34款新原料消失，备案之王NMN为何被“下架”4次？

在新原料备案数量连年攀升、屡创新高的同时，另一组“下架”数据同样不容忽视。

《原料门》数据显示，截至2026年6月15日，共有34款新原料取消或注销备案。其中27款为取消备案（含备案人主动取消），另有7款完成注销，转为已使用化妆品原料管理。

自2021年《化妆品监督管理条例》正式实施、新原料备案制开闸以来，行业迎来了前所未有的原料创新热潮。这股热潮延续至2026年，备案数量仍保持高位增长。

但与此同时，新原料取消备案与注销的案例也在今年集中爆发，不少曾经备受关注的新原料悄然从备案平台“下架”。

按取消时间划分，27款取消备案的新原料中，2024年有6款，2025年7款，2026年截至6月15日已达14款，呈现明显的逐年上升趋势。

7款已注销（转为已使用化妆品原料管理）的新原料分别为：水解透明质酸锌、α-葡聚糖多糖、半乳甘露聚糖、水解α-葡聚糖多糖、黑参提取物、α-葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵、海参肽。

《原料门》梳理发现，27款取消备案（含备案人主动取消）的新原料中，不乏美妆头部品牌和企业。例如，浙江欧诗漫集团德清生物科技有限公司取消了“酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液”备案，华熙生物科技股份有限公司取消了“氨基乙酰丙酸HCl”备案，株式会社爱茉莉太平洋则取消了“阿西曲普”备案。

尤其引人关注的是，热门原料β-烟酰胺单核苷酸（NMN）已备案14次，却先后四度被取消备案，涉及四家不同企业：音芙医药科技（上海）有限公司（取消时间：2026年3月28日）、艾普丽华有限责任公司（2025年12月16日）、余姚莱孚斯本健康科技有限公司（2025年9月24日）、深圳市维琪医药研发有限公司（2024年9月13日）。

作为“备案之王”的β-烟酰胺单核苷酸（NMN），为何四次遭遇“下架”？

有业内人士分析，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）四次被“下架”备案，并非全面禁止使用，而是监管趋严背景下企业的主动调整，体现出中国化妆品新原料监管体系正日益完善。

《原料门》注意到，这四次“取消备案”并非国家药监局强制撤销，而多为企业主动申请注销后再重新备案。例如部分原料不符“新原料”定义、备案后监督检查未通过、安全监测期内未能提交持续追踪数据等。

除β-烟酰胺单核苷酸（NMN）外，此次取消备案名单中还包括多个热门潜力原料，如已备案9次的新原料补骨脂酚。值得注意的是，美国赛胜公司虽于2024年6月12日主动注销补骨脂酚备案，但其名下仍有两个相同标准中文名称的备案号处于监测期，国妆原备字20220027与国妆原备字20230048。

对比公示的技术要求文件可见，国妆原备字20230048的原料使用目的覆盖另两个备案号内容，使用期限更长，其余理化信息等也与已注销的国妆原备字20230038基本一致。换言之，备案人基于信息完善重新申报，将历史备案中尚未被化妆品成品注册备案引用的备案号予以注销。

从热门原料多次“退场”可见，企业对新原料开发日趋理性，不再盲目争抢备案名额。

那么，化妆品新原料为何会出现注销或取消备案的情况？二者又有何本质区别？

有业内人士指出，新原料“注销”主要有三类原因：一是不符合新原料定义，部分原料被广泛用作化妆品原料，只是此前未纳入官方目录；二是实际功能超出化妆品定义范畴，部分原料存在医疗功效宣称风险；三是备案人基于信息完善需求重新申报，主动注销未被产品引用的历史备案号。

而“取消备案”则分为主动取消与强制取消两种情形。例如，四川鹿鸣丘高原生态农业科技有限公司的“藏猪脂”在2025年12月16日取消备案后，又于2026年3月9日完成重新备案。这表明，部分企业主动撤案并非放弃该原料，而是为了完善备案信息或调整商业化战略。

不难看出，随着国家药监局对化妆品新原料注册备案管理的持续收紧与精细化，曾经狂飙突进的新原料赛道正在迎来更严苛的“准入后监管”。

2021年《化妆品监督管理条例》正式实施，新原料备案开闸，无疑是中国化妆品行业具有里程碑意义的一年。

《化妆品监督管理条例》的落地，彻底打破了此前新原料审批“十年一款”的僵局，为本土企业的原料创新松绑。众多企业纷纷加码原料端布局，行业创新按下加速键。

时至今日，新原料备案的“狂飙”态势仍在延续。

据《原料门》不完全统计，截至2026年6月15日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，已完成备案的化妆品新原料共482款（含已注销）。分年度来看，2021年6款，2022年42款，2023年69款，2024年90款，2025年170款，2026年截至6月15日已达105款。

从数据可见，新原料备案量从2021年的6款增长至2025年的170款，五年间暴涨近28倍，增速远超行业预期。

长期以来，中国化妆品原料市场被国际巨头主导，核心原料“卡脖子”问题突出。但随着本土企业研发投入持续增加，这一格局正发生根本性逆转。在已备案的482款新原料中，国产原料超380款，占比近80%，“中国原料芯”加速崛起。备案数量前两名均为本土企业，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司累计备案23款，深圳市维琪科技股份有限公司16款；华熙生物科技股份有限公司与莹特丽股份公司并列第三，各备案11款新原料。

值得注意的是，热门原料重复备案现象普遍。近30种原料被多家企业先后备案，涉及90条记录。其中β-烟酰胺单核苷酸累计备案14条，补骨脂酚9条，吡咯并喹啉醌二钠盐6条，成为重复备案最多的三类原料。

从品类分布看，植物原料是新原料备案的最大亮点与增长最快的品类。截至发稿，已有近140款植物新原料完成备案，金耳子实体提取物、金线莲提取物、金花茶花/叶提取物等成为热门赛道，被多家企业多次布局。其次，多肽赛道也不容忽视，已有60多款多肽/蛋白类原料完成备案，环肽-161、双环八肽-68、环六肽-9等新型环肽原料备受关注。

过去五年，新原料备案制的全面推行极大激发了行业创新活力，为中国化妆品市场注入源源不断的源头活水，也为深耕研发的本土企业提供了弯道超车的历史机遇。

但与此同时，监管大网正越收越紧。拿到备案号仅是原料商业化的“入场券”，既不代表产品可直接上市，更不意味着官方对其安全性和功效性的背书。

近年来多款新原料被取消备案或注销，恰恰说明新原料备案制的动态筛选机制正真正生效，行业正从宽进宽出转向宽进严管。

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料备案后设3年安全监测期，监测期满且未发生安全问题的，方可纳入《已使用化妆品原料目录》。这意味着，完成备案的企业并非一劳永逸，原料投入使用后的3年内，其安全性、稳定性与可控性将持续接受监管部门与市场的双重检验。

对于新原料企业而言，备案速度已非核心竞争力，保障原料的质量稳定性、工艺可控性、功效可评价性与使用安全性，才是决定其能否站稳市场的关键。尤其是植物原料，因成分复杂、受产地与提取工艺影响大，要实现质量均一、功效稳定、安全可控，仍需攻克大量技术难题。

但可以预见，在政策引导与市场需求的双重驱动下，中国化妆品新原料行业必将朝着更规范化、高质量的方向发展，从发展中规范全面转向规范中发展，彻底告别过去的数量竞赛，正式进入以技术和质量为核心的质量竞赛新时代。