导读:高增长是常态。
116款!
2026年化妆品新原料备案半年破百,增长速度根本停不下来。
国家药监局备案数据显示,1-6月,全国累计完成化妆品新原料备案116款,较2025年上半年的81款同比增长43.21%,其中国产原料占比超过85%,曾经被国际巨头垄断的原料赛道,被中国企业一步步攻占。


上下滑动查看长图
更值得注意的是,7月15日,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》已正式施行。换言之,上半年的备案潮是在旧规框架下完成的“冲刺跑”,而新规落地后,行业可能迎来更大的变量。
从个位数到半年破百
高增长是常态
从月度走势看,上半年的备案节奏呈现出清晰的“前稳后高”特征。
1月19款、2月17款、3月15款,一季度平稳爬坡,4月升至22款,5月20款,6月达到23款的上半年峰值,单月较去年同期增长约64%。
二季度骤然提速,基本踩中政策落地的时间节点。不少企业将原本计划下半年申报的项目前置,赶在新规实施前完成备案,以规避政策调整带来的不确定性。
但只将其解读为“抢跑”,显然低估了这轮增长的产业底色。
把时间线拉长来看,中国化妆品新原料备案,高增长是常态。
2021年全年仅6款,2022年42款,2023年69款,2024年90款,2025年169款。五年时间,备案数量翻了近30倍,尤其是近18个月,增长斜率骤然拉升。
这不是一次短期的政策脉冲,而是行业发展到特定阶段的必然结果。
过去二十余年,国货美妆的崛起更多靠的是流量红利与渠道创新。在电商兴起前,美妆是国际巨头(欧莱雅、雅诗兰黛等)和线下百货/KA(屈臣氏、丝芙兰)的天下,新品牌进专柜门槛极高。
电商尤其是2008年天猫商城上线后,打破了这一格局。完美日记、花西子、薇诺娜、珀莱雅等国货品牌绕过层层代理,通过线上直营店(DTC)直接触达用户。这不仅让国货市场份额从2012年的不足20%跃升至如今的50%以上,更倒逼国际大牌放下身段,在2020年前后全面入驻电商并参与“双11”价格战。
而品牌的差异化竞争无法靠营销话术支撑,消费者越来越懂成分,监管越来越严,有独家技术、成分的品牌才更有竞争力。
于是,竞争自然而然地向产业链上游回溯。比如薇诺娜品牌母公司贝泰妮集团加速原料布局,目前加上子公司诺为泰(昆明)的6款,共有29款新原料,夸迪、润百颜母公司华熙生物有11款新原料,珀莱雅今年也在积极筹备新原料,共有3款新原料完成备案。
新原料备案,本质上是品牌为自己构建产品护城河的第一步,有别人没有的原料,做出别人做不出的功效,更容易撑起品牌溢价。比如当年欧莱雅的玻色因、雅诗兰黛的二裂酵母、SK-II的Pitera™(覆膜酵母菌发酵产物滤液),拥有长达数十年的市场壁垒。
加油猛追
浙江新原料增幅超300%
从地域分布看,中国化妆品原料研发的产业格局已经清晰。
上海、广东、浙江构成的“铁三角”,占据了全国七成以上的备案量,是绝对的研发核心。
其中,浙江新原料备案数较去年增超300%,这个增速远超全国平均水平,也超出了很多人的预期。数据显示,2026年上半年浙江企业累计备案新原料20款,稳居全国前三,而2025年同期浙江仅备案3款,同比增幅超过300%。

这主要是因为浙江的一批品牌企业集体向上游延伸。
珀莱雅上半年备案了肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸、双环十六肽-1、衣康酸3款原料,从酯类衍生物到双环肽结构,走的是硬核化学合成路线;欧诗漫拿下国内首个珍珠多肽六肽-125的备案,将珍珠品类的竞争拉到了分子层面;纳爱斯也布局了植物原料,在家护与美妆的交叉地带寻找增量。
而云南凭借特色植物资源,走出了一条差异化的突围路线。依托丰富的植物资源,以贝泰妮为核心代表的云南企业,在特色植物原料领域持续深耕,海菜花、怒江风毛菊、百蕊草等本土植物原料陆续完成备案。

更有意思的是,2026年上半年云南新原料几乎由贝泰妮及诺为泰(昆明)包揽。
植物原料扛大旗
元宝枫成新“宠儿”
拆解116款备案原料的品类结构发现,化学原料依然是主旋律,稳稳撑起国内新原料备案的基本盘,这类原料技术成熟、开发周期相对可控,供给来源也较为稳定。
比如多肽类原料,双环十六肽、环肽、各种功能六肽密集备案,珀莱雅的双环十六肽-1、浙江湃肽的环sh-五肽-46SP、深圳迪仕艾普的六肽-129,都在上半年完成布局。从珀莱雅的衣康酸、肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸就能看出,头部品牌依旧会在化学合成原料的功效深挖上投入。
国内新原料始终绕不开植物提取物,这是绝对主力扛大旗,一季度占比就达到38%,或将成为今年备案数量最多的品类,而去年化学原料居多。

元宝枫、海菜花、金线莲、金花茶、浙江红山茶等中国特色植物,以及白肉灵芝、金耳、红托竹荪等食药用真菌,均是备案的热门方向。
其中,元宝枫上半年备案3次,均为元宝枫籽油,是上半年最受欢迎的植物类原料。
元宝枫是中国特有的珍贵树种,果实为双翅果,形状和颜色像中国古代的“金锭元宝”,因此被寓意为“财源滚滚”。中国对元宝枫应用的记录可追溯至汉代,《内蒙古植物药志》《河北中草药》《中国民族药志要》等记录了其根皮具有祛风除湿、活血止痛的功效。
据了解,元宝枫籽油里『不饱和脂肪酸』含量达92%以上,必需脂肪酸(亚油酸)含量高于橄榄油、棕榈油,且富含维生素E、植物甾醇等微量活性物质,具有抗氧化、延缓衰老等多种功能。
金线莲依旧保持高热度,上半年有2款备案,分别由丹兰国际、领先(中国)备案。
植物类原料火热的逻辑很好理解。植物原料安全性高,消费者认知基础好,又容易结合“中国成分”“草本护肤”的叙事,是品牌打造差异化竞争的首选。此外,原料开发正在向食品源成分延伸,高粱籽、籼稻米等日常食用作物的提取物陆续进入备案清单。
但短板也很明显,技术门槛相对较低,同质化严重,很多原料只是换了一个植物品种,核心功效和作用机制并无本质差异,很容易被质疑“概念创新”。
而占比尚不高的合成生物学原料,虽然当前备案数量不多,却被业内公认为决定未来竞争格局的关键变量,依托生物发酵技术打造的高活性、低成本原料,有很大的想象空间。
上半年,NMN、王浆酸神经酰胺(OP)、赖氨酸透明质酸盐等高活性成分,通过合成生物学路径快速落地。比如福瑞达的王浆酸神经酰胺(OP),相比于天然提取,合成生物学制造的原料纯度更高、供应链更稳定,不受天然资源的限制,更能实现规模化、标准化生产。
新规落地助推
或迎来新一轮备案潮
所有备案数据的暴涨,都绕不开政策的助推。
6月25日,国家药监局发布第59号公告,公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,配套技术通则同步发布,均自7月15日起施行。这是继2025年初《支持化妆品原料创新若干规定》之后,监管层对原料创新体系的又一次关键完善。

新规最核心的变化,是将较高风险功效范围从原来的10类缩减至5类,仅保留防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白,而防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭这五大热门赛道,全部移出高风险范畴。
移出高风险的品类,所需提交的毒理学试验资料从12项减少到7项,致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验、长期人体试用安全试验等高成本、长周期项目,不再作为基础固定要求。
一时间,“监管放水”“门槛降低”的说法在行业内流传,这其实是对新规的误读。
新规在申报周期、费用和可备案功效类别上均有放宽,但对安全性和功效性的实质要求并未降低。
新规的调整主要为风险分级的监管思路,把监管资源集中在防腐、防晒、美白这类真正存在较高安全风险的品类上,对风险可控的功效品类,则精简流程、降低门槛,给企业创新松绑。
更重要的是,门槛降低不代表要求放松。新规将部分资料从“提交”改为“留档备查”,看似减轻企业的申报负担,实则将责任压实到企业身上,备案时不用交,但监管部门随时可以查,一旦发现造假或数据不实,处罚力度只会更严。
同时,新规全面接纳动物替代方法,更是对接国际监管标准的重要一步。《相关政策解读》指出,鼓励动物替代测试方法等新技术、新方法应用,企业可直接采用国际权威机构收录的替代方法进行试验,有利于减少国际贸易技术壁垒,推动国货美妆出海。
因此,7月15日新规施行后,下半年或迎来新一轮备案高潮。
END


