原料报送码成“绝版”：化妆品监管优化，谁喜谁忧？

化妆品注册备案即将再次优化调整。

2026年3月31日，国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》（征求意见期至2026年4月30日），围绕八大方面对化妆品注册备案机制进行优化调整。

其中第三条明确：调整原料安全相关信息管理方式，改为企业存档备查。

具体来看，今后产品（含牙膏）注册备案时，注册人、备案人无需在申请环节填写产品所用原料的安全信息文件，相关资料由企业自行留存、妥善保管，以备核查。对于《化妆品安全技术规范》等技术文件有质量规格要求的原料，注册人、备案人需在提交产品安全评估资料时，同步提交对应原料的质量规格文件或检验报告。

与此同时，国家药监局将关停原料安全信息服务平台各项服务，不再公开原料报送码相关信息。

这意味着，运行4年多的原料报送码制度即将退出历史舞台。以前，“无码难行”——没有报送码，备案寸步维艰；如今，“码随企便”——报送码不再强制，服务平台全面关停，信息公开亦成历史。

《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》明确关停原料安全信息服务平台，原料安全信息由企业存档备查。这一变革标志着化妆品监管从“事前管控”向“事中事后监管”的深度转型，其核心内涵可从以下四个维度解读：

备案流程简化，企业自主性增强‌。待公告正式发布后实施，化妆品注册人、备案人在提交产品资料时，‌无需再逐项填报或上传原料安全信息文件‌（如质量规格证明、安全评估摘要等），减轻了企业申报负担，提升了化妆品（含牙膏）备案效率。

受益者：中小型化妆品品牌、新锐国货品牌——备案周期缩短，产品上市加速。

安全合格责任前移，企业主体责任强化‌。新政策虽不再要求“提交”，但企业必须‌自行存档全套原料安全信息资料‌，包括原料来源、商品名、质量规格、检验报告或文献依据等，并在监管部门发起现场核查或飞行检查时能够及时提供 。

这一核心变化，意味着“不提交”不等于“不需要”，安全合规压力从“前置审批”转向“事后监管”。这并不意味着原料安全管理的放松，而是监管方式的优化：企业仍需妥善保管原料安全信息资料，而且所有存档资料必须真实、完整、可追溯，监管部门在必要时可要求企业提供相关资料进行核查。

提醒：“减负”表象下，合规成本隐性转移——企业需建立更完善的内部档案管理体系，资料保管不善将面临更严厉的法律追责。

功能性原料仍需重点管控，‌对于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白等特殊功能的原料，若《化妆品安全技术规范》对其纯度、杂质或风险物质有明确要求，企业仍需在产品安全评估报告中‌说明其符合性‌，必要时附上检验数据 。

提醒：红线未降，高风险原料管控标准不变，“放松”有边界，安全有底线。

监管方式向“信用+风险”转型‌，这份征求意见稿标志着化妆品原料安全信息监管模式的重大转变——从“集中平台报送”转向“企业自主存档”，体现了监管部门深化“放管服”改革、强化企业主体责任的监管思路。

此举将推动企业建立内部合规体系，未来将更依赖‌企业信用评级、不良反应监测和飞行检查‌等手段进行动态监管 。

原料报送码制度即将谢幕，产业链上下游各方影响各异。有人如释重负，有人未雨绸缪，也有人暗藏隐忧。

短期受益——无需再为申请报送码投入人力物力，合规成本一扫而空。长期挑战——“有码”曾是核心竞争力，如今必须凭真实质量和技术服务取胜，还需配合下游提供标准化原料档案包。

备案效率提升，新品上市加速。但责任全面加重，需自建原料审核体系和档案管理系统，供应链管控从“平台背书”转向“自我举证”。

“无码”不再受限，原料选择空间扩大。但溯源能力弱化，飞行检查风险增加，内部管理薄弱者可能因“拿不出资料”而陷入困境，乃至被处罚。

减少协助品牌方关联报送码的操作负担，但原料审核的“最后一道关口”责任加重，档案管理压力悄然转移。

关停原料安全信息服务平台各项服务后，平台维护成本释放，但需建立更精准的飞行检查机制和信用评级体系，“放”之后如何“管”是监管机构最大的考验。

总之，短期各方皆有“减负”之感，长期赢家属于能快速建立内部合规体系的企业。监管逻辑未变——安全底线不容突破，只是检验方式从“查码”变成“查档案”。

原料报送码制度是中国首创的监管实验，欧美等主要市场并无类似“报送码”制度。此次调整，意味着中国化妆品原料监管从“特色探索”转向“国际接轨”。

告别“码时代”，迎接“责时代”。从“无码难行”到“码随企便”，表面是“减法”，实质是“换法”——从政府替企业把关，到企业为自己负责。

告别“码时代”，化妆品行业能否真正迎来“责时代”？答案藏在每一家企业的“合规档案库”里。