导读:广东何以撑起化妆品原料创新的半壁江山。

2021年,中国化妆品新原料备案制度正式落地。这一年,全国备案的新原料只有6个。

五年后的今天,全国累计备案已达505款。其中广东一省贡献了135款,占比27.1%——全国每四个新原料备案中,就有一个来自广东。

广东是怎么做到的?

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广东新原料备案全国第一

据国家药监局化妆品新原料备案信息统计,2021年至2026年7月20日,全国化妆品新原料备案总数已达505个。

从区域分布看,广东以135个备案量居全国首位,占比27.1%;上海以99个紧随其后,占比19.8%;浙江和山东分别备案60个和28个,占比各为12%和5.6%。

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从年度趋势来看,广东备案量从2021年的1个增长至2025年的51个,2026年至今已达26个;上海各年备案量稳步攀升,2026年至今的新原料备案已超越2025年;浙江和山东同样呈增长态势,2026年至今分别备案26个和3个。

广东的领先不是偶然。

全球美妆看广东,广东是中国化妆品产业最集中的省份。药监局数据显示,截至2026年6月初,广东省化妆品生产企业3458家,约占全国总数56%,化妆品注册人备案人11761家,约占全国40%。全省化妆品注册备案品种数量有200.6万个,约占全国总数82%;其中特殊化妆品注册品种数43755个,约占全国总数76%。

从原料到包材,从研发到生产,从品牌到营销,广东已经形成完整的产业链条。

上游,化妆品原料企业与包材企业配套充足,自主可控能力强。中游,广东已形成以广州为核心,深圳、中山、清远、云浮协同发展的产业集群。下游,广东拥有广州美博城、兴发市场、白云美湾广场等多个大型化妆品交易集散地,线上线下渠道全覆盖。仅广州一市,化妆品年产值就超过1000亿元。

完善的产业配套不仅压缩了企业的生产成本和研发周期,也形成了吸引高端美妆企业落地生根的显著优势。

2026年上半年,德洛菲全球科研及智能制造中心、蓝采生物日化生产基地、珂伊美美妆总部基地等多个优质项目集中落地广州。谷雨全球科研及智能制造中心项目备案通过,建成达产后预计年产值逾22亿元。

庞大的产业规模意味着庞大的原料需求,也意味着更多的创新动力和试错空间。但产业基础只是前提。真正让广东跑在前面的,是政策层面的持续推动。

02
从省级到区级的政策支持体系

2021年《化妆品监督管理条例》实施,对化妆品新原料管理作出重大调整。在此之前,化妆品新原料实行审批管理。新条例根据风险程度实施分类管理,风险较高的实行注册管理,其他新原料实行备案管理,提交资料即完成备案。从审批到备案,制度层面的调整让新原料上市门槛大幅降低。

2025年1月,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》,共九条举措。政策的核心逻辑是降低企业创新的成本和风险。其中一项关键调整是:新原料注册备案和关联产品的注册从串联调整为并联。企业可以在进行新原料备案的同时,同步提出使用该新原料的特殊化妆品注册申请,大大加快了新品上市速度。

广东省药监局迅速跟进。药监局将化妆品新原料研发申报纳入重点创新服务项目,通过搭建便捷服务平台为企业提供支持和帮助。截至2025年6月30日,已服务3家企业共9个新原料重点项目。同时,药监局争取与国家药监局、中检院构建化妆品新原料注册备案审评协同机制,派遣技术骨干前往中检院学习,提升专业服务能力。药监局多次召集广州、深圳企业座谈,收集问题并指导解决。

在数字化工具方面,广东省药监局开发了“粤妆评”化妆品备案AI辅助核查工具。这个工具解决了传统人工审核效率不高的问题,平均备案时间压缩了83%,综合审查效率提升5倍。

针对企业安评数据缺口大、制作完整版化妆品安评报告成本高的痛点,药监局利用AI技术开发了“粤安评”智慧辅助工具,可免费一键生成完整版化妆品安评报告。自2025年3月上线以来,已有500多家广东企业通过该应用生成约1000份报告样稿。

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在省级政策引导下,广州、深圳、珠海、中山、花都等多地出台了专项扶持政策,形成了覆盖研发、注册、备案、产业化的全周期支持体系。

深圳的政策力度最大。根据深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施,对在国家药监局注册备案并成功纳入目录的新原料,最高资助100万元;利用中国特色植物资源的新原料,最高资助200万元。

广州的政策同样密集。广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法规定,对首次应用于化妆品并被纳入国家原料目录的注册新原料,给予每个原料100万元扶持,同一企业年度累计不超过500万元。

各区政策也在叠加。例如,广州开发区和黄埔区2025年5月发布的“美妆大健康产业10条”,对首次被纳入目录的注册类新原料给予每个项目不超过200万元扶持,备案类新原料给予每个项目不超过100万元扶持,每个注册人、备案人累计不超过500万元;白云区“美湾九条”修订版对成功注册或备案的新原料最高给予50万元扶持;海珠区对新原料首次完成备案的企业给予最高20万元奖励;花都区对新原料成功注册扶持50万元、备案扶持10万元……

广州和深圳之外,中山、东莞、清远等地也有相应政策跟进。广东省内形成了从市级到区级的多层次补贴体系。

03
多点开花,创新成果显著

政策的效果最终体现在数据上。

广东的备案数量从2021年的1个增长到2025年的51个,四年增长了50倍。备案原料的来源结构也在持续优化。2021年至2022年,化学原料占比接近60%,植物原料和生物技术原料合计仅42%。2023年开始,植物原料和生物技术原料的备案量明显上升。

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2024年至2026年上半年,植物原料和生物技术原料合计占比超过50%,化学原料占比降至约42%。多肽类、生物发酵类、重组蛋白类原料申报量持续上涨,岭南特色植物、海洋生物类原料占比稳步提升。原料来源从单一走向多元,反映出广东企业在技术路线上的拓展。

在企业层面,广东已经跑出了全国领先的原料创新企业。维琪科技是目前中国化妆品新原料备案数量最多的企业。

根据公开信息,维琪科技已累计完成24个化妆品新原料备案。2021年,维琪的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺(Erasin0003)完成备案,成为国内首个备案的化妆品活性肽新原料。2025年6月,该原料成为首批安全监测期满被纳入《已使用化妆品原料目录》的新原料之一。

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品牌端同样在推动原料创新。谷雨提供了一个独特的样本——一家品牌企业反向驱动原料创新的路径。

谷雨是国内首个主打“光甘草定”美白的护肤品牌,围绕这一成分深耕多年。2025年谷雨整体销售额突破60亿元。

2025年5月,谷雨旗下广州青囊生物科技有限公司独家自研的稀有人参皂苷CK通过国家药监局备案(备案号:国妆原备字20250059),成为化妆品行业首个稀有人参皂苷新原料。截至目前,谷雨已完成三款自研原料备案。谷雨之后,更多品牌开始意识到独家原料的价值,品牌参与原料创新的趋势正在形成。

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从2021年的6款到2025年的169款,中国化妆品新原料备案数量四年增长了27倍。广东在这个过程中完成了从产业大省到原料创新大省的转变。

但在领跑的光环之下,广东新原料创新也面临着备案落地转化率不足、同质化竞争加剧、中小企业创新门槛仍存等现实痛点,行业正从“数量爆发” 向“质量突围”的深水区迈进。

2026年7月15日,国家药监局新修订的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式全面实施。新规进一步优化了化妆品新原料的注册备案要求,简化资料提交要求。这意味着新原料创新变得成本更低、速度更快、门槛更矮。

广东依托完整产业链、分层政策与成熟研发企业梯队,仍会持续保持备案领先,但能否破解产业化、同质化、核心技术三大痛点,将决定其能否从备案大省进阶为真正的原料创新强省。

END