导读:标志着中国企业在原料研发实现从“跟跑”到“领跑”的技术跨越。

九年的较真(科学博弈),彻底终结了传统人参成分模糊、功效玄学的旧时代!行业首个稀有人参皂苷新原料备案成功,其成功依赖独家酶转化技术及完备的安全性数据集。

2025年5月底,谷雨集团旗下广州青囊生物科技有限公司独家自研——人参皂苷CK通过了国家药监局备案(备案号:国妆原备字20250059),这是化妆品行业首个稀有人参皂苷新原料,也是谷雨完成备案的第三款自研原料(见下图)。

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公开资料显示,《已使用化妆品原料目录(2021年版)》将‌人参提取物‌视为整体原料(覆盖根、茎、果、人参籽油‌等部位),若单独申报‌人参皂苷单体‌(如CK),需按新原料流程提交全套安全性与功效证据,难度大、审批周期长。

谷雨品牌信息显示,在此之前,谷雨经历了一场长达9年的时间与科学的博弈。2016年,谷雨科学家们决定从化妆品行业带头,发起一场人参功效革命。此次备案成功,是谷雨人参皂苷CK新原料在成分基础研究、全球技术难点突破、牵头行业规范方面取得了阶段性胜利。

此次备案,谷雨稀有人参皂苷CK先后通过了原料来源、制备工艺、质量标准、稳定型测试、毒理学评估、微生物检测、理化性质分析等50余项高标准检验。

众所周知,在化妆品行业,原料的研发与备案是一项复杂而具有挑战性的过程,要求原料具备科学性、创新性和安全性,从实验室的研发到最终通过国家药监局的审核,每一个环节都需要精准的科学把控与反复试验。

因此,谷雨独家自研人参皂苷CK新原料的成功备案,是中国化妆品原料研发里程碑,标志着中国企业在原料研发实现从“跟跑”到“领跑”的技术跨越。

PART.01

九年攻坚,合成生物学技术破局

当韩国高丽参诉说着“六年参”神话、日本红参沉迷于“贵族滋补”套路、美国西洋参

在保健市场上艰难前行时,中国传统人参正在经历着“塌房”困局。

1880年,《美国药典》将人参除名;1937年,《美国国家药典》也将人参从名册中剔除,西方医学界认为“人参的价值只不过是中国人的想象”。

作为人参的核心活性成分,人参皂苷在天然人参中含量低且种类繁杂,而其中能够被人体所吸收的终极活性成分-一稀有人参皂苷 CK 更是微乎其微。这种“成分靠天收”的特性,导致传统人参产品功效不明确、不稳定。

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的确,稀有人参皂苷CK在天然人参中含量不足0.001%,传统提取成本极高且破坏生态。千年中国智慧传承受阻、人参行业乱象不断……2016年,谷雨科学家们决定从化妆品行业带头,发起一场人参功效革命。

为此,谷雨研发团队经历了一场长达9年的时间与科学的博弈,通过合成生物学技术构建微生物细胞工厂,利用基因编辑优化糖基转移酶活性,最终实现工业化量产。该技术路径较传统提取效率提升超200倍,且全过程零污染排放。

谷雨独家双专利技术,突破全球量产难题。国家发明专利1:一种高效转化高纯度稀有人参皂苷CK的复合酶及其制备方法与应用,专利号:ZL 202411221196.7。国家发明专利2:一种生产稀有人参皂苷CK的β-葡萄糖苷酶突变体及其应用,专利号:ZL 202411227180.7。

稀有人参皂苷CK功效明确且突出,但具有极高珍稀性,仅在人参花和人参果中微量存在,含量约为0.02%和0.04%。如何化解稀有人参皂苷CK的全球量产难题,成为谷雨面临的第二个挑战。

传统的提取工艺“9蒸9晒”,通过反复蒸晒得到的是多种人参皂苷,依旧存在人参皂苷种类繁多、功效不明确的问题。谷雨坚持生产单一起效成分稀有人参皂苷CK。

一次研讨会上,谷雨科研团队想到,既然人参皂苷能在人体内经过酶解反应得到稀有人参皂苷CK,那么,是否可以在体外模拟并优化这一过程呢?

谷雨将灵感付诸实践,利用现代AI科技,在近200万种酶中精准筛选了明确能转化得到稀有人参皂苷CK的6种高效生物酶:B-葡萄糖苷酶、果糖基转移酶、乳糖酶、纤维素酶和β-葡聚糖酶,并通过人工可控的优势,优化了这些生物酶基因和转化条件,在体外模拟并放大了人参皂苷在人体内转化为稀有人参皂苷CK的过程。

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上千次实验的推翻与重建后,谷雨终于迎来了稀有人参皂苷CK的研发自主权,这项稀有人参皂苷CK复合酶高效转化技术,获得了两大国家发明专利,使稀有人参皂苷CK含量提升了超2000倍。

PART.02

成分功效显著,撬动千亿抗衰赛道

稀有人参皂苷CK通过靶向调节细胞外基质代谢,成为目前唯一经临床验证可同时提升三类胶原(I型胶原‌、III型胶原、IV型胶原)的中国原研抗老活性物。

谷雨科研团队研究发现,人参中的核心功效成分是人参皂苷,而近70%的人参皂苷需要经过多重酶解反应,转化为稀有人参皂苷CK,才能被人体吸收利用。

因此,谷雨针对人参的终极起效成分一一稀有人参皂苷CK,应用蛋白组学广谱探针技术,首次对其功效通路进行了全面解析,精准探测到22个显著抗老靶点,用科学验证了其在皮肤抗老功效上的强大力量。

与此同时,谷雨发现,相比于欧美人,中国人皮肤组织厚、颧脂肪垫重、骨骼支撑力弱,在面部衰老过程中更容易出现松垮下垂。

而IV型胶原蛋白,作为基底膜带的核心胶原,能够通过与表皮和真皮之间的连接,保持皮肤的整体结构完整,是拯救垮脸的关键。

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经第三方权威机构检测,稀有人参皂苷CK对IV型胶原的促生率高达397%,能够显著改善中国人皮肤松垮问题。同时,针对皮肤胶原占比95%以上的I、III型胶原,稀有人参皂苷CK的促生率也同样出众。

谷雨研究还发现,功效赶超A醇、玻色因,稀有人参皂苷CK,更适合中国人肤质。稀有人参皂苷CK出色的抗老功效,让谷雨科学家们兴奋。同时,我们也看到西方抗老原料在涌入中国市场后,面临的水土不服。

A醇的功效与风险并存,让不少肌肤敏感的中国消费者望而却步;玻色因的温和但起效相对慢。那么,稀有人参皂苷CK,能否成为中国人抗老的更优选择?

首先,在功效对比上,经第三方权威机构检测,稀有人参皂苷CK针对抗老靶点蛋白的结合数量上,是A醇的2倍、玻色因的4倍。

在同等浓度下,稀有人参皂苷CK针对IV型胶原蛋白的促生力是玻色因的3.5倍、A醇的2.4倍(见下图)。而对于I型胶原和II型胶原,稀有人参皂苷CK的促生力也足够出众,与A醇和玻色因功效旗鼓相当。

谷雨科研团队研究认为,除高功效之外,稀有人参皂苷CK比A醇等化合刺激成分更温和,适合中国人易敏的肤质特点。经第三方权威机构检测,30位中国敏感肌在使用含有稀有人参皂苷CK的抗老产品后,未出现任何不适。

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稀有人参皂苷CK等对于三类胶原促生力对比

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随着中国抗衰市场规模突破1500亿元,稀有人参皂苷CK将应用于谷雨旗下高端抗皱系列,并开放供给行业伙伴。谷雨透露,其INCI国际备案已启动,有望成为首个打入欧美市场的中国原研人参皂苷成分。

PART.03

参与制定团标,重新定义中国“参标准”

我们知道,国家标准,是化妆品安全底线;行业标准,是基础质量门槛;团体标准,是技术前沿引领。团体标准正从“补缺者”转向“定义者”,成为中国美妆行业企业突破国际技术垄断的关键载体。

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随着阶段性研发成果的取得,谷雨致力于规范人参产品的行业乱象,将科研化为一把标尺,作为核心起草单位, 谷雨公司组织参与制定了两大项人参相关的团体标准,重新定义中国“参标准”。

团体标准1:《人参属植物及制品中33种原型和稀有人参皂苷的测定——高效液相色谱法》团体标准(T/SHRH 069-2024)。该标准精确量化了人参产品中包括稀有人参皂苷CK在内的33种人参皂苷的含量,为各行业人参产品的品质评定提供了科学可量的依据标准,也为原料备案按下了加速键。该标准由2024年12月16日发布,2025年1月16日实施。

该标准实现国际标准话语权突破,打破韩国KFDA(检测6种皂苷)/欧美药典(检测3-5种皂苷)的垄断性标准体系;为中国主导的‌人参ISO国际标准‌提供核心技术依据。核心影响‌:该标准将检测效率提升50%+,检测成本降低30%,成为人参产业从“经验判断”迈向“数字量化”的关键转折。

团体标准2:《人参皂苷产品及其制品中人参皂苷CK含量的测定高效液相色谱法》(T/GAIA 028-2025)团体标准。这个专属检测方法‌,首次针对‌人参皂苷CK单体‌建立专属HPLC检测流程,填补国内外单体皂苷标准化检测空白;在产品开发“赋能”上,为含CK的食品、保健品、化妆品提供功效宣称实证依据。

该标准同样实现国际标准话语权突破,突破韩国KFDA标准(仅覆盖6种皂苷)的垄断,首次实现单体皂苷检测标准化;为中国主导人参ISO国际标准提供关键技术储备。产业影响‌:检测效率提升50%+,检测成本降低30%,推动高附加值人参衍生品规模化生产。该标准由2025年1月21日发布,2025年1月28日实施。

《原料门》记者梳理发现,除以上两大团体标准外,谷雨还是国内首个光甘草定原料标准制定参与者,深度参与了中国化妆品行业多项关键团体标准的制定,聚焦于中国人群肤质研究及美白产品科学评价体系构建。

总体来说,谷雨通过参与制定‌“光甘草定标准”+“人参皂苷CK标准”,为其构建“美白+抗衰”双引擎技术壁垒。

END

结语:

谷雨以“标准引领、专利布局、功效验证”构建的三重技术壁垒,正在重塑中国化妆品行业的竞争格局;谷雨通过原料创新构建的护城河,将加速企业从“营销驱动”向“科技驱动”转型。

谷雨通过主导光甘草定美白标准与人参皂苷CK抗衰标准的制定,构建了“美白祛斑-抗氧抗衰-滋养修护”的全链路功效体系。这种“科研标准+专利技术+功效数据”的创新式,标志着国货美妆行业正从营销噱头向硬核科技转型。