2026年“315晚会”聚焦消费安全，其中医美领域“外泌体”产品乱象被重点曝光。这款被宣传为“抗衰神药”、售价高昂的产品，实际多为“三无”或“套证”生产，涉嫌严重违规。

央视调查显示，市场上部分公司如灏麟生物，其产品“轻澄”外泌体为规避监管，违规套用胶原蛋白类许可证生产销售。更有多家企业虚假宣传，将其功效从美容抗衰夸大至可治疗疾病，严重误导消费者。

事实上，外泌体在医学界仍处研究阶段，作用机理与临床效果尚未明确。尽管2025年药监局已发布征求意见稿，拟将其纳入药品监管，但目前国内尚无任何外泌体药品获批上市。行业处于“无证可依”状态，给了不法企业可乘之机。

此次曝光不仅揭露了个别企业的违法行径，更凸显出新兴生物材料在商业化过程中面临的监管滞后问题。行业亟待明确标准与准入机制，推动“灰色地带”走向合规化，保障消费者权益与市场健康发展。