导读：逾45年细胞级护肤先锋也来做化妆品新原料了！
又一进口化妆品新原料完成备案。
近日，据国家药监局化妆品新原料备案信息，法国科兰黎化妆品实验室GALENIC COSMETICS LABORATORY SAS完成长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液的备案，备案号为国妆原备字20250050。当前，该新原料技术要求暂未公示，也尚未进入监测期。
值得一提的是，这一化妆品新原料虽不是首个外资企业在华注册备案的新原料，却系高端科技护肤品牌Galenic法国科兰黎在中国备案的首个化妆品新原料。
科兰黎首款化妆品新原料备案完成
据了解，长双歧杆菌婴儿亚种是一种在婴儿肠道中含量较高的微生物，其通过先进乳糖发酵技术产生的提取物滤液在医药、食品及化妆品领域有一定的应用价值。
据专利《长双歧杆菌婴儿亚种NKU FB 3-14及其后生元制剂在抗衰老和抗全身慢性炎症方面的应用》（cn202410977294.7）表明，长双歧杆菌婴儿亚种的后生元制剂（如发酵滤液）可缓解氧化衰老、降低慢性炎症水平，并改善肠道屏障功能。具体到化妆品领域，其可能具有抗氧化、抗炎、促进皮肤屏障修复等功效，有助于改善肌肤状态，延缓肌肤衰老。
公开资料显示，号称“细胞级护肤先锋”的法国品牌科兰黎就是由法国科兰黎护肤实验室与欧洲知名的专业皮肤医学及护肤集团——皮尔法伯集团共同研发。
2020年11月，Galenic科兰黎被逸仙电商收购。不过，值得注意的是，其原属母公司皮尔法伯集团仍持有该品牌10%的少数股权，科兰黎全线产品仍坚持在法国制造，而逸仙电商将在中国共同负责品牌产品的研发及生产。
而随着新原料备案完成，法国科兰黎化妆品实验室“Made For China”的首个化妆品新原料正式落地。
多个外企加入化妆品新原料备案竞赛
事实上，自化妆品新原料备案开闸以来，在华完成化妆品新原料备案的远不止科兰黎一家，由国外企业完成的进口化妆品新原料备案数已日渐增多。
据美妆头条统计，截至2025年5月29日，化妆品新原料备案总数为270个，其中进口化妆品新原料备案数为52个，占比约19.3%，美国、意大利、日本、瑞士、德国及韩国是进口新原料备案数量前5的国家（德国及韩国化妆品新原料备案数相同）。
在备案人排行TOP榜中，莹特丽股份公司以9个化妆品新原料备案数位列TOP3，而科莱恩国际有限公司凭借4个化妆品新原料备案数，与深圳市维琪医药研发有限公司（以下简称：深圳维琪）、湖南水羊生物科技有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司及深圳市护家科技有限公司持平。
资生堂集团、爱茉莉太平洋集团、国际香精集团公司等国际知名巨头也均在华备案化妆品新原料。
美妆头条仔细梳理完成备案的进口化妆品新原料发现，国际化妆品企业在新原料研发方面具有一定的优势，其备案注册的新原料多为具有创新性和高附加值的产品。如早在2022年，美国的赛胜公司就率先备案了补骨脂酚这一大热原料，往后补骨脂酚在中国化妆品行业的研发热度高涨，前不久刚上新三板的深圳维琪也备案了补骨脂酚。
去年，拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚（以下简称：630）成为首个在药监局获得注册证号的美白剂原料。
外企为何热衷在华备案化妆品新原料？
为什么越来越多国外企业想要在中国完成化妆新原料备案？
首先要考量政策层面。2021年，《化妆品监督管理条例》正式施行，新原料备案开闸。往后几年，众多化妆品企业崛起，纷纷加入原料竞赛，中国化妆品新原料备案也跑出了自己的加速度。
时间来到2025年2月6日，国家药品监督管理局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《规定》），从9个方面出台了一系列重磅措施。其中，《规定》在新原料与关联产品同步申报、新原料安全监测等方面提出的新举措大大鼓励了化妆品原料创新。
具体来看，《规定》对新原料进行科学分类管理，建立不同类别的评价标准和技术要求，还建立新原料和关联产品同步申报工作机制，加强化妆品新原料研发创新服务和指导，对符合一定条件的新原料提供创新服务，并对关联产品进行优先审评，这为国外企业在中国备案新原料提供了良好的政策环境和资源支持。
另外，正式实施的《化妆品新原料分类管理细则》将新原料风险等级细化为“极高风险-高风险-中风险-低风险”四级，并把低风险原料备案周期缩短至3个月，这极大降低了企业的备案成本和时间成本，使得国外企业更愿意在中国进行新原料备案。
当然，中国化妆品的监管体系日益完善，对化妆品新原料的备案和监管要求趋于严格，这也使得国外企业更愿意在中国备案化妆品新原料，以便能够确保产品的质量和安全性符合国内标准，同时也符合国际化妆品行业的监管标准。
其次在市场层面。据中国香妆协会产业研究中心联合相关机构的调研显示，2023年中国香妆产业市场规模首次突破万亿。2024年，中国香妆产业市场规模持续稳定发展，实现2.8%增长。在庞大的市场发展潜力面前，有业内专业人士表示，申请并使用新原料是品牌向消费者展示其技术实力的一种方式，有助于增强消费者对品牌的认可度。
而国外企业在化妆品研发和生产方面存在一定技术优势，在中国备案新原料，或有利于其未来将创新产品迅速引进中国，开拓新的市场空间。
此前，“玻色因”“Pitera”等多个隶属于外资美妆集团的技术原料实例就已向市场证明，自研原料有助于品牌在激烈的市场竞争中构建强大的差异化竞争壁垒。
总之，随着国际资本不断注入化妆品原料领域并推动创新，未来美妆企业在开发新产品时，将面临更加丰富和多样化的原料核心选择。在超万亿的美妆市场规模下，国内美妆企业面临的不仅是国货同行的追赶，还会是国际选手的强劲挑战。
