导读：淡斑焕白成分630，潜心10年深研创新，首个基于人类酪氨酸酶筛选的抑制剂。
新规下，首个注册类新原料获批！
2024年11月4日，国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚（以下简称：630）注册申请。
该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留类化妆品（可能存在吸入暴露的产品除外）。其获批注册，为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。
根据《化妆品监督管理条例》规定，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行“注册”管理，包括具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，而其它化妆品新原料则实行“备案”管理。化妆品新原料注册的具体流程为：申请—受理—技术评审—批准—安全监测（3年）。
也就是说，在630注册获批前，截至2024年11月1日备案的194个新原料，都是属于风险程度不高的原料。因此，具有美白功能的新原料630，是第一款获注册的化妆品新原料。
据介绍，630是拜尔斯道夫的研发团队潜心10年（2008-2018年）深研创新专利技术成分，从 50000 种化合物中筛选出对黑色素抑制作用最有潜力的分子式结构。而后通过学术论文和专利研究等手段，实证这些成分的功效、安全性等。它是利用 AI 计算机分析模拟美白结构后在实验室合成的，不属于植物提取物，也不存在于动物体内。
通常情况下，美白成分的研发是以从蘑菇中提取的酪氨酸酶进行实验。但拜尔斯道夫考虑到蘑菇与人类在生理上有较大差异，于是突破性地利用“合成人类酪氨酸酶”进行测试。因此，“630”也是首个基于人类酪氨酸酶筛选的抑制剂。
美白功效
据了解，630是拜尔斯道夫于2019年正式发布的一个专利美白成分，新配方不仅能从源头抑制黑色素生成，具备高效抗糖功能，能有效淡化黄气，提亮肤色。
在众多美白成分中，630对酪氨酸酶的抑制效果极其突出。根据拜尔斯道夫发布的实验数据显示，630的抑黑效率是377的119倍；是曲酸的445倍；是熊果苷的3636倍。
另外，630临床美白效果显著：含有该成分的产品在临床测试中表现优异。连续使用含 0.2% 肽胺密多的乳液 12 周，受试者的面部肤色得到显著改善。
2024年4月，在上海“表皮之下：国际科学护肤高峰论坛”上，“630之父”Dr. Ludger Kolbe柯柏德博士介绍：“630已经通过28个国家的70多项临床试验，证实其可以明显减少皮肤色素沉着，并对所有肤色均安全有效。也是目前已知，在同样实验条件下，最有效的美白祛斑剂。”
除了出色的美白功效，630还有其他功效。从结构式上看，该成分还可能具备抗菌、保湿、抗炎的功效，但这些功效目前还处于推测阶段，需要更多的研究来证实。
目前，应用了淡斑焕白专利成分630的产品，主要是拜尔斯道夫旗下的妮维雅 630 和优色林镁光弹等。
目前，妮维雅品牌推出的“630双能瓶”大单品，已在欧洲30个国家销售，并跃居欧洲淡斑精华销量第一名。在今年4月，妮维雅“630双能瓶”已通过跨境电商进入中国市场，并且今年双十一还登上了李佳琦直播间。
据介绍，妮维雅630双能瓶，权威功效检测数据表明：3天焕白+15%、7天去黄-29%、14天淡斑-78%(效果因人而异)。因此，集净黑、净黄、祛斑于一身的美白精华性价比超高。
总体而言，拜尔斯道夫异丁酰胺基噻唑基间苯二酚(630)作为一种具有强大美白功效的成分，为美白护肤领域提供了新的选择。
《原料门》注意到，新成分的开发和传统成分的升级的几个重要维度是：卓越功效、可靠安全、合规合法、绿色可持续，拜尔斯道夫630做到了。
