：驴乳粉、驴油、阿胶粉。

 

 

我们知道，一些化妆品中常见的动物成分主要有：羊毛脂、甘油、酪蛋白、角鲨烯、胭脂、胶原蛋白、蜂蜡等。

 

其中，抗衰老成分“角鲨烯”在美丽修行2019-2022年化妆品功效成分TOP30榜单一直排在前6的位置；在没有重组胶原蛋白（合成生物学）之前，动物胶原蛋白一直是在化妆品中起润肤、抗皱、延缓衰老的作用；马油具有保湿与滋润、消炎舒缓、抗氧化的功效和作用。马油中含有丰富的维生素E和亚麻酸，还含有神经酰胺成分，相对含量高达24%的多不饱和脂肪酸使得其对皮肤屏障功能的修护，对敏感皮肤的护理要好过不少植物油；水貂油是天然的三酸甘油酯，无毒、无刺激性，安全性高。它在化妆品里主要作用是保湿剂和柔润剂，是迄今所找到的与人类皮下脂肪最为近似的天然油脂。

 

因此，我们要“理性认识”动物原料，虽然可能带来安全风险，以及消费者对动物保护的关注，但也不要一棍子打死。

 

“不老药”NMN备案8次，数量位居第一

 

在117个备案新原料中，“不老药”NMN（β-烟酰胺单核苷酸）三年备案8次，数量位居第一，其在2022年、2023年分别备案4次。其次是补骨脂酚，备案4次；第三是N-乙酰神经氨酸，备案3次。

 

其中，余姚莱孚斯本健康科技在2022年备案两次。另外，康盈红莓（中山）生物科技、深圳市维琪医药研发、音芙医药科技（上海）、江西海文生物科技、哈尔滨敷尔佳科技股份、广州富肽生物等六个公司各备案1次。该原料使用目的主要是——皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂。

 

 

NMN是一种有机化合物，它的全称是β-烟酰胺单核苷酸，别名烟酰胺单核苷酸，是一种备受关注的抗衰老补充剂，这个热门成分因“不老药”的称呼而持续走红，在化妆品行业被被捧上“神坛”。2013年，哈佛大学医学院大卫·辛克莱教授研究团队发现NMN能延长小鼠寿命，引发了NMN研究的热潮。研究发现，NMN可能通过提升NAD+水平，改善线粒体功能以及延长端粒长度，从而有助于减缓衰老进程。

 

目前，NMN的热闹依然还只停留在原料端，并未传导到化妆品终端市场，毕竟原料备案后还有三年的安全监测期。虽然目前市场上上百个品牌、几百个NMN相关化妆品，但是无论是在产品功效和安全性研究上，还是在消费者教育上，都处于初期阶段。相比保健食品领域的火热，NMN目前在化妆品市场的应用要想成为像玻尿酸那样的“国民级”美容成分，还有很长的一段路要走。

 

备案数量第二“补骨脂酚”（4次）：2022年，赛胜公司备案1次；2023年赛胜公司备案2次，云南衡金药业备案1次。在欧美抗衰走红的补骨脂酚，被指是A醇的对手、替代品，是一款重磅的新原料。

 

备案数量第三“N-乙酰神经氨酸”（3次）：2021年武汉中科光谷备案1次；2022年武汉中科光谷备案1次，华熙生物备案1次。N-乙酰神经氨酸的使用目的为抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂和抗氧化剂，可用于全身的皮肤护理，安全使用范围为≤2%。

 

创新“宝藏成分”，多肽引发功效革命

 

美妆头条统计，2021-2023年三年“肽类”新原料成功备案累计数量为12个。其中，2022年新原料备案数量是4个，2023年8个。其中，深圳维琪科技公司数量遥遥领先，一共备案了6个“肽类”新原料。

 

 

中国《已使用化妆品原料名称目录（2021版）》中，记录有79种以“肽”命名的原料。加上2021—2023年三年新增的12个备案，共计91种肽原料被应用于我国上市销售的化妆品中。但是，与世界肽类原料1200多种相比，我们还有很大的发展空间。

 

在中国化妆品市场当下功效型护肤赛道上，“多肽”和“玻色因”、“A醇”、“胶原蛋白”被并称为抗衰四巨头。

 

肽类原料在化妆品领域应用广泛，并且具有广阔的发展前景。根据弗若斯特沙利文报告显示，中国多肽化妆品原料市场规模以17.22%的年复合增速，从2017年的7.47亿元，增长到 2022 年的16.54 亿元。预计2025年将达到23.2亿元。

 

目前，活性肽化妆品原料国内竞争格局相对分散，CR5 市占率 19.3%。湃肽生物IPO招股书显示，以出厂价口径计算，2021 年中国多肽化妆品原料市场市占率前五分别是：湃肽生物 6.9%、维琪科技 5.6%、健元医药 3.2%、瑞德林生物 1.9%、国肽生物 1.8%，CR3为15.7%，CR5为 19.3%。如今，中国已经是多肽合成技术最为成熟的国家，这些“头部企业”进入集体创新、追赶、超越阶段。

 

美容肽，具有抗氧化、抗皱、美白、防过敏、皮肤修复、抑制毛发生长等功能。因此，被国内外化妆品品牌广泛使用，如雅诗兰黛、SK-II、欧莱雅、香奈儿、兰蔻、迪奥、华熙生物、珀莱雅、韩束、林清轩、言之有物、野兽代码、HBN、听研等品牌。

 

特别值得关注的是，以多肽抗皱为功效卖点超级套装——韩束红蛮腰多肽胶原挚享礼盒，在抖音直播实现销售约24亿元，成为2023年护肤第一爆款。

 

 

在消费升级、产品细分、精准护肤的三大马车驱动下，护肤市场朝着功效化方向发展。如今，多肽已成为抗衰市场的共同选择，同时国货新锐品牌专研成分协同多肽形成分层抗老矩阵，市场探索“肽+X”的无限可能性，协同复配满足消费者进阶多维功效需求。未来，肽类化妆品原料行业发展趋势，必将围绕功效护肤方向发展。

 

美妆头条总结发现，“肽类”原料，与“不老药”NMN（β-烟酰胺单核苷酸）、补骨脂酚、N-乙酰神经氨酸，它们都成为“抗衰、抗皱、抗老”这个高端市场的热门原料。

 

原料企业遥遥领先，品牌企业奋起直追

 

2021-2023年化妆品新原料备案2个及以上企业合计22家，新原料备案数量TOP3企业为：维琪科技8个、陶氏（张家港）5个、华熙生物4个。

 

在2021-2023年备案的117个化妆品新原料中，“企业类别”数量构成情况是：原料企业遥遥领先，共有90个，占比76.92%；品牌企业奋起直追，共有25个，占比21.37%；美妆ODM代工企业，仅有2个。

 

 

从“原料企业”来看，维琪科技夺备案“桂冠”，三年共备案8个新原料（6个为肽类原料）。其中，2021年1个，2022年3个、2023年4个；位列第二的是美国投资的陶氏（张家港）投资有限公司，三年共备案5个新原料。其中，2022年3个，2023年2个。

 

另外，丝而得公司（加拿大）、国际香料集团公司（美国）、赛胜公司（美国）、P2科技股份公司（美国）各备案3个新原料；余姚莱孚斯本健康科技、大连普瑞康生物技术、武汉中科光谷绿色生物技术、大连普瑞康生物技术、南京盛德百泰生物科技、百岳特生物科技（上海）、迈图（上海）贸易、科思创德国股份有限公司（德国）、科莱恩国际有限公司（瑞士）、霍尼韦尔贸易（上海）有限公司（美国）各备案2个新原料。

 

 

从“品牌企业”来看，在117个备案新原料中，16家品牌企业合计备案26个新原料，占比为22.22%。这些备案新原料构成情况是：生物技术原料11个、化学原料9个、植物原料6个。

 

16家品牌企业新原料备案情况为：华熙生物备案4个，夺得“品牌企业”备案的“桂冠”。作为全球最大玻尿酸原料供应商，其全力出击新原料备案也是情理之中。

 

紧随其后的是资生堂、贝泰妮生物、东阿阿胶、水羊生物，各备案3个新原料；环亚科技，备案2个新原料。

 

而另外11家大型品牌企业，它们各备案1个新原料：爱茉莉太平洋、逸仙电商、珀莱雅、敷尔佳、广东完美、丸美生物、养生堂、欧诗漫、嘉文丽、云南白药、厦门市燕之屋。

 

 

在这些新原料的备案品牌端企业中，有二家可谓是“跨界打劫”的企业：一个是东阿阿胶，备案3个，其是“内服外养，内调外妆”养肤理念倡导者；一个是厦门市燕之屋，备案1个，其可谓是“燕窝肽护肤品”开创者。

 

美妆头条整理发现，2023年品牌端企业对于新原料的备案十分“上心”：全年备案18个新原料，比去年7个同比增长157.14%。在当前“功效护肤”风潮下，品牌企业开始越来越重视新原料的研发，创新精神和产权意识突然高涨起来了！

 

最后，说一说“美妆ODM代工”行业两家新原料备案代表企业：一家是美中集团的广州汉方医学生物科技有限公司，一家是新三板上市企业广东芭薇生物科技股份有限公司。

 

美中集团备案的新原料是大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物，原料来源是“植物原料”，原料使用目的是“皮肤保护剂”。这是美中生物科技的重大突破，在美中生物看来，未来化妆品工厂的一项核心竞争力是对于原料端的把控和创新。

 

芭薇生物备案的新原料是香露兜叶提取物，原料来源是“植物原料”，原料使用目的是“保湿剂”。其主要功效成分为总酚和还原糖，能够应用于各类肤用化妆品，能够改善皮肤干燥问题，提供长效保湿效果，并具有抗氧化、抗炎和抗菌作用。

 

结 语

 

中国化妆品在卷研发、卷成分、卷创新的大潮下，源头赋能——自主研发新原料，成为企业掌握市场竞争“主动权”、“话语权”的重要答题。

 

日本“核污水”排海，不仅影响了日系美妆的业绩表现，同时掀起了中国原料替代的浪潮。近几年化妆品新原料备案狂飙突进，“生物技术原料”、“植物原料”迎来了新一轮提速、增长，其背后是企业追求更高层次的更安全、更有效的化妆品新原料。

 

有数据显示，2022年“中国成分”化妆品市场规模达到545.7亿元；2023年1-8月，中国成分化妆品销售额同比上升9.3%；预计5年内将翻倍至1000亿元。

 

原料，是化妆品的根基所在，是化妆品实现功效与竞争力的保障。目前，中国的化妆品原料大概有8900多种（其中3000多种植物原料），欧盟是3万多种，美国是27000多种。因此，中国原料还有巨大的发展空间。

 

在国货美妆崛起浪潮下，在市场、资本、行业、监管的多重推动下，未来中国原料创新研发、备案必定越来越多。原料“备案潮”，让原料创新劲风疾吹，美妆头条预计，2024年一定会有更多的品牌企业、美妆ODM代工企业，加入到原料“造芯”大战！ 我们也期待着有越来越多的创新原料问世。