导读：在国内拿到“通行证”不到两年时间。
2025年1月8日至1月16日，据国家药监局公示平台显示，人参半乳糖醛酸寡糖、岩藻糖基乳糖、山茶油酰甘氨酸、金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物、3'-唾液酸乳糖钠盐、5’-胞苷酸二钠完成化妆品新原料备案，进入公示阶段。
五款新原料中，我们看到了两位“老朋友”——金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物、岩藻糖基乳糖。
今天我们先来了解一下“岩藻糖基乳糖”，这款原料从2023年批准应用于营养品，到2024年首次通过化妆品新原料备案，在国内拿到“通行证”不到两年时间，就已经有3家企业成功备案化妆品新原料。
岩藻糖基乳糖——跨界的新原料
公开资料显示，岩藻糖基乳糖主要包括2'-岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose，简称：2'-FL）和3'-岩藻糖基乳糖（3'-Fucosyllactose，简称：3'-FL），属于奶中“新贵”母乳低聚糖（简称：HMOs）中的一种。
母乳低聚糖，又称人乳低聚糖，是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，是一类独特的、天然存在于母乳中的复杂混合碳水化合物。其中2'-FL是被广泛研究和商业化的一种。
2'-FL是一种由岩藻糖、乳糖和葡萄糖通过糖苷键连接而成的低聚糖，其名称来源于岩藻糖与乳糖2'位上的羟基相连的结构特点，化学名称为α-L-吡喃岩藻糖基-(1→2)-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-D-吡喃葡萄糖苷。据悉，岩藻糖基乳糖具有抗菌效果、免疫调节及调节肠道菌群，预防感染性腹泻和过敏，因此多广泛应用于食品、营养品领域，在全球范围内已在多个国家和地区被批准用于食品中。
后经研究表明，因其具有降低黑色素、抗氧化、皮肤保护、保湿、改善皮炎等作用，逐渐出现在化妆品中。
据统计，岩藻糖基乳糖在2024年化妆品新原料备案中较受欢迎，分别有2次备案，分别由华熙生物科技股份有限公司（备案号：国妆原备字20240006）、苏州一兮生物技术有限公司（备案号：国妆原备字20240046）完成。加上2025年1月13号由虹摹生物科技（上海）有限公司（以下简称：虹摹生物）备案成功的岩藻糖基乳糖，共计获得3次备案。
据悉，虹摹生物由蒙牛乳业控股，专注于中国本土母乳低聚糖HMO自主研发及产业化，是合成生物学领域的创新者。
目前，岩藻糖基乳糖有化学合成、酶催化合成和微生物发酵生产三种方式。微生物发酵生产是应用比较广泛的方式，是基于微生物自身（或模拟）的代谢机制，利用碳源和微生物自身细胞内的酶、代谢中间体及能量直接生物合成。
在此过程中，通过基因工程技术表达初始宿主细胞原本缺乏的酶片段，使其增添缺失的功能。这种生产方式成本相对较低且可大规模生产。
在国内拿到“通行证”
开启化妆品市场的应用新阶段
岩藻糖基乳糖最早在食品领域颇受欢迎。众多研究表明，岩藻糖基乳糖能促进有益菌的生长，为人体提供独特的营养价值，因此，国内外企业相继开启了“与母乳营养匹配”的婴幼儿配方食品的研究和开发。
在化妆品领域，岩藻糖基乳糖2018年就已正式被纳入欧盟CosIng化妆品原料目录，INCI名称为FUCOSYLLACTOSE (CAS号：41263-94-9)，主要充当皮肤调理剂和皮肤保护剂。但在国内，岩藻糖基乳糖的“通行证”却迟迟没有进展。
早在2016年，就有企业尝试在国内申报微生物来源的2'-岩藻糖基乳糖，作为营养强化剂申报，但基本石沉大海。直到2023年，岩藻糖基乳糖才拿到“中国通行证”，中国卫健委批准了大肠杆菌K-12 DH1 MDO、大肠杆菌K-12 MG1655、大肠杆菌BL21(DE3)来源的2’-岩藻糖基乳糖（2‘-FL），其可作为食品营养强化剂，出现在婴幼儿营养市场。
随后，岩藻糖基乳糖在国内热度升高，逐渐延展到化妆品领域。2024年，华熙生物的岩藻糖基乳糖成功通过化妆品新原料备案，这是国内首个通过化妆品新原料备案的母乳低聚糖类原料，标志HMO类原料在国内化妆品市场的应用开启了新的阶段。
虹摹生物官方公众号曾发文表示，2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）作为母乳中的一种重要低聚糖，能通过调节相关免疫反应，减轻银屑病等皮肤炎症的症状。
不过，目前国内岩藻糖基乳糖处于起步阶段，仍面临着生产经验不足、成本控制复杂、质量监管严格以及产业化运营等挑战。加上国内“原料大战”激烈，明星成分层出不穷，岩藻糖基乳糖想要在市场上站稳脚跟并赢得一席之地，仍需经历一段漫长的产业化历程。
