导读：一场涉及原料、配方、生产乃至市场格局的深度洗牌已然开始。
配方工程师们可能要连夜修改产品方案了。
9月15日，中国食品药品检定研究院（中检院）发布了一则通知，就关于《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准修订稿正式向社会公开征求意见，截止日期为2025年10月9日。其中经典去屑成分吡硫鎓锌ZPT面临禁用局面。
值得注意的是，这不仅仅是若干技术和使用指标的微调，更是一次对中国化妆品安全体系的全面升级，其核心趋势直指全面对标并接轨欧盟等国际法规标准。
这意味着，一旦意见稿落实为正式稿，一场涉及原料、配方、生产乃至市场格局的深度洗牌已然开始。
2项指标限值收紧
安全基础防线再提高
中国是全球第一大化妆品消费国市场，随着化妆品行业高速发展，政府领头打造干净清朗的市场环境，开放新原料备案，完善化妆品标准，对标并接轨国际标准。
频繁动作的背后，是国家对化妆品安全问题的“严控”之心。
此次18项标准修订并非“突然加码”，而是早有预兆。据记者观察，2025年开年至今，中国食品药品检定研究院（以下简称：中检院）已陆续发布近20份监管意见征集通知，其中包括更新《已上市产品原料使用信息》、征求《收录的部分原料使用信息》意见等。与此同时，国家药监局还宣布对《已使用化妆品原料目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理，从原料源头构建分级监管体系。
修订意见稿首先对化妆品安全的基础防线提出了更高要求，显著收紧关键限量指标。
一是菌落总数限值提高。
菌落总数、霉菌和酵母菌是评估产品微生物污染程度的重要指标之一，直接关系到产品的卫生状况和消费者健康。菌落总数超标是很严重的质量安全问题。根据《化妆品安全技术规范》，一般用途的化妆品，菌落总数则不得超过1000 CFU/g或CFU/mL；眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品的菌落总数则不得超过500 CFU/g或CFU/mL。
《意见稿》中，对于风险最高的眼部、口唇化妆品以及儿童使用的产品，计划将菌落总数限值从现行的“≤500CFU/g或CFU/mL”大幅收紧至“≤100CFU/g或CFU/mL”。
二是杂质二噁烷的限值。
作为生产过程中难以完全避免的杂质，二噁烷的限值也从≤30mg/kg大幅降低至≤10mg/kg。
二噁烷属于有害物质，收录于《化妆品禁用原料目录》中，但因技术上无法避免的原因，可能会作为风险物质带入化妆品产品中，因此对该杂质进行检测限值。
这一严格要求体现了监管机构对潜在风险物质“零容忍”的谨慎态度，即使微量存在也需竭力控制。
值得注意的是，《意见稿》中指出，根据国内风险监测数据，超过98%的现有产品已能满足上述新要求。这意味着此次限值调整并非“一刀切”的严苛施压，而是通过精准清除2%的不达标产品，进一步提升行业整体安全门槛，最终将消费端的安全保障落到实处。
这一调整直接倒逼企业必须升级生产环境、改进工艺流程、强化质量管控，任何卫生条件不达标的落后产能都将被淘汰。
防晒剂/染发剂禁用或限用
特证化妆品监管步入“深水区”
若说菌落总数限值调整是 “基础防线加固”，那么对限用原料的调整则是此次修订计划的 “核心风暴”，尤其是对特证类化妆品及防腐剂的监管力度，直接牵动了这几项品类的配方逻辑。
基于全球范围内对部分化学防晒剂潜在内分泌干扰风险的持续关注，修订稿拟对4-甲基苄亚基樟脑、二苯酮-3 、胡莫柳酯、奥克立林4款防晒剂以及甲苯-2,5-二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、6-氨基间甲酚3款染发剂提出了严格的管控要求。
其中，4-甲基苄亚基樟脑和6-氨基间甲酚将被禁用。
从拟修订内容来看，调整思路与逻辑基本完全参照了欧盟消费者安全科学委员会近年来的最新评估结论，同时参考了东盟、美国、日本、英国等国家同类标准，可以看出当前中国化妆品监管科学性与国际前瞻性的高度统一。
这预示着特证市场将迎来一场配方革命，品牌方必须加速研发或引入更安全、更高效的替代成分。
绿翊合规总经理钟柱宏表示，“在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续。”
此外，还有多款防腐剂面临细化调整，包括是氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮、聚氨丙基双胍、水杨酸。
《美妆品牌合规指引》公众号主理人胡滨表示，“化妆品首先是安全性。化妆品注备人要认真学习该资料，不要认为是征求意见稿就不重视，反而要认真对比更新内容，第一时间启动自查作业。比如水杨酸在化妆品中使用限制的更新，要重点检查。”
水杨酸不仅可作为防腐剂，也是一种常见的抗菌、抗炎成分，在化妆品领域主要用于控油、祛痘等功效产品，除防腐杀菌作用外，还有祛除汗臭等功能，所以也常见在花露水、痱子水中。
基于内分泌干扰的潜在风险，《意见稿》将把适用及（或）使用范围细化，体乳、眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏和除臭产品使用时的最大允许浓度为0.5%，将其他限制和要求中调整为“不得用于三岁以下儿童使用的产品；不得用于可能具有吸入风险的产品”。
经典原料将“退役”？
行业安全背后的取舍
更为震撼的是，多个曾广泛应用、被视为“经典”和“明星”的成分，或将因此次修订而彻底告别中国市场。
除了上述提到的4-甲基苄亚基樟脑、6-氨基间甲酚，丁苯基甲基丙醛、环四聚二甲基硅氧烷、全氟辛基磺酸及其盐类、全氟辛酸及其盐类、吡硫��锌也将被“移出”中国市场。
其中最引人瞩目的当属吡硫鎓锌（ZPT），这是一种通过抑制马拉色菌生长发挥作用的抗真菌化合物。
作为一种高效的去屑剂和防腐剂，ZPT于20世纪中旬被海飞丝引入洗发水市场，开启了长达数十年的辉煌历史，被广泛应用于去屑洗发水、沐浴露等产品中，是众多品牌的核心成分，全球约90%去屑产品采用其作为活性成分，消费者对“ZPT 去屑”的认知也已深入人心。
然而，基于对其环境持久性及潜在毒性的担忧，且越来越多的竞品成分出现，吡硫翁锌并非无可替代，于是在2022年，欧盟正式将ZPT列为“禁用成分”，退出欧洲市场。而如今，该成分亦将在中国市场“退役”，据记者查询，国内有众多品牌如清扬、浅香、三生花等去屑产品均含有该成分。如果意见稿落实，将面临配方修改问题。
某行业人士指出，“对品牌而言，这不仅是更换一个成分那么简单，依赖这些原料打造的产品矩阵需要重构，已建立的消费者认知需要重新教育，甚至供应链体系都要随之调整。”
经典成分的退出，不仅是一代经典配方的终结，更是整个行业向安全、绿色、可持续方向转型的鲜明信号。企业将不得不重新评估配方体系，寻找如吡罗克酮乙醇胺盐（OCT）等更安全的替代原料，这无疑增加了研发成本和时间，但也推动了行业的技术创新与升级。
短期来看，新规的落地必将带来阵痛。部分中小企业可能因技术、资金实力有限，难以迅速完成配方更替和生产升级而面临挑战。成本的上升也可能传导至终端消费市场。
然而，从长远来看，这场监管风暴是中国化妆品行业从“制造”走向“质造”的必由之路。监管的趋严，正是在为优质企业扫清“劣币驱逐良币”的市场环境，为真正具备研发实力、国际视野和社会责任感的品牌开辟更广阔的天地。
最终，一个更高标准、更高质量、更值得信赖的化妆品市场，将是给消费者最好的答卷。
