导读：化学与植物新原料备案量齐头并进，生物技术原料增速领跑。
年度第150款新原料备案完成！
2025年11月28日，重庆北碚农业发展有限公司研发的蜡梅（CHIMONANTHUS PRAECOX）花油（国妆原备字20250150）正式通过备案，成为本年度第150款获批的化妆品新原料。蜡梅花油作为传统药用植物，其抗氧化与舒缓特性有望为敏感肌护理市场带来新选择。
与上年同期79款相比，同比激增89.87%，创历史增速新高！这一里程碑不仅标志着我国新原料备案数量突破历史纪录，更凸显出本土植物资源在美妆创新中的潜力。
信息显示，2021-2025年11月中国化妆品新原料备案累计达357款（不含3款注册新原料）。从原料类型分，化学原料173款、植物原料101款、生物技术原料62款、动物原料12款、其他9款；备案数量TOP7省市，广东105款、上海70款、浙江29款、江苏28款、山东22款、北京21款、云南20款。
2025年前11个月，化妆品新原料备案量同比激增89.87%，创历史增速新高！这一突破性增长主要得益于国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》等政策红利，通过优化审评流程、缩短上市周期，为行业创新按下“加速键”。
从原料类型分布看，化学原料占据主导地位，共69款，占比46%，凸显其在配方稳定性和成本控制方面的优势。其中，多肽类新原料数量占比大。
植物原料紧随其后，达56款，占比37.3%，反映出消费者对天然、环保成分的偏好持续升温，如蜡梅花油等特色植物成分的备案成为亮点。
生物技术原料备案20款，占比13.3%，体现合成生物学等前沿技术的应用拓展，这些新原料主要是发酵产物滤液、发酵提取物滤液、发酵溶胞产物滤液、发酵溶胞产物。
动物原料备案4款，占比2.7%，显示其相对小众、但不可替代的特性。这4款动物原料3款为油类原料——鳄鱼油、鳄鱼油、黑水虻幼虫油，另外还有1款是水解大鲵（Andrias davidianus）皮肤黏液。
另外，有1款原料未公开类型（国妆原备字20250073），占比0.7%，可能涉及特殊技术或保密需求。因此，无法知晓该原料的具体类型。
总体而言，2025年新原料备案呈现三大趋势：一是政策驱动下备案效率显著提升；二是原料类型多元化发展，化学与植物原料并驾齐驱，生物技术原料潜力凸显；三是创新方向紧扣可持续发展与功效需求，如保湿/滋润、抗氧/抗衰、修复/舒缓等成分成为研发热点。
《原料门》认为，这一系列进展不仅丰富了市场供给，也为消费者提供了更多安全、高效的选择，标志着中国化妆品原料创新体系日趋成熟。
植物原料：
绿色浪潮中的创新先锋
2025年前11个月，56款植物原料备案成功的背后，是国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》的结晶。
《规定》通过实施分类管理优化（如对植物类等低风险新原料推行备案制并简化安全性评价流程）、同步申报机制（允许植物原料与关联化妆品同步提交注册申请以加速产品上市）以及特色资源支持（优先审评运用传统植物资源研发的新原料，例如中草药提取物），显著降低了研发门槛和审评周期，从而推动了化妆品植物原料的迅猛发展。
从植物原料备案数量来看，贝泰妮以5款备案量遥遥领先，尚捷优蓝、维琪医药分别以3款备案量紧随其后，青囊生物、和桂集团、上海家化则以各2款备案量位居第三梯队。
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通过对备案成功的56款植物原料进行深入分析，发现其备案呈现三大特征：
资源开发地域化：以云贵高原（如滇牡丹、粗茎秦艽）、青藏高原（如蓝玉簪龙胆、白毛银露梅）和华南地区（如金花茶、阴香）为代表的特色植物成为原料核心来源，其中药用植物占比超70%，金耳、雪莲花等珍稀药材通过愈伤组织培养技术实现可持续利用。
技术创新纵深化：从传统提取转向定向分离（甘草查尔酮A、红景天苷）、生物转化（油茶籽油甘油二酯）和结构明确成分（（2R,3R）-二氢槲皮素、紫萁酮）的精准开发，构建了从全株利用到特殊组织（树胶、醅卤）的多元原料体系。
产业格局协同化：贝泰妮集团等头部企业深度布局区域特色植物，广东、云南、北京形成产业集群，国际企业（法国科兰黎、沙特AlUla Peregrina）通过跨境合作引入阿拉伯辣木籽油等新资源，推动植物原料从资源禀赋向技术驱动转型。
北京工商大学化妆品系教授、北商加美（北京）科技有限公司首席科学家王昌涛在接受《原料门》采访时指出，植物原料备案数量持续攀升主要源于三大核心因素：消费端需求升级，消费者对天然、安全、绿色成分的偏好日益增强，直接推动植物原料在化妆品中的应用扩展；政策端引导强化，国家化妆品监管部门通过简化备案流程、优先审评特色植物资源等措施，为中国特色植物原料开发提供制度支持；科研端突破深化，植物活性成分功效机制研究的持续深入，显著提升了企业对新原料开发可行性的信心。
王昌涛教授进一步解析，未来植物新原料备案将持续增长，会呈现功能细分化、溯源透明化、应用多元化趋势。预计具有抗老、美白、功效的高活性植物成分将成为研发重点。在此背景下，北商加美将依托生物发酵技术优势，聚焦敏感肌功效原料开发，精准布局高活性植物成分的研发与备案，以顺应行业变革趋势。
生物技术原料：
芝麻开花节节高
生物技术原料以20款的备案量占据13.3%的份额，成为细分领域增长亮点。这一数据不仅印证了技术转化效率的显著提升，更以“芝麻开花节节高”的蓬勃态势，映射出行业从实验室到产业化的加速跨越。
目前，随着合成生物学、基因编辑等技术的成熟，生物技术原料正逐步渗透至化妆品、食品、医药及环保领域，为可持续发展注入新动能。未来，随着政策支持与市场需求的双重驱动，其应用场景与创新潜力将进一步释放。
在接受《原料门》采访时，广州美中生物科技有限公司创始人兼首席科研官涂桂洪教授强调，在生物技术突破的推动下，生物技术新原料备案实现快速发展，其核心驱动因素在于：生物原料与皮肤生命过程的高度同源性——所有成分均源自不同生命体，能精准匹配皮肤细胞新陈代谢需求，并为细胞活动提供能量支持。早在十年前，美中生物便率先提出“生物美肤新概念”，并在产品开发中持续践行这一理念，市场实践证明其实现了对传统化妆品的革命性突破；生物原料的环保与可持续优势——这类成分兼具安全有效性、可再生性及生物降解性，不会造成环境污染，符合环境友好型发展要求。
基于此，涂桂洪教授认为，在可预见的未来，无论是天然植物来源还是合成生物来源的原料，都将迎来显著增长趋势。
生物技术原料备案反映出产业集聚效应明显，广东企业占比最高（6家），涵盖广州、珠海横琴、深圳等地；上海/北京为第二梯队（各3家），聚焦技术型原料；中西部企业（甘肃、云南、四川）依托特色生物资源介入赛道。其中，华熙生物与法国科兰黎均有2款新原料备案。
通过对备案成功的20款生物技术原料进行深入分析，发现其备案呈现三大特征：
技术路线：聚焦微生物发酵与合成生物学交叉创新，发酵类原料占比达65%（共13款，包括真菌发酵、细菌发酵、复合发酵），涵盖裂褶菌、双歧杆菌等菌株与中国特色植物（如无患子果皮、秋子梨、红山茶籽油）的定向发酵体系。
功效维度：向精准化突破，从基础保湿延伸至微生态调节（嗜黏蛋白阿克曼氏菌）、线粒体激活（尿石素A）及皮肤屏障修复（丝聚蛋白）等深层次功能。
产业布局：形成地域协同，广东企业以6家备案量领跑，华熙生物、上海家化等头部企业通过合成生物学技术实现岩藻糖基乳糖等成分的生物制造替代，推动新原料从实验室到备案的转化效率显著提升。
2025年前11个月化妆品新原料备案量突破150款、同比激增89.87%，创历史增速新高，印证了行业创新活力与政策红利的双重驱动。
化学与植物原料并驾齐驱，生物技术原料以“芝麻开花节节高”之势崛起，凸显合成生物学等前沿技术的转化潜力。
从地域特色植物到微生物发酵产物，原料开发趋向精准化、可持续化，满足消费者对天然与功效的双重需求。这一进程不仅推动产业从资源依赖转向技术驱动，更标志着中国化妆品原料创新体系日趋成熟，为全球市场注入新动能。
未来，随着政策与市场的协同深化，化妆品“芯片”——原料创新将持续引领行业迈向高质量发展。
