导读：自新原料开闸以来，新原料备案全面提速。近日，国家药监局更新了一则化妆品新原料备案信息，至此，2024新原料备案已达到了53款，7个月的备案数已逼近去年全年。
近日，国家药监局更新了一则化妆品新原料备案信息。远想生物旗下的新原料“金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物”正式完成备案，备案号为：国妆原备字20240053，技术要求尚未公开。
据了解，这是继片仔癀之后，第二家国内企业备案该原料。那么，金线莲这一植物原料究竟有何魅力？进入到2024年，植物新原料备案又有何新进程？
《原料门》以“金线莲”为关键词查询化妆品新原料备案信息平台发现，目前已有2家企业备案了金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物，分别为片仔癀和远想生物。
值得一提的是，两家企业的备案时间仅相差了两个多月，片仔癀完成金线莲的备案时间为今年的5月9日。那么，金线莲究竟有何魅力，短短时间内接连两家企业前来备案。
资料显示，金线莲（学名：Anoectochilus roxburghii (Wall.) Lindl.），被誉为“药草中的黄金”，是一种南方传统名贵的中药材。它在中医药领域历史悠久，以其卓越的药用价值和独特疗效受到广泛推崇。金线莲主要分布于我国广东、福建和浙江等南方地区，亦称为金线兰、金丝绒、金石松等。该植物富含多糖类和黄酮，具有强效的舒缓和保湿功能。
远想公司的资料显示，有研究表明，金线莲中的多糖成分能有效抑制LPS诱导的RAW264.7细胞中NO的产生，并通过调节NF-κB、IκB和p65等信号通路，降低炎症因子TNF-α和IL-6的mRNA表达，从而减轻细胞损伤。
远想公司也通过研究发现：1%金线莲提取物可以显著降低TNF-α表达水平（87.39%）与IL-6表达水平（96.94%）。连续使用28天可以减少红区面积22.74%，降低经皮水分流失值29.67%，提升角质层水分含量83.09%。
远想生物表示，此次金线莲提取物作为化妆品新原料的成功备案，是其在原料研发核心技术上的全新突破，也是产品研发领域迈出的坚实一步。
据悉，金线莲原料的开发是远想生物与远思南药共同努力的成果。而远思南药，是远想生物在响应乡村振兴及“十四五”期间中医药发展战略而生的高端生物科技项目，投资约2亿，在平远县开发以梅片（冰片、龙脑香）为核心原料的新一代功效性护肤品和生物科技制品，打造集南药种植、研发、生产、销售为一体的产业集群。
不难看出，越来越多的企业正深入挖掘自然特色植物资源在化妆品领域的潜在价值，将原料“芯片”牢牢地把握在自己手中。
这一点，也体现在了新原料的备案速度上。
自新原料开闸以来，新原料备案全面提速，2021-2024年新原料备案数量为170款，其中2021年6款；2022年42款；2023年69款（注销2款） 。进入到2024年，截至发稿前，新原料备案已达到了53款，7个月的备案数已逼近去年全年。
值得注意的是，从原料来源总体来看，目前化妆品新原料备案的成分植物原料数量已接近化学原料。2024年获批53款新原料中，植物原料达到了23款。
要知道，2021年植物新原料的备案数只有1款。到2022年则增加到4个、2023年迅速提高到13个。可见，植物新原料备案速率正直线飙升。
从备案人类型来看，新原料备案也不只是原料类企业的“主场”，为了能掌握“源头”话语权，工厂端、品牌端数量也在持续攀升。
比如，除了片仔癀、远想生物以外，今年还有至本、HBN、贝泰妮、水羊生物、敷尔佳等品牌企业完成新原料备案；不仅如此，资生堂、华熙生物、福瑞达、欧诗漫、东阿阿胶、嘉文丽等旗下拥有化妆品品牌的中外企业，以及芭薇、美中生物等上游代工企业，也都在近两年成功备案了新原料。
其中最引人注目的莫过于薇诺娜母公司贝泰妮了。进入2024年，贝泰妮连续备案了5个自研植物新原料；截至目前，贝泰妮共备案了8款新原料。
而随着简化版安评的继续施行，或将推动新原料加速备案上新。而这其中的植物原料，也正在成为中国美妆行业不可忽视的力量。
《化妆品用中国特色植物资源原料目录》中收录有344种中国特色植物资源，对应833种原料，资源丰厚、变幻无穷，完全可供品牌使用、创新。对大多数国货品牌而言，借助植物原料做大做强已是大势所趋。
近几年来，越来越多的国内美妆品牌以植物原料为“抓手”来打造品牌的核心竞争力。而具有中国特色的天然植物成分成为了国内美妆企业弯道超车的“新赛点”。
例如，薇诺娜，自成立以来就深耕本土植物资源，从6500多种云南特色植物中进行筛选，从青刺果，马齿苋等云南特色植物中提取核心成分，让世界看到中国护肤品牌的实力。
而中国原创高原植物护肤品牌稀物集，则是以云南香格里拉的松茸为核心成分，首创松茸菌菇护肤新品类；溪木源则是将山茶花、愈创木、药用层孔菌等自然功效成分融入产品之中，为消费者带来自然强大的疗愈力量；谷雨则通过专研“美白黄金”成分光甘草定，交出了更适合中国人肤质的美白答案……
某植物原料企业总经理曾向《原料门》表示，植物原料在化妆品领域的应用是大势所趋，市场上能叫得出名字的国货名字品牌大多都有相关产品，公司也能明显感受到市场对植物成分的追捧，尤其是有核心技术的自研原料。
但他也坦言道，“随着监管趋严尤其是完整版安评施行在即，所有植物原料都要按照完整版安评的要求去提交报告，这给企业带来的成本压力是非常大的，所以我们不得不‘砍掉’大部分植物原料，选择留下其中的小部分。”
如他所言，植物原料的发展也正面临着完整版安评的挑战。虽然随着完整版安评与简化版安评同期施行，企业得以喘一口气，但始终是悬在头上的一把“达摩克斯之剑”。检测成本高、如何检测、检测标准等问题，令不少企业陷入困境。
化妆品植物新原料的发展是机遇，亦有挑战。相信未来在化妆品相关法规的持续完善之下，可以让特色植物原料的开发和应用可以既保证安全有效的同时，也可以顺畅发展。
