
导读:将会进一步明确水杨酸己酯在不同年龄类别中的安全使用浓度。
近日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)又发布了一项对水杨酸己酯(一种常见香料)的征求意见。
据悉,基于水杨酸己酯的最终科学意见(SCCS/1668/23),SCCS拟增加附录—关于水杨酸己酯在0-3岁儿童化妆品中使用的意见(SCCS/1668/24)。征求意见截止日期为2024年9月23日。
这将会进一步明确水杨酸己酯在不同年龄类别中的安全使用浓度。
开始确认水杨酸己酯在部分化妆品中使用的安全浓度,源自2022年3月欧洲化学品管理局风险评估委员会的一则意见。
2022年3月,欧洲化学品管理局风险评估委员会(RAC of ECHA)发布了一项意见,建议将水杨酸己酯归类为“2类生殖毒性物质”和“1类皮肤致敏剂”监管。RAC的建议意味着水杨酸己酯可能会被欧盟CLP法规收录,作为CMR物质进行监管。
2022年12月,为了符合欧盟化妆品法规第15条关于CMR物质获得豁免的情况,SCCS收到水杨酸己酯在各种产品类型中的特定浓度限值等相关信息,并被要求对该物质进行安全评估。
2024年3月11日,SCCS发布关于水杨酸己酯的意见(SCCS/1658/23),将潜在内分泌干扰特性纳入评估范畴的情况下,首次确认了水杨酸己酯在部分化妆品中使用的安全浓度,其中水醇基香精最大使用浓度为2%,但该意见不涉及对环境的安全评估。

此外,SCCS表示没有收到儿童肤用化妆品暴露的具体场景,也未曾考虑不同年龄组别在某些暴露参数中的差异(体重、产品使用量、躯体表面积等),但鉴于成人的安全边际值(MoS)远高于100,3至10岁儿童的MoS或也将超过100。
另一方面,sccs的担忧还源于水杨酸己酯是否会分解为水杨酸存在产品中,致使儿童皮肤受损。而水杨酸被列为1类皮肤致敏剂,3岁以下儿童使用的化妆品中禁止使用该成分。
据了解,欧洲化妆品协会对儿童进行的调查结果已经作为草案提交给SCCS,结果显示,相当一部分儿童存在“皮肤问题”,推测这些皮肤受损的儿童可能接触到含有水杨酸的化妆品。
此次征求意见中,水杨酸己酯的最大安全限量根据现有的3岁以下儿童牙膏摄入量计算得到,该摄入量远高于之前水杨酸盐评估意见中的含量,例如“关于儿童在化妆品中接触水杨酸甲酯的意见SCCS/1654/23”。
同时,将潜在内分泌干扰特性纳入评估范畴的情况下,SCCS认为,沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏、香水产品等产品,水杨酸己酯的使用量达到规定最大使用浓度0.1%时,对3岁以下的儿童是安全的。另外,水杨酸己酯在牙膏产品的最大使用浓度为0.001%。

公开资料显示,水杨酸己酯是一种无色至浅黄色的液体,别名柳酸己酯、邻羟基苯甲酸己酯,具有花香果香特征,并伴有柔和甜美的草本青香。尤其与柳酸正戊酯搭配使用后,可对花香型香精起到极为有效的修饰性效果。

作为一种具有独特香气特征的化工原料,水杨酸己酯一般用作化妆品香料的定香剂,是配制多种花香型香精(如素心兰、康乃馨、馥奇等)的修饰剂,也可作为花香、草香与赖伯当、薰衣草、迷迭香等混合香型应用的协调剂。在日化香精配方中,水杨酸己酯的用量一般在15%以内,且IFRA(国际香料协会)对此没有限制规定。
水杨酸己酯也应用于化妆品领域,其使用目的为“气味抑制剂”。常用于皮肤护理产品中,如乳液、霜剂、护肤品和香水等产品。此外,它具有杀菌、抗炎、抗氧化、消炎等作用,可以改善皮肤状态,减少痘痘和粉刺的产生。
目前,市面上使用水杨酸己酯的产品并不算多。笔者查询了下美丽修行,发现关联“水杨酸己酯”的产品大概只有135件商品,如Bioblas密发精华洗发露、一叶子樱花瑰蜜粉润柔肤水、Attitude滋润洗发水等。

总的来说,水杨酸己酯属于一种相对安全的化合物,但仍需要注意其刺激性。在接触皮肤后,可能会引起刺激作用,表现为皮肤灼痛、发红等症状。
水杨酸己酯的制备方法一般是将水杨酸(萘噻酸)与己酸通过酯化反应得到。通常,在硫酸催化下,将水杨酸和己酸加热反应,生成水杨酸己酯。正因如此,sccs存在水杨酸己酯分解成水杨酸的担忧。
在中国,水杨酸己酯已纳入中国已使用化妆品原料目录,且驻留类产品最高历史使用量为0.24%。

就目前的使用广度来看,水杨酸己酯并不算是一个大热的原料,可以说仅仅是一个配方中的“调味品”。但化妆品安全监管并不是由“热度”所决定,不应忽视其潜在风险,在使用的同时,也要注意其安全技术要求,保障产品品质和消费者身体健康。
此外,儿童肌肤比成人皮肤更脆弱,更易因外部导致损伤,在原料或配方的使用上更应该谨慎。2023年施行的《儿童化妆品技术指导原则》指出,儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则,应当结合儿童生理特点,从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面评估所用原料的科学性和必要性,特别是香精香料、着色剂、防腐剂以及表面活性剂等原料。
这份意见的提出,或许也会影响国内对水杨酸己酯在0-3岁儿童化妆品中使用的评估。


