近两年来，重组胶原蛋白之火热被业内称为下一个“玻尿酸”，这一千亿级蓝海市场自然也吸引了不少资本注意。

 

去年8月，资生堂的一个“大动作”备受行业瞩目。资生堂旗下的资悦基金领投了江苏创健医疗科技股份有限公司（简称“创健医疗”），值得一提的是，这也是资悦基金在中国的首投。

 

那么，为什么资生堂在中国的首笔投资会选择创健医疗?此外，美妆头条注意到，这家2015年才刚成立的公司，就已获得国家级专精特新“小巨人”荣誉称号，其究竟有着什么样的核心竞争力？带着这样的疑问，美妆头条走进了创健医疗。

 

01

承前启后

医疗器械行业背景实力“加持”

 

记者首先在其公司的博物馆中，找到了部分答案。

 

时间回到1986年，彼时，创健医疗CEO钱松的父亲钱福卿创立了中国本土第一家在香港上市的骨科医疗器械龙头企业，这也是创健医疗的前身。

 

而后于 2010 年被全球骨科巨头企业“史赛克”以 59 亿港元收购。也就是说，创健医疗在创立之初，就拥有医疗器械行业的多年沉淀。

 

 

基于这一历史背景，今天创健医疗也有很多医疗终端的产品，如皮肤修复、疤痕修复、口腔黏膜修复、妇科修复、创面修复等二类医疗器械，再如临床中的重组胶原蛋白植入剂、重组 III 型胶原蛋白冻干纤维、医用重组胶原蛋白可吸收修复敷料（皮肤支架）、重组 III 型胶原蛋 白膀胱修复剂等三类医疗器械。

 

走出公司博物馆后，美妆头条又相继参观了创健医疗的研发楼和工厂，深入了解了其研发实力和产品的核心竞争力。

 

 

带着医疗器械行业原有的积淀，创健医疗在产学研方面持续发力，因此也在众多的合成生物技术型企业中突出重围。

 

钱松表示：“自创立起，创健医疗就不断在科研与技术上持续、多层次的投入”，作为重组胶原蛋白全产业链平台型企业，其在基础研究、临床应用、产业转化3个方面都有布局，以研发端的创新驱动制造端、商业端的发展。

 

 

其研发团队也在延续着医疗行业背景优势，研发团队首席技术官李海航就是海军军医大学外科学硕士，整个团队还囊括了多位发育生物学、生物化学、细胞生物学、生物医学材料等各专业的博士或硕士。

 

在临床试验方面，创健医疗还与全国 30 个省份超过1000家医院长期合作，打通从基础研究-临床应用-产业转化的全链路，推动高质量研发成果的落地。同时，创健医疗组建了外部的专家顾问团，邀请来自国内外多所知名高等院校的院士、专家教授。

 

 

现在，创健医疗已具有 2 项 PCT 申请（注：专利领域的国际合作条约），10 项授权发明，12 项发明申请，36 张产品注册证，60 张正在申报的注册证，以及 5 个进入临床实验的三类医疗器械等。

 

基于行业对创健医疗的肯定，它还成为了多个行业标准的制定者之一。2021年，创健医疗作为《重组胶原蛋白植入物》团体标准的第一起草单位，主导该团标的起草工作；2022年，国家药品监督管理局发布并实施的《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）行业标准，创健医疗是起草单位之一；同年，又作为组长单位，主导了《重组胶原蛋白原料功效评价方法》标准的制定。2023年，创健医疗还将作为起草单位，推动《重组人源化胶原蛋白》（YY/T 1888-2023）行业标准的发布。

 

02

产品拥有4大特点

高活性优势突出

 

创健医疗CTO李海航介绍道：“创健医疗凭借技术自主研发创新，在重组胶原蛋白领域拥有 5 项授权重组胶原蛋白核心序列专利，我们的重组胶原蛋白具有高活性、安全、稳定、有效的特点”。

 

创健医疗CTO李海航

 

从安全性来看，创健医疗的蛋白全链路安全设计，包括：目标基因设计、工程菌种构建、高密度发酵和多级纯化，选用低内毒素的酵母菌表达体系，修复能力强，吸收性更好，也没有生物安全隐患。

 

从稳定性来看，从实验室菌种构建完成，到小试、中试，乃至30 吨级的发酵生产。当下，创健医疗拥有国内最大规模的稳定发酵纯化技术，规模化的产能也代表了创健医疗在胶原蛋白领域的实力，具有更稳定的原料品质。

 

从有效性来看，创健医疗的重组胶原蛋白经过多项实验验证，如细胞实验、人体实验、组织学研究，证明其可明显改善细胞外基质的胶原蛋白含量，改善不同型别的胶原蛋白的比例。同时，在临床应用方面，以重组胶原蛋白作为活性皮肤敷料，可应用于 II 度烧伤创口愈合，相关研究论文在国际烧伤界顶尖期刊《Burns》上进行发表。

 

从高活性来看，这也是其突出优势。具体在于，拥有多个活性点位，这是胶原与细胞膜表面受体结合发挥作用的关键。因此，100%人体同源，超长基因序列，以及多活性点位，是其重组胶原蛋白高活性的来源。

 

 

03

技术领先

拥有全球首个自主研发材料

 

据李海航介绍，基于技术层面的核心竞争力，创健医疗先后实现了重组 I、II、III、XVII 型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产，推动重组胶原蛋白在美妆个护领域的应用。

 

1）重组 III 型胶原蛋白：序列长、活性高

 

III 型胶原蛋白是人体皮肤、筋膜、肌腱中的主要胶原蛋白，也将其称为“婴儿胶原蛋白”。它的胶原纤维细小且具有良好的弹性，对皮肤弹性和疤痕愈合有重要作用，其含量的减少会导致皮肤衰老。

 

创健医疗的重组 III 型胶原蛋白，拥有 229 个氨基酸超长基础序列，更多的整合素识别位点保证更高效的细胞活性识别。

 

在个护应用方向上，重组 III 型胶原蛋白可以起到修复舒缓、抗皱紧致、保湿滋润、促进创面修复等作用，在眼霜、面霜、精华、凝胶、面膜等护肤品及医美院线产品中均能应用。

 

2）重组 III 型小分子胶原蛋白：全球首家量产

 

众所周知，胶原蛋白属于大分子蛋白质，在透皮吸收上比较困难。但在重组 III 型胶原蛋白领域，创健医疗实现了技术突破。

 

其重组 III 型小分子胶原蛋白的优势，包括：5K 小分子，可以透皮吸收，达到胶原蛋白直补的效果，同时具有高活性、高功效，并且实现了量产化，为个护应用提供了基础条件。

 

在实验研究中表明，重组 III 型小分子胶原蛋白起到屏障蛋白调控、舒缓的作用。此外，在透皮吸收的研究方面，分子量约为 55kDa 的重组胶原蛋白可以通过毛囊进行渗透和扩散。

 

除了乳液、面霜、精华等护肤品之外，重组 III 型小分子胶原蛋白还适用于母婴护理产品，如婴幼儿面霜、身体乳等。

 

3）重组 XVII 型胶原蛋白：全球首个自主研发并实现规模生产

 

据了解，XVII 型胶原蛋白是一种跨膜类胶原蛋白，主要位于毛囊球部的毛囊干细胞以及表皮和真皮连接处的表皮干细胞（ESC）中。它为毛囊干细胞提供稳定的生态，驱动毛囊干细胞自我复制，保持毛囊的正常新陈代谢循环，预防毛囊的老化，挽救皮肤衰老。

 

创健医疗的重组 XVII 型胶原蛋白，细胞黏附活性是人体自身胶原蛋白的 1.2 倍，在细胞实 验中表现出损伤修复的作用。

 

据李海航介绍，重组 XVII 型胶原蛋白可应用在主打毛囊修复、防脱发、延缓白发等洗护发产品中，也可以在抗衰、舒缓修复类的面部护肤品中进行应用。

 

04

展开布局

迈向全球化新进程

 

创健医疗作为一家定位于临床医学导向的重组胶原蛋白全产业链平台型企业，拥有生物合成平台及医疗器械转化平台。

 

谈及未来的战略规划，钱松表示，将打造一个多元化的生物合成技术平台，开发的生物材料不仅有重组胶原蛋白，还有生物制剂、乳铁蛋白、口服胶原，以及四面体核酸等，并且提供定制开发新原料的服务，为品牌企业研制、开发独家原料。

 

创健医疗CEO钱松

 

另外，值得一提的是，今年1月6日，由创健医疗自主研发、生产的重组 XVII 型胶原蛋白获得 INCI 名称，被收入国际化妆品原料目录。这也标志着中国的重组胶原蛋白材料走出了国际化的关键一步。

 

同时，还将以重组 XVII 型胶原蛋白被收入国际化妆品原料目录为标志性起点，展开全球化布局，在美国纽约、西班牙巴塞罗那、韩国首尔、泰国曼谷均设点，迈向国际化的全新进程。

 

作为国内重组胶原蛋白届的“黑马”，创健医疗的材料也被多个一线国货品牌青睐。另外，据钱松透露，目前在国外的一些奢侈品牌中也在使用创健医疗的材料，这些好消息接下来会慢慢的对外公布。