继2022年7月《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》和11月《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》接连为“化妆品个性化服务”松绑后，化妆品个性化服务试点工作已试行近半年。

 

4月10日，上海市药品监督管理局发布《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》（征求意见稿）（下称《细则》），并于向社会公开征求意见。与此同时，上海于今天（4月26日）颁出首张“现场个性化服务”的化妆品生产许可证。

 

据媒体报道，4月26日，上海市药品监管局为上海欧莱雅国际贸易有限公司位于上海国金中心的销售门店颁发“现场个性化服务”化妆品生产许可证。

 

这也是全国首证，企业取得许可证后，能够在该经营场所从事涉及直接接触化妆品内容物的个性化服务，也就是把工厂搬入商场。

 

01

新业态落地上海

10分钟见证个性化精华液诞生

 

“现场个性化服务”化妆品是指化妆品备案人、境内责任人根据消费者的个性化需求，对其备案的普通化妆品（不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品等），在经营场所设置的专用区域内，现场提供分装、包装服务且涉及直接接触化妆品内容物的。

 

据报道，位于上海市浦东新区陆家嘴的国金中心修丽可门店中，新添了一台黑色迷你的调配仪器可提供现场个性化服务，就像是一个迷你版的“化妆品工厂”，这台调配仪内装有8种不同的预制配方，可实现现场加料、调配，配方组合可达数十种。

 

 

和其他商场的门店不同，这里专门配备生产人员、质检人员，消费者在完成一系列问卷分析后，适合消费者的精华液配比数据就会被导入调配仪，仪器以每分钟1200次的转速混合配方。产品生产完后，标签机会现场打印配方、消费者姓名，10分钟不到，一瓶个性化精华液就此诞生，消费者可以现场见证产品生产的全过程。

 

 

据品牌方介绍，修丽可CUSTOM DOSE精华液个性化护肤服务是面向消费者的个性化护肤品迷你生产平台，通过将实验室配方调配和工厂生产模式结合在一台配方仪中，完成专业推荐、精确配比、均质调配和个性化包装4步，就能为消费者提供针对皮肤状态定制的精华液。

 

 

值得一提的是，修丽可CUSTOM DOSE精华液个性化护肤服务曾在2019年第二届进博会上展出，其将实验室配方调配和工厂生产模式结合在一台配方仪中，一举成为当年消费品展区最火展品之一，也获得业界的高度关注。

 

欧莱雅亚太区产品安全评估、专业法规和宣称事务副总裁马捷表示，通过专利算法，我们可以评估出250种皮肤类型和状态，配制出目前修丽可产品线内没有的成分组合。调配仪还有一套追溯系统，能记录每一瓶精华液的调配服务信息。

 

在拿到首张“个性化服务”生产许可证后，修丽可已率先完成核心配方备案，开始制定服务上市计划，计划于5月以预约服务的形式正式上市发售。

 

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“现场个性化服务”化妆品生产许可证

准入门槛极高

 

上海颁出首张“现场个性化服务”的化妆品生产许可证之前，普通化妆品现场个性化服务配套监管措施也于4月10日出台。

4月10日，上海市药品监督管理局发布《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》（征求意见稿）（下称《细则》），对化妆品备案人、境内责任人根据消费者的个性化需求，提供包括现场提供分装、包装服务，以及涉及直接接触化妆品内容物等服务的行为进行规范，并从普通化妆品现场个性化服务的市场准入标准、质量安全风险控制以及操作服务流程等方面完善了相关的配套监管措施。

 

其中，《细则》对企业的申请条件进行了严格把控，设置较高的准入门槛，也意味着“现场个性化服务”的化妆品生产许可证并不好拿。

 

 

首先，开展普通化妆品个性化服务须在具有《营业执照》的正规经营场所，开展普通化妆品个性化服务的经营主体须为该产品的境内备案人，或与境外备案人同属一个集团且有相关授权的境内责任人。其次，用于现场个性化服务的普通化妆品须已完成备案。此外，开展现场个性化服务的主体需具备相适应的服务条件，包括场地、环境、人员和设备，并具备风险检测、评估和控制能力，以及相适应的可追溯能力，包括原料验收、服务过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等。

 

化妆品现场个性化服务申请人要向浦东新区市场监督管理局提出申请，提交以上条件的证明资料，并对资料的真实性负责。在符合审查要求的基础上，才能够获得注明“现场个性化服务”的化妆品生产许可证。

 

03

个性化服务需求显现

多企业加码定制化赛道

 

随着化妆品消费升级，消费者多元化选择、个性化服务需求显现。当下，已经有越来越多的企业加码定制化妆品赛道，如兰蔻的Le Teint Particulier定制肤色粉底项目、YSL口红打印机等，市场出现群雄逐鹿态势。

 

而在去年，国家药监局和地方政府纷纷出台扶持政策，让定制化妆品的火开始在国内蔓延开来，从上游至下游越来越多的企业加码定制化妆品赛道。比如，原料商维琪科技开始面向全行业推出一站式原料定制业务；代工厂科丝美诗宣布推出定制化妆品平台“3WAAU”；新锐彩妆品牌酵色推出「专研定制线」新产品线。

 

 

早在去年6月份，《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定（草案）》就曾提到，鼓励化妆品企业探索小批量、多品种、高灵活度的生产模式，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品，并对上海市化妆品个性化服务及其管理作出规划。

 

 

同年11月10日，国家药监局发布《关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》（下称《通知》），由国家药监局统一组织，在北京、上海、浙江、山东、广东省（市）实施为期1年的化妆品个性化服务试点工作，各试点省（市）药监局可择优选取1—3家注册人备案人作为个性化服务试点企业。这也是首次从国家药监局层面开始探索国内定制化妆品的发展出路。

 

此外，试点还积极探索对个性化服务模式的有效监管措施。鼓励各试点省（市）药监局在现行的化妆品监管法规框架下，创新监管模式，在产品备案、检测、留样、销售管理等方面进行监管方式的优化，例如，珠海已于去年12月正式开始了化妆品个性化服务试点工作。

 

原生欧芙兰市场总监崔月告诉美妆头条，政策的出台算是撕开了化妆品个性化定制的一道口子。如果是全国放开的话，将会有很多企业都想进驻到这个细分领域。但国内不少品牌仍处于观望心态，主要原因是监管与合规层面仍待创新与突破。

 

定制化妆品市场看似火热，但是想要实现却不是一件简单的事情。美妆营销专家张兵武表示，如果要实现“一人一方”的目标，相当于一次全新产品的开发，即从原料的安全及功效，到成品的安全及功效均需开展针对性的研究评估。另外，完整确定配方后，先备案才能上市销售，所需时间更长，想要真正落实，于企业而言存在较大难度。

 

在他看来，定制化妆品对较大规模的工厂而言并不难，但需要很大的成本投入，现阶段工业产品最大的特点就是标准化、规范化、规模化，如果没有规模效应，从经济效应来看很难形成利润回收。

 

04

“定制化妆品”难落地

“现场个性化服务”成突破口

 

相比于“定制化妆品”，目前国内推行、试行的相关法规更加聚焦于“现场个性化服务”，如对已备案的普通化妆品提供现场包装、分装服务，或者现场生产，上述的首证项目便是如此。

 

但要注意的是，化妆品个性化服务过程在商场等消费环境中开展，涉及化妆品的分装、调配等活动，需参照生产活动管理，与传统规模化化妆品生产活动存在差异。想要打造“现场个性化定制”的门店，仍对企业的门店成本、生产能力、科技研发和技术数据提出了系列要求。

 

“不管是线上还是线下，谁能真正做到根据肌肤定制产品，是很有竞争力的。”崔月认为，打造“现场个性化定制”的门店，做到根据消费者的肌肤特点定制产品还是有些难度的，比如肌肤问题的检测是否科学，配方的调配是否合理。

 

按照“现场个性化定制”的操作模式，需要咨询、测肤、数据评估、输出解决方案、成品搭配五个流程，其中在皮肤检测就存在难度。首先是如何界定消费者的肌肤状态并匹配合适产品，目前全世界仍未形成统一标准。其次，目前市面上的皮肤检测仪器数量众多，但其用法及原理并无特定标准，质量也参差不齐，在形式表现上也花样众多，肤质的测评结果大概率存在差异。

 

 

崔月表示，从行业的角度来说，检测标准和配方标准由谁来定也是一个问题。中国这么多研发机构和生产企业，到底要听谁的，谁才是真正权威和科学的，也是一个要考虑的问题。

 

此外，推行“现场个性化定制”，企业对产品备案、生产监管、风险监测等流程都将发生变化，这给监管带来了新的挑战。针对化妆品个性化服务模式，监管部门需要创新监管方式，把握每种服务模式的质量安全关键控制点。

 

上海市药监局副局长赵燕君也表示：“作为监管部门，我们十分注重化妆品的质量安全，所以在试点项目推进中，我们就关键技术环节与企业有很多次讨论。以这个首证项目为例，我们从原料到整个制备环境的检测、产品追溯等各环节都做了论证，这才能把证发到企业手中。”

 

综合来看，“现场个性化服务”目前仍面临很多难以逾越的鸿沟。不过，随着法规、试点工作的相继落地，上海“首证”为美妆消费新市场探路，将加速化妆品个性化服务新业态的落地。