导读:完整版安评,如何渡劫过坎?

今年的广州美博会如期而至,阴冷的天,淅淅的雨,并没有浇灭人们对于美业的浓厚热情!

日化企业纷纷以独家原料等最“鲜”产品亮相于美博会,如美中生物号称抗氧能力比VE强5倍+的大叶冬青。许多企业除了展出产品之外,更打出了“选品、爆品打造”等旗号,证明企业的综合服务水平能力在不断提升。

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不过,尽管美博会的人气预示着美妆行业未来的一片向好,但目前日化企业所面临的一大难题“2024年5月1日之后产品备案需提交完整版安评报告”尚未解决。

如今限期将至,亮相于2024年美博会的化妆品原料企业,到底有多少款已完成完整版安评报告测试?

3月11日,记者走访了美博会A区6.1馆20家以上企业,除两当沁香怡玫瑰生物科技有限公司表示当前参展的两款原料拥有完整版安评报告之外,其他企业当被问及完整版安评报告时,均以“需要技术部统计、正在筹备当中、后续都会完成”等无法确认的答案作出回应。

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一资深活性物原料企业的业务告诉记者,即使是毛利相对较高的活性物原料公司,一家企业最多3款爆款产品完成了完整版安评报告测试,保守估计每家公司8成以上原料都还未提上做完整版安评测试的日程。

另一在场参展的原料代理商经理分享,无论是已展出的原料、还是未展出的原料,个人估计98%以上均没有完成完整版安评测试,因为成本是根本问题。5月1日之前,对企业来说当下燃眉之急的事情,是赶在时间截止之前备好案,而不是急着做完整版安评。

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成本是绕不去的大山

两当沁香怡玫瑰生物科技业务邓女士分享,相比于品类众多的大型原料代理商,公司产品SKU数量较少,尚有成本用于完整版安评测试,但一款原料就要花费几万至十几万元做检测,费用并不低,对企业是不小的压力。

“如果是做简化版安评测试,目前行业价格水平,低至几百元就可完成测试。但如果是做完整版安评测试,低则6000元左右,高则20万元以上。”广东万德检测技术有限公司一业务说道。

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相比简化版安评,完整版安评新增三项检测项目,即需提交防腐剂挑战报告、产品的理化特性/稳定性检测报告、产品与包装材料的相容性检测报告。此三项测试费用波动不大,总费用在6000元左右。

但完整版安评并不只是仅仅新增这三项测试。在“原料使用量安全评估”项目中,完整版安评不接受已使用原料目录中的最高历史使用量和本企业三年历史使用浓度不可再作为评估的证据。

如果《化妆品安全技术规范》或权威机构均无原料安全性数据,就意味着需要通过相关毒理实验获取数据。毒理学实验包含急性毒性、刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、光变态反应、遗传毒性、重复剂量毒性等项目,项目多且费用高。

所以,如果不涉及到相关毒理学实验,一款产品完成完整版安评评估仅需几千元;如果涉及毒理但只需做局部毒理,比如眼霜只需做眼部毒理,花费大多在1-2万之间;若涉及系统毒理,费用则十分昂贵。以“亚慢性经皮重复剂量毒性测试”项目为例,据现场一检测公司分享,仅此一项检测费用就高达18万。

“产品品类、功效、配方都会影响完整版安评最终的费用,从客户数据来看,目前企业一款产品完成完整版安评测试所需费用多集中在几万元之间。”挪亚检测技术有限公司一技术高管陈女士分享。

“一般一家原料商所销售的原料品类不低于三个,每一个品类的SKU数量多达10个以上,如果每一款原料都花钱去做完整版安评测试,根本不现实。”一拥有多家代理的原料商说道。

“因为涉及多项新的检测内容,完整版安评费用势必大幅度增加,国内头部原料企业都难以承受这样的成本压力,更别说本就薄利多销的表活原料公司了。即使部分毒理检测项目价格已下降至一定水平,但极大多数企业依然保持观望。确切来说,是只能保持观望。”一表活原料商表示。

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5月1日之后怎么办?

谈到修护,许多人联想到的是肌肤屏障,但如果大家都从肌肤屏障这一维度去开发产品/做科普,市场未免走向严重同质化。

“只能等过了5月1日之后再作布局。公司代理了日本、意大利、法国仙婷等国际企业多款活性物原料,先不说检测周期变长,单单因为‘亚慢性经皮重复剂量毒性测试’这一项测试就无法下手。”一大型原料代理企业市场经理分享。

“化妆品原料也有‘时价’这一说法,有热点时价就高,热点过了价钱慢慢下降。一款原料做了完整版安评之后,如果时价降下来了,对企业而言,亏损是双重的。目前公司大部分原料产品,暂无做完整版安评检测的计划。”一化工原料企业高级销售经理分享。

“《已使用化妆品原料目录》(2021版)中,有2000多款原料具有一定的安全使用数据,届时开新品可以从这些原料下手。若使用到数据缺乏且原料商无法提供资料的原料需要做完整版安评测试,费用一般由原料商和品牌方共同承担。”挪亚检测陈女士说道。

“配方精简化、选用数据齐全的原料,是当下应对完整版安评挑战的可选手段。对经验丰富的工程师而言,他能够把散落在世界各期刊的数据收拢起来,高效地寻找辅助证据以豁免毒理检测。这种方式短期内可行,但长久来看并不利于行业的高质量发展,因为我们生产企业的方向是做功效突破、为品牌带来创新,为消费者解决新的肌肤问题。”广州柏文生物科技发展有限公司一业务分享。

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“完整版安评政策若如期实施,工厂、品牌业绩必然迎来断崖式暴跌。不过,经过相关部门的细微考察、了解日化企业目前的难处和困境之后,相信政策会有‘变动’”。现场一行业人士告诉美妆头条。

值得一提的是,2024年两会期间,全国政协委员郑春阳“再为行业发声”,就“毒理实验数据的提交将对企业创新造成负担”问题提交提案,建议相关部门可以进一步强化现行安全评估体系的分类管理,简化毒理实验流程。

如此一来,若提案能够顺利通过,日化企业或很快就可以喘口气了。

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