新规之下，中国特色植物原料的“高端局”来了

7月25日，广东芭薇生物科技股份有限公司（下称：芭薇股份）的“香露兜叶提取物”完成备案，进入监测期。

7月26日，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司（下称：贝泰妮）的植物原料“水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物”（29号原料）紧接着也完成了备案，进入监测期。

可以明显看到，今年上半年的植物原料备案数量众多，热度也在不断攀升。

据中研产业研究院《2023-2028年国内化妆品行业发展趋势及发展策略研究报告》分析：据不完全统计，2021年至今，化妆品原料备案数为68款，按照制备工艺不同，主要分为化学原料、植物原料、生物技术原料三大类别。

据了解，2023年5月-7月期间就备案了7款植物相关的新原料，甚至超过去两年之和。其中桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液结合植物与生物发酵技术的新原料。2022年通过的42款新原料中，其中植物原料仅有3款，分别是红藜（Chenopodium formosanum）提取物、铁皮石斛原球茎、山芙蓉根/茎提取物。而2021年，备案的6款新原料中无一款植物来源原料。

显然，今年的植物原料备案热度攀升。麻尚会创始人、总工程师陈来成表示，“新原料备案未来将是常态化。虽然植物原料在整体备案中占比较小，但备案速率显著提升。”

自2021年5月1日开始，《化妆品新原料注册备案资料管理规定》正式实施，化妆品原料备案工作进入快车道。新原料备案的大力推进有利于提升产业核心竞争力，也打破了被国际原料巨头“卡脖子”现状。

近几年，成分安全问题是消费者的关注点之一，而被认为天然安全绿色的植物成分更是需求高涨，消费者对植物源化妆品的需求更加迫切。在中国市场中越来越多的化妆品中含有植物成分，如谷雨取自珍贵植物光果甘草的光甘草定成分、花皙蔻源自国花牡丹的植物成分等。可以明显看到，近年来植物源化妆品行业的占比也在不断上升。

新原料备案新规之后，中国植物原料更是相继“开花结果”，并被应用在化妆品中。如2022年备案的植物原料山芙蓉根/茎提取物被复配到如葛若琳、黛昂丝、圣迪妮尔等品牌的面霜中，盈纯的红藜紧致面膜中含有红藜（Chenopodium formosanum）提取物等。

·香露兜叶提取物

香露兜，又名斑斓叶、香兰叶、板兰叶、碧血树，叶片天然散发一种“粽子香味”，香味清新有特色，令人心情愉悦，这种香气的成分与泰国香米的主要成分一致，具有增强细胞活力、加快新陈代谢、提高人体免疫力等作用，被誉为“东方香草”。

香露兜广泛分布在东南亚地区，我国的香露兜种植最早由归国华侨于20世纪50年代引进，现主要分布在海南、云南、广东等地区。国内外现有文献关于香露兜的研究主要集中于挥发性成分、功效及毒理学等方面的研究。

香露兜叶提取物是芭薇股份经过近两年的潜心钻研，成功研制的首款特色新原料。香露兜叶提取物的主要功效成分为总酚和还原糖，使用目的为保湿剂，适用于各类肤用化妆品，其驻留类体用安全使用量为≤8%，其他产品安全使用量为≤30%，能够改善皮肤干燥问题，提供长效保湿效果，并具有抗氧化、抗炎和抗菌作用。

据悉，提取物由香露兜叶经洗涤、干燥、粉碎、提取、浓缩、复配、过滤、灭菌等制备工艺所制得。

·水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物

公开资料显示，水龙为中药名，别名过江龙、过江藤，全草可入药，耳具有清热解毒等功效，主要分布在福建、江西、云南、广东、广西、湖南南部等地。

目前，国内外对水龙的化学成分和药理活性研究十分有限。贝泰妮研发团队致力于云南特色植物的自主研发，经研究发现，水龙（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物中富含总多酚、总糖、没食子酸和没食子酸乙酯，具有增加皮肤水合，减少皮肤炎症，促进皮肤水合与舒缓皮肤的功效，同时能够增强皮肤的抗氧化作用，在护肤品中有极大的应用潜力。

水龙提取物的主要成分为总多酚≥15%、总糖≥25%、没食子酸≥1.9%、没食子酸乙酯≥0.9%。水龙提取物具有促进皮肤水合与舒缓皮肤的功效，利用低温专利技术提取的水龙成分不仅有显著抗氧化、舒缓活性，同时还具有较强的胶原酶抑制活性。

经贝泰妮测试验证，新备案的水龙提取物，还能促进皮肤水通道蛋白AQP3的合成，兼具舒缓及保湿的功效。

·球药隔重楼（PARIS FARGESII）根茎提取物

球药隔重楼是重楼属植物。重楼在中国药用历史最早可以追溯到神农本草经，其味苦，性微寒；有小毒。有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效，常用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

据悉，云南白药集团对重楼的使用已有120年历史，重楼是云南白药药物中一味重要的药材。云南白药集团相关人员经过全面的研究及筛选，发现球药隔重楼提取物对抑制皮肤炎症反应有更好的效果，并且对修复炎症反应带来的屏障损伤也有一定作用，最终选定其作为化妆品新原料进行申报。

据悉，该原料的使用原料使用目的为皮肤保护剂，可用于各类化妆品（除喷雾或气雾剂化妆品）。驻留化妆品安全使用量为1.12%，淋洗化妆品安全使用量为2.5%。

·平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物

平卧菊三七(gynura procumbens)性平，味甘淡，为菊科(compositae)三七属(gynura cass)多年生药食兼可的独特草本植物，又被称为神仙草、续命草。据历史记载，平卧菊三七具有通经活络、消炎止咳、散瘀消肿以及活血生肌等功效，主治跌打损伤、风湿关节痛和痛风等。

平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物由温州古木生物科技有限公司所研制并成功备案。据了解，古木生物采用了纯水作为溶剂对平卧菊三七全株进行超声波破碎提取，取上清液用壳聚糖-卡拉胶组合的絮凝方法去除杂质，再经过滤、减压浓缩得到平卧菊三七提取物。

根据备案人在去年11月向国家知识产权局提交的发明专利申请显示，“该提取物和发酵提取物具有显著的酪氨酸酶抑制能力、DPPH自由基清除能力和透明质酸酶抑制能力，可添加于皮肤外用剂中，具有美白祛斑、抗氧化、抗皮肤老化、敏感肌护理、舒缓皮肤等作用”。

据技术文件披露，该原料主要发挥皮肤保护剂和抗氧化剂的作用，安全使用量≤25%，其主要组成为多酚和三萜类化合物，其中，总多酚的含量≥1.2mg/ml；总三萜的含量≥0.2mg/ml。

·冰叶日中花愈伤组织提取物

冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物是由百岳特生物科技（上海）有限公司于5月16日备案的植物新原料，主要用作皮肤保护剂、保湿剂。

根据国家药品监督管理局备案信息，冰叶日中花愈伤组织提取物的使用部分为愈伤组织，产地为中国台湾。在非洲，冰叶日中花被许多部落视为民族医药，有时也被用作肥皂。日本研究人员还将其开发成化妆品，由于该化妆品具有良好的保湿效果且富含维生素，因此深受消费者青睐。

该原料主要功效成分为黄酮和多酚，总黄酮（以芦丁计）>10,000 mg/Kg；总多酚（以没食子酸计）>10,000 mg/Kg。根据其2017年申请的专利，冰花植株的愈伤组织萃取物可有效对抗光老化、抗氧化、修复DNA、减缓胶原蛋白分解、减缓胶原蛋白流失及减少肌肤纹理。

·大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物

大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物是由美中集团旗下广州汉方医学生物科技有限公司推出的新原料。据悉，大叶冬青别名苦丁，苦丁茶在中国古书多称之为"皋卢茶"，为药、饮兼用之名贵保健珍品，已有2000多年的饮用历史。《本草纲目》中记载，大叶冬青性味苦、涩、寒，有清热解毒、散风、活血止血的功能。

据美中生物介绍，该原料是通过全生物发酵技术转化而来，在清除自由基、抗氧化、抗衰，调节肌肤菌群和生理活性等方面具有良好表现，且分子量更小，更易被肌肤吸收，更安全纯净，可以作为皮肤保护剂、调理剂应用到各类功效护肤产品中。

大叶冬青原料应用于护肤品中，主要是通过其含有的多种天然化合物和营养物质对肌肤的保健和美容功效产生作用。具体而言，大叶冬青提取物可以修复肌肤，均匀肤色，防止皮肤干燥和老化等。

·桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液

5月17日，养生堂（安吉）化妆品有限公司的新原料“桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液”通过国家药监局化妆品新原料备案，可用作“保湿剂、抗氧化剂”。

据国家药监局备案信息显示，该原料是野生菌株经采集、纯化、筛选、鉴定为桦褐孔菌，在摇瓶种子培养基中接入菌株进行种子培养，种子生长到一定程度后，按一定比例接种至发酵罐中培养。发酵完成后，上清液调酸，脱盐、脱色、精滤、过滤除菌后得到桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液。

这是一种以桦褐孔菌作为菌株、以桦树汁作为唯一或者主要底物进行发酵得到的产物，具备保湿、抗炎、抗皱活性。值得注意的是，该原料是结合植物与生物发酵技术的新原料。

·红藜（Chenopodium formosanum）提取物

红藜(Chenopodium formosanum Koidz)是一种原产于台湾的谷物植物。红藜提取物由百岳特生物科技（上海）有限公司于2022年3月7号成功备案。

据了解，该原料是红藜种子经过提取后冷冻干燥所得的粉末原料，由总黄酮≥40mg/g、总多酚≥22mg/g组成。这一活性成分具有抗氧、抗糖、抗老的作用，通过MAPK和TGF-beta等多通路预防氧化应激所导致的胶原流失。不仅如此，红藜提取物还具有抗炎效果，能下调重要的炎症因子IL-6，并抑制紫外辐照引起的皮肤异常增厚。

·铁皮石斛原球茎

铁皮石斛原球茎是由大连普瑞康生物技术有限公司自主创新研发的植物来源原料，原料为黄绿色粉末，其中粗多糖含量≥15%，用作抗皱剂、保湿剂，使用范围无特殊限制，安全使用量≤4%。

中华历史上有九大仙草，唐代开元年间的道家经典《道藏》把：“石斛、天山雪莲、三两重人参、百二十年首乌、花甲之茯苓、深山野灵芝、海底珍珠、冬虫夏草、苁蓉”并称为中华九大仙草。铁皮石斛是九大仙草之首，是一味珍贵的中药材。

据了解，铁皮石斛拥有滋养阴津、滋养肌肤、护肝利胆等功效，研究结果表明：铁皮石斛原球茎含有大量的多糖类物质、氨基酸、黄酮及酚类物质，具有保湿、抗氧化、抗衰老等功效。该原料就是以铁皮石斛的茎部为起始原料，经组织培养获得原球茎或丛芽，再经收集、干燥等步骤制成。

·山芙蓉根/茎提取物

山芙蓉根/茎提取物是由嘉文丽(福建)化妆品有限公司于2022年10月17日成功备案的植物原料，是从台湾山芙蓉根、茎中提取分离出的，可应用于驻留类或淋洗类产品中，使用目的为抗氧化剂、皮肤保护剂，在添加量为2%的情况下，对人体较为安全。

据了解，台湾山芙蓉花可食用，以其根、茎入药，为台湾地区习用草药，其性微辛、平，对一切痈疽肿毒颇具疗效，有消炎、解毒、清肺、凉血之效。

据公开信息显示，山芙蓉根/茎提取物的制备工艺流程如下，山芙蓉根/茎自然晾干、粉碎得木屑，经过乙醇处理、超声过滤一至三次，合并萃取液、过滤、真空浓缩为膏状浓缩物，即山芙蓉根/茎提取物。原料主要由总多酚（以绿原酸计）≥50 mg/g；总黄酮（以芦丁计）≥1 mg/g组成。

“无论是新备案，还是企业研发方向，中国特色资源中草药植物成分越来越受企业重视。”陈来成表示。

中国特色植物原料的增速提高，其中的原因之一在于国家政策的支持和鼓励。

7月19日，工业和信息化部、国家发展改革委、商务部三大部门发布《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》（以下简称《方案》）的通知。在《方案》中，最显眼的一条莫过于“利用生物制造技术，推进特色植物原料的创新开发与活性原料的规模化，是当前原料端口需要推进的关键点。”《方案》中还提出，要加强特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产，加大在食品、化妆品等行业的应用。

据不完全统计，中国有高等植物30000余种，被开发作为植物提取物原料的有3000多种（植物只要一千多种，涉及植物原料3000多种），占《已使用化妆品原料名称目录》的三分之一。加上中草药自古以来便是中国的瑰宝，《本草纲目》《神农本草经》等都大量记载了我国特色植物的药用价值。所以，植物原料是尚待挖掘的宝藏资源。

也正是如此，在2021年新修的《化妆品监督管理条例》中也明确表示：“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。”

国家鼓励和支持中国特色植物资源化妆品，势必利好化妆品用中国特色植物原料的发展和应用。乘着这股政策东风，中国特色植物被挖掘并广泛应用在化妆品中。

然而，特色植物原料的开发和应用绝非坦途。陈来成说道，目前中国特色植物原料主要面临着中国植物原料产地的稳定性、提取工艺的稳定性以及有效成分的稳定性等挑战。

此外，品质、稳定性、安全性、功效这四个要素要求也是至关重要的，要满足这四项，需要同时兼顾诸多影响因素的平衡，也需要技术攻关和创新突破。目前国内原料较之国外起步较晚，在先进技术上尚且稍逊一筹，技术攻关和突破仍是植物原料开发前期较为重要的一环。

可以看到的是，在国家政策引导和天然植物资源优势下，具备中国特色的植物原料将会越来越出彩，以满足消费者更多元的消费需求。