7月19日，欧盟委员会发布(EU) 2023/1490，修订化妆品法规(EC) No 1223/2009 中的“化妆品禁用物质清单”（附录 II），新增被认定为致癌、致突变或生殖毒性 (CMR) 的物质。

 

在这些新增禁用物质中，有 6 种原料被收录在《已使用化妆品原料目录2021年版》(IECIC 2021) 中，包括二苯酮、茶碱、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）籽提取物、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、喷替酸、喷替酸五钠，新规将于2023年12月1日开始实行。

 

 

01

近2万款化妆品含被禁成分

 

此禁令一出，哪些产品会受到影响？又有哪些产品使用了上述的原料呢？

 

美妆头条查询透明成分标签小程序发现，含上述6款被禁原料的产品将近2万个。其中，三羟甲基丙烷三丙烯酸酯的产品最多，超过10000款，产品其涉及身体护理类的化妆品和美甲产品。

 

二苯酮产品数量次之，其是一种化学防晒剂、稳定剂，含该成分的化妆品多达4.8k+，主要用于防晒产品和甲油胶类产品。

 

喷替酸五钠则是一种螯合剂，产品也多达3900+，主要用于洁面、水乳、精华、面膜等护肤产品中。透明标签小程序显示，喷替酸五钠可与金属络合形成稳定的化合物。在化妆品中添加螯合剂，可防止化妆品中金属造成的酸败，易色等不良现象。

 

原料名称	属性	含该成分产品数量
三羟甲基丙烷三丙烯酸酯	柔润剂	1w+
二苯酮	化学防晒剂、稳定剂	4.8k+
喷替酸五钠	螯合剂	3.9k+
印度楝（MELIA AZADIRACHTA）籽提取物	抗菌剂 皮肤调理剂	300+
茶碱	抗氧化剂	200+
喷替酸	螯合剂	80
制图：美妆头条 资料来源：透明标签小程序

 

美妆头条查询了美丽修行APP及透明成分标签小程序后发现，在这近两万个产品中也不乏知名品牌产品添加了被禁原料。例如，资生堂专科防晒水凝胶等产品均添加了二苯酮；修丽可紧致塑颜眼霜、城野医生绽白集中净斑液等含有喷替酸五钠等。

 

 

然而，这些原料也均被收录于《已使用化妆品原料目录》（2021版）中，也就是说目前在国内属于安全成分可以使用。那么，欧盟将其禁止将会产生什么样的影响呢？

 

02

欧盟禁限用原料在国内也会“被判死刑”？

 

据了解，欧盟化妆品法规禁用可能也会将在我国禁用，我国《化妆品安全技术规范》中的原料、物质禁用、限用、准用组分大部分是参考欧盟法规 (EC) 1223/2009，也就说下一个版本的我国《化妆品安全技术规范》有可能会将这些物质纳入禁用物质。

 

但是是否所有欧盟禁用原料都会在国内禁用，“得看这些原料的安全性了，如果对人体影响比较大使用得又比较多的，国内的法规会立刻跟上禁止使用。”某化妆品研发工程师告诉美妆头条，但是国内法规会综合进行评估，不会选择跟风一刀切。

 

“此次欧盟禁用的这几个原料在化妆品中的使用是非常少的，对我们国内的化妆品没有太大影响。”良吉企业集团总经理杨继粮向美妆头条说到。同时，美妆头条也询问了多位行业人士，均表示这6种被欧盟禁用的原料属于不常用的原料，对行业产生的影响有限。

 

杨继粮补充道，“对于国内没有禁止的原料，尤其是比较热门的，国内配方工程师一般不会立刻弃用，但是会留意尽量避开这些原料。”

 

此外，前不久欧盟拟限制使用的视黄醇、α-熊果苷、熊果苷和曲酸等多个热门成分，在国内也是被允许使用的，且没有限制最大允许浓度。同样被欧盟列为限用成分的三氯卡班和三氯生，在国内仍可作为化妆品准用防腐剂，不过必须按照相关规定进行使用。

 

上述研发工程师也表示，2021年被欧盟禁用的热门去屑成分吡硫鎓锌(ZPT)，至今仍未被国内禁止，可见国内对原料的监管也是经过综合考量的，但是行业内使用这个成分时会有些战战兢兢。

 

化妆品违禁词网创始人李锦聪则提醒到，就算这些欧盟被禁的原料没有纳入《化妆品安全技术规范》最新版，在化妆品原料安全评估中要采用的证据也包含了国际权威机构的法规禁限值和评估论等结果，如果某些物质在国际上被归类为致癌、致突变、致畸（CMR）物质，我们自己的安全评估是很难反驳的。

 

同时，国外已经归类为CMR物质的化妆品原料，也会进一步引起我国消费者关注，以此为理由进行索赔，“如果你想证明这些原料不是CMR物质，你是要做这些毒理学试验项目的，费用高达百万，例如强生爽身粉事件”。李锦聪说，所以企业要想证明这些物质不是CMR物质，几乎不可能，最后也会主动选择放弃使用。

 

03

“国内的法规也正在影响国外”

 

而最新版的《化妆品安全技术规范》也正在修订中并随时可能进行发布更新。

 

李锦聪告诉美妆头条，一般国内会在《化妆品安全技术规范》版本更新时也会将欧盟禁用的这些原料纳入，目前《规范》最新版本还在修订中，快则今年，慢则一两年后也会更新。

 

“欧盟的化妆品法规的确是有可能影响中国的法规，但实际上也是因为国内的法规更为严格了，所以国内的化妆品企业会看欧盟的法规提早布局，规避风险。”上述研发工程师说到。

 

不光如此，其实国内对于化妆品成分的管控更加严格，因为许多国外能够使用的原料成分，在国内被视为禁限用原料。而国内的整个化妆品法规也正在朝着更加严格、完善、科学的方向发展。

 

据悉，2023上半年，以国家药品监督管理局为主的国家监管部门发布化妆品相关法规文件及公告共7条，上半年生效法规文件及公告6条，国家局化妆品抽检通告10条，化妆品飞行检查通告5条。

 

 

另一行业资深人士表示，如今国内的法规也有着更详细的安全技术规范，化妆品的监管更科学、更精准也更现代。她说道：“前不久我和国外的协会专家交流时就发现，国内的化妆品监管法规已经影响到了欧洲和美国，它们在制定相关的化妆品监管制度时也在关注中国。”

 

总体而言，无论是国内还是国外，任何一项新规的出现，都意味着整个化妆品行业对于安全的重视度又提上了新的台阶，这对于生产企业而言，又将是一个新的挑战，企业也应该时刻关注并提前做好产品研究，减小企业风险成本的同时，为消费者提供更为安全的产品。

 

 

 

监制 / 黄志东

主编 / 陈山花

作者 / 梁玲

编辑 / 周业敏