导读：两款注册化妆品新原料获批，总数达3款。
11个月零29天后，注册类化妆品新原料增至3款。
2025年10月30日，国家药监局批准了两款新注册类化妆品原料：
一是二甲氧基甲苯丙基间苯二酚（国妆原注字20250001），由优旎真公司（境内责任方：北京海思凯尔科技咨询有限公司）注册，功能为祛斑美白剂；二是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯（国妆原注字20250002），由北京尚捷优蓝科技有限公司注册，功能为着色剂。
二甲氧基甲苯丙基间苯二酚，是在中国获批注册的第二款进口新原料，也是第二个注册祛斑美白新原料，更是中国历史上第三个美白剂新原料。
2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯（商品名：安色®洛神朱），是全国首个获批的国产注册化妆品新原料，该原料也成为全球首个获批用于化妆品领域的高分子着色剂。
以上两款原料的获批注册，将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。
北京尚捷优蓝自主研发的安色®洛神朱的获批，实现了中国化妆品新原料注册零的突破，标志着中国化妆品原料研发迈入新阶段。该原料的分子结构将偶氮基团与水性聚氨酯结合，具有优异的着色稳定性和安全性，可为彩妆、染发等产品提供更多可能性。
官方资料称，针对传统小分子着色剂的行业痛点，安色®洛神朱创新采用第四代水性聚氨酯合成技术，通过共价键将发色基团精准锚定于高分子骨架，构建出分子量显著超越皮肤渗透阈值的稳定结构，从根源上解决了传统着色剂易透皮吸收、不稳定等安全难题，开创了“非透皮着色”的全新技术范式。
特别值得一提的是，全球化妆品高分子着色剂市场长期被巴斯夫（BASF）、科莱恩（Clariant）等国际巨头垄断，市场份额占比超80%。安色®洛神朱的获批，不仅打破这一格局，更标志着中国企业首次在高端原料领域实现“零的突破”，为推动国产原料自主化进程迈出关键一步。
尚捷优蓝安色®洛神朱新原料具备三大核心优势：一是安全突破，二是性能卓越，三是绿色环保。
高分子量特性确保着色无法穿透皮肤屏障，从根源上杜绝经皮吸收风险。
在耐迁移性、耐溶剂性和热稳定性方面表现优异，在不同配方体系中保持色彩持久稳定。
成品中不含有机溶剂，且合成过程杜绝有毒重金属，符合绿色环保的可持续发展理念。
系统的毒理学评估和安全性测试证实，安色®洛神朱新原料安全可靠，无潜在风险，为化妆品着色安全建立了新基准。
尚捷优蓝表示，安色®洛神朱的成功上市，为后续产品开发奠定了坚实基础，公司将继续推进其他色号的研发和申报工作，未来将陆续推出更多安全可靠的高分子着色剂，满足化妆品行业对安全着色的多元化需求。
北京尚捷优蓝是一家专注于国家级化妆品新原料研发的科技型企业，《原料门》记者发现，截至2025年10月底，尚捷优蓝已经研发备案、注册成功3款原料：白毛银露梅提取物（国妆原备字20250105）、两色金鸡菊花提取物（国妆原备字20250108）、安色®洛神朱（国妆原注字20250002），三款新原料分别对应“抗氧化、舒缓修护、着色”功效。
2024年11月1日，拜尔斯道夫德国总部注册了首款美白新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚（国妆原注字20240001），标志着中国化妆品新原料注册制度正式落地。此次优旎真公司研发的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚获批，进一步丰富了美白剂原料库，为化妆品企业提供了更多选择。该原料作为美白剂，可广泛应用于面霜、乳液、啫喱、面膜等护肤产品中。
优旎真公司（Unigen Inc.）是一家专注于天然产物活性成分研发、生产和商业化的企业，其研发、注册的美白成分二甲氧基甲苯丙基间苯二酚（UP302/CL302），该成分最初从山菅兰植物中筛选获得，后通过有机合成实现规模化生产，其功效与天然来源成分等同。
2011年，雅诗兰黛集团成功买断二甲氧基甲苯丙基间苯二酚的专利，使其成为旗下品牌（如倩碧）的专属美白原料，并推出代表作倩碧302光子镭射瓶。此后，雅诗兰黛获得该原料的独家使用权，而优旎真公司则保留其注册与生产权。此次该原料在中国注册成功，预计雅诗兰黛将有大动作，届时该原料将与630、377、熊果苷、烟酰胺、光甘草定、苯乙基间苯二酚等主流美白成分同台竞技。
二甲氧基甲苯丙基间苯二酚（UP302）作为新获批的美白原料，为化妆品行业开辟了创新路径。其核心机制在于：一是高效抑制酪氨酸酶活性，对蘑菇酪氨酸酶的IC50值低至0.24μmol/L，显著阻断黑色素合成通路；二是双重防护作用，通过抗氧化抑制紫外线诱导的脂质过氧化，同时抗糖化阻断糖化蛋白生成，有效预防美白后返黑现象。该成分兼具高效性与安全性，成为美白领域的新标杆。
2024年安全评估报告显示，二甲氧基甲苯丙基间苯二酚符合《化妆品安全技术规范》标准，驻留类产品最高使用量为0.2%。
2025年10月30日，两款化妆品新原料的获批注册，标志着中国化妆品原料研发进入“双突破”时代。
尚捷优蓝安色®洛神朱作为全球首个高分子着色剂，以“非透皮着色”技术打破国际垄断，从安全、性能到环保全面重构行业标准；优旎真公司的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚则以高效美白机制，为美白原料市场注入新活力，将与熊果苷、烟酰胺等成分形成互补，共同推动美白原料多元化发展。
从2024年首款进口美白原料落地，到2025年国产原料实现“零的突破”，中国化妆品产业正从原料依赖转向自主创新。
未来，随着更多创新原料的涌现，国产化妆品将构建更安全、更具竞争力的原料体系，为全球美妆市场贡献“中国方案”，加速从“跟跑”到“领跑”的产业升级。
